财务数据和关键指标变化 - 截至2021年12月31日，公司现金总计1.335亿美元，而2020年12月31日为8010万美元 [29] - 2021年全年经营活动净现金使用量为4580万美元，2020年同期为2360万美元 [29] - 2021年全年研发费用为3480万美元，2020年为1860万美元，增长主要因MM - 120、MM - 110临床研究及其他研究项目费用增加，以及内部成本增加 [30] - 2021年全年总务及行政费用为5910万美元，2020年为1440万美元，排除股票薪酬后，2021年为2970万美元，2020年为1330万美元，增长主要因专业服务和人员成本增加及非现金股票薪酬费用增加 [31] - 2021年全年综合净亏损为9230万美元，2020年为3370万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 药物研发业务 - MM - 120：用于治疗广泛性焦虑症（GAD）的2b期剂量优化试验预计2022年第二季度启动，2023年末出顶线结果，计划招募200名参与者；用于治疗多动症（ADHD）的2a期概念验证试验正在招募患者，预计2023年末出顶线数据，计划招募52名参与者；还计划在2022年末启动MM - 120治疗慢性疼痛的临床研究 [8][10][12] - MM - 110：2021年末完成1期研究，计划2022年第二季度公布1期研究顶线数据并启动2a期阿片类药物戒断临床试验 [14] - MM - 402：正在进行全面临床前研究，以推动2023年开始的R(-) - MDMA赞助临床研究；计划2022年年中启动RS和外消旋MDMA的1期药代动力学和药效学比较研究 [16] 数字医疗业务 - SMS - 01研究：2022年1月首批受试者进入该研究，评估使用MindMed会话监测系统（MSMS）在意识改变治疗会话期间被动收集感官数据 [18] - ADDPP：预计2022年第二季度以私有测试版形式推出，是自然史研究和新开发移动应用的组合 [19] - 量化心理治疗过程和事件规模研究：2021年9月首批参与者受邀入组，将提供丰富数据集以了解患者进展、趋势和特征 [19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司旨在通过发挥迷幻药和其他新型药物类别的治疗潜力，革新脑部健康障碍的治疗方法，应用制药专业知识开发创新疗法，以改善患者治疗效果 [5] - 公司药物研发战略与数字医疗产品平台相辅相成，数字医疗产品有望促进公司疗法的采用、使用和获取 [17] - 公司通过与全球领先学术和研究机构合作，加强早期研发能力，推进新型治疗方式和生物制药的理解与开发 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情导致的社会隔离、气候变化、战争和难民危机等因素使焦虑、抑郁、药物滥用等脑部疾病发病率飙升，但新型疗法研究显著复苏，公司在这方面处于领先地位 [4] - 公司对过去一年业务的进展和转型式增长感到满意，认为目前处于成为开发治疗脑部健康障碍新型疗法领导者的最佳位置 [6] - 公司认为现有现金及等价物足以满足其运营需求至关键开发里程碑之后，并持续到2024年 [29] - 公司预计2022年将是其发展的又一重要年份，将继续推进药物和数字医疗产品线 [32] 问答环节所有提问和回答 问题1：MM - 120的2期剂量优化试验中200微克剂量如何选择，预计有多少准备和整合治疗会话，会话时长及方式，以及试验中的安慰剂或对照是什么 - 剂量范围和剂量选择部分基于过去对LSD的研究，包括UHB同事的研究，涵盖25、50、100和200微克剂量，结合安慰剂对照，可利用初步药代动力学/药效学数据，优化选择关键剂量用于关键疗效研究；安慰剂选择上，认为真安慰剂对照适合作为对照条件，25微克剂量也可作为亚感知、亚体验剂量的LSD，二者都可视为对照 [36] 问题2：MM - 120试验中治疗会话的方案如何确定，监管机构如何看待治疗会话，是否可进行虚拟会话 - 在临床研究领域，该协议不提供心理治疗，给药前有患者教育环节，治疗会话中有严格监督，治疗后有随访，但都不属于传统意义上的心理治疗 [38] 问题3：MM - 110的1期试验顶线数据公布时预计提供什么内容，是否有生物标志物成像或其他数据表明该化合物比伊波加因有更可接受的安全性和耐受性 - 临床结果将关注心血管风险，这是伊波加因的主要风险；会全面表征MM - 110的安全性、耐受性和药代动力学，也会关注中枢神经系统暴露和潜在的中枢神经系统活性 [39] 问题4：目前正在招募患者的项目（ADHD研究）的招募水平如何，预计最后一名患者何时入组，是否有预合格受试者的信息 - 未公布当前招募情况，通常不公布正在进行研究的招募日期，仍预计该研究2023年下半年出结果 [44] 问题5：是否有加速招募或缩短试验持续时间的措施，2023年末的结果时间线是否保守，是否有可提前的措施 - 目前按计划进行，无扩大招募计划；招募有患者用药和洗脱要求，使用一类管制物质会增加场地启动和招募负担；有多种选择可加快临床结果，但目前按既定计划进行 [47] 问题6：各试验是否有特定合作伙伴关系或数据来源以了解潜在预合格患者，还是通过第三方运营试验场地进行招募 - 招募和招聘工作主要在场地层面进行，集中招聘可能会使筛选患者成为挑战；有多层招聘活动，主要依靠场地层面，后续可根据招募率采取其他措施 [48] 问题7：启动MM - 120的2b期试验在制剂方面是否有障碍，如化合物数量或纯度要求，在美国境外是否有障碍 - IND申请中包含了质量、CMC包和临床方面的必要信息，FDA已批准，对推进该研究有信心 [50] 问题8：LSD/旅行终止剂酮色林的研究预计何时出结果 - 该研究进展受大学披露时间线和发布标准限制，预计今年出结果，但具体时间取决于发表时间线 [51]