财务数据和关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资共计1.205亿美元，而2021年12月31日为1.335亿美元 [39] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为1290万美元，2021年同期为1000万美元 [40] - 2022年第一季度研发费用为1020万美元，2021年同期为680万美元，增加340万美元，主要因内部费用和非现金费用增加，外部支出减少0.8百万美元 [41] - 2022年第一季度一般及行政费用为830万美元，2021年同期为700万美元，增加130万美元，主要因非现金股票薪酬费用增加 [42] - 2022年第一季度综合净亏损为1850万美元，2021年同期为1380万美元 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 MM - 120 - 用于治疗广泛性焦虑障碍（GAD）、注意力缺陷多动障碍（ADHD）和慢性疼痛 [11][17][18] - 针对GAD的随机2b期剂量优化试验已获FDA批准，计划招募200名参与者，主要目标是确定单次给药后12周内焦虑症状的减轻情况 [16] - 针对ADHD的2a期概念验证试验正在招募患者 [17] - 计划于2022年第四季度启动针对慢性疼痛的2a期试验 [18] MM - 110 - 用于解决阿片类药物危机和戒断管理，已完成1期试验，计划于2022年第二季度启动2a期试验 [19][20][21] MM - 402 - 用于治疗自闭症谱系障碍（ASD）核心症状，正在进行IND启用研究，计划2023年开展赞助的1期试验，2022年第三季度启动R、S和外消旋MDMA的比较1期药代动力学和药效学试验 [24][26] 数字医药产品 - 会话监测系统（SMS - 01）研究已启动，旨在评估意识改变治疗会话中感官数据的被动收集 [27] - 焦虑数字诊断精准精神病学（ADAPT）项目已进入私人测试阶段并正在招募 [30] - 量化心理治疗过程和事件的研究正在参与的精神病诊所招募受试者 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过开发迷幻药和其他新靶点的治疗潜力，改变脑部健康障碍的治疗方式，利用数十年研究加速和降低三种主要药物候选物的风险 [6][7][8] - 与全球领先研究组织合作，加速研发工作，包括与瑞士巴塞尔大学医院的Liechti实验室、Mindshift Compounds Limited和以色列Next Stage Therapeutics的合作 [34][36][37] - 拥有数字医药产品平台，有望促进治疗产品的采用和使用，改善临床医生体验和患者治疗效果 [27][31][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为现有现金等价物足以满足到2024年的运营需求，2022年第一季度在药物和数字医药产品线取得稳步进展，将继续打造世界级制药公司并吸引顶尖人才 [40][43] 其他重要信息 - 公司将于2022年5月19日举办关于成瘾和戒断管理的关键意见领袖网络研讨会 [22] - 公司任命Dr. Francois Lilenthal为首席商务官，带来超二十年全球生物制药经验 [44] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: MM - 120项目UHB试验的安全性和耐受性情况，以及对2b期试验的影响 - UHB试验是最现代、最高质量的LSD研究，与药物类别和LSD文献一致，仅观察到1例严重不良事件，无自杀相关不良事件 [48][49][50] - 该试验测试了200微克剂量的LSD，发现急性积极效应与临床结果有高度相关性，公司将以此为依据制定治疗方案，2b期试验将使用汉密尔顿焦虑量表作为主要终点 [51][52][55] 问题2: MM - 120的2b期试验患者共病情况、使用精神活性药物的比例、安慰剂确定方式和研究效力 - 预计患者中会有重度抑郁症共病，双相情感障碍患者将被排除 [57][59] - 预计有精神活性药物使用经验的患者比例在10%左右 [65] - 2b期试验设计为5臂治疗研究，包括4个活性臂和1个安慰剂臂，有助于观察安慰剂反应和剂量反应曲线 [61][62][63] - 研究旨在检测与历史标准相当或更好的临床反应，目标效应大小约为0.5 Cohen's D [66] 问题3: MM - 120的2b期试验患者是否需有先前治疗失败经历 - 该试验不将先前治疗失败作为必要入组标准，公司会关注患者病史以指导后续开发 [68][69] 问题4: MM - 110的1期试验对2a期试验设计的启示 - 1期试验明确了分子的安全性、耐受性和药代动力学，结合临床前模型数据，为剂量方案和治疗进展提供了清晰方向，公司认为较少频率的给药可能更受患者欢迎 [70][71][72] 问题5: UHB研究与正在进行的2b期试验在治疗方案、心理治疗作用和结果测量记录方面的差异 - 治疗方案和心理治疗受UHB合作和历史实践的影响，公司将其包装成更标准、更易接受的框架，以提高可扩展性和可行性 [77][78][81] - 结果测量采用更集中的评估方式，并进行广泛控制，以确保数据的有效性和一致性 [83][84] 问题6: FDA对在临床试验中同时推进软件即医疗设备（SaMD）产品和药物产品的看法 - 公司药物疗法和数字疗法有并行的开发管道，目前SaMD产品未纳入MM - 120的临床试验，未来可能会结合使用 [86][87] 问题7: 公司是否有并购目标 - 公司一直关注能为股东增值和丰富产品线的机会，会持续寻找长期扩张和近期增长的机会 [89] 问题8: KOL活动是否会展示18 - MC的1期数据，能否提供2a期试验的预期剂量和给药安排 - 公司预计在KOL活动中提供开发计划和近期发现的更多信息 [93] - 2a期试验将采用每隔一天给药的方案，为期7天，研究设计为两部分，先有10名开放标签患者给药，观察结果 [94][95][96] 问题9: 截至3月底的流通股数量 - 约为4.22亿股 [101] 问题10: KOL活动的定位，是比较现有药物还是关注物质使用问题 - 活动既会强调阿片类药物流行的背景，也会突出治疗领域的差距，特别是在阿片类药物戒断治疗和帮助患者接受药物辅助治疗方面 [106][107][108] 问题11: 公司的物质使用项目与更广泛的精神病学产品线的关系，是否会考虑合作 - 公司会与潜在合作伙伴探讨机会，目标是治疗更广泛的脑部健康障碍，随着临床研究进展，个别项目或疾病领域可能会有合作机会 [110][111] 问题12: 物质使用项目是否有政府资金支持的潜力 - 公司一直在寻找非稀释性资金来源，MM - 110不是迷幻药，也不是受控物质，有获得政府资金的潜力 [112] 问题13: GAD项目中使用不同量表的情况，以及从STAI数据获得的信心 - STAI - G和汉密尔顿焦虑量表是成熟的结果测量工具，两者高度相关且可相互转换，公司对两者的相关性有高度信心，UHB研究中两者的反应令人鼓舞 [114][115][116] 问题14: 是否会提供MM - 120试验50%入组点的更新 - 公司未承诺会提供此类更新，但会关注研究进展并适时做出决定 [118] 问题15: MM - 120的2b期焦虑试验的随访期时长 - 试验设计为单次给药后随访12周，主要终点在治疗后4周测量 [122] 问题16: 是否会在第四季度慢性疼痛试验开始前披露相关慢性健康适应症和时间表 - 公司预计在第四季度开始该试验，在试验开始前会提供更多信息，可能在接近第四季度时公布 [125][126] 问题17: 公司在数字健康和药物项目上的成本分配情况，以及未来几年的预算 - 公司大部分成本用于药物开发项目，数字项目虽重要但成本占比小，公司有预算但因未来12个月有重要里程碑，暂不提供具体分配指导 [127][128]