业绩总结 - 截至2018年12月31日，公司的现金储备为9200万美元，较2018年6月30日的1168万美元有所增加[7] - 2018年上半年，公司的运营净现金流出减少了50%，从3520万美元降至1750万美元[8] - 2018年上半年，公司的总收入为1350万美元，较2017年同期的1460万美元有所下降[9] - 2018年上半年，商业化收入增长43%，从160万美元增至220万美元[9] - 2018年上半年，研发费用为3400万美元，较2017年同期的3160万美元有所增加[11] - 2018年上半年，因增加商业制造投资，公司的税前亏损为4770万美元，较2017年同期的1960万美元显著增加[11] 用户数据与市场机会 - 在美国，NYHA II-IV级心力衰竭患者的医疗费用每年达到1150亿美元，住院费用占约69%[21] - 预计到2030年，美国将有约800万慢性心力衰竭患者，全球范围内17-45%的患者在住院一年内死亡[20] - MPC-06-ID针对美国超过320万因椎间盘退变导致的慢性下背痛患者，市场机会超过10亿美元[29] 新产品与技术研发 - Remestemcel-L在FDA的BLA申请进展顺利，预计将在2019年4月与FDA进行会议[4] - Revascor在心力衰竭患者中的临床试验显示，主要胃肠出血事件减少了76%，相关住院率减少了65%[4] - Revascor的Phase 3试验已完成566名患者的入组，评估单剂量Revascor对心力衰竭相关重大不良事件的影响[22] - Mesoblast的RMAT认证为Revascor在终末期心力衰竭患者中的使用提供了加速审批的潜力[28] 市场扩张与合作 - 公司与Tasly的战略合作伙伴关系为其带来了4000万美元的资金[5] - 公司在中国建立了心血管合作伙伴关系，计划在中国开展临床研究[3] - Mesoblast计划在2019年上半年与FDA会面，讨论Revascor在LVAD患者中减少GI出血的批准路径[34] - Mesoblast计划在2019年上半年与中国国家药品监督管理局会面，讨论Revascor的监管批准路径[34] 负面信息 - 由于增加商业制造投资，公司的税前亏损为4770万美元，较2017年同期的1960万美元显著增加[11]