财务数据和关键指标变化 - 2022年上半年公司实现营收1.845亿瑞士法郎，主要来自诺华的1.5亿瑞士法郎里程碑付款，运营现金流为1.51亿瑞士法郎，运营利润为1.463亿瑞士法郎，净利润为1.486亿瑞士法郎 [43] - 与2021年上半年相比，营收大幅增长，总运营费用为3830万瑞士法郎，较2021年上半年减少约100万瑞士法郎，运营结果从亏损3480万瑞士法郎转为盈利1.463亿瑞士法郎，净财务结果为盈利230万瑞士法郎，净现金流从流出5250万瑞士法郎转为流入1.51亿瑞士法郎，现金余额为2.85亿瑞士法郎，较一年前增加1.1亿瑞士法郎，全职员工数量从158.3人增至164人 [45][47][49] - 公司更新全年费用指引，从7500 - 8500万瑞士法郎降至7000 - 8000万瑞士法郎，其中约900万瑞士法郎为非现金有效成本，公司资金可支撑到2026年，且不包括当前或未来潜在合作伙伴的任何潜在收入 [44][52] 各条业务线数据和关键指标变化 317项目 - 处于1期临床试验，已达到1毫克/千克剂量，其他公司在此剂量前已出现剂量限制毒性，公司有望在今年下半年和明年进行剂量递增并获得有意义的数据 [13] - 公司正在招募患者，将尝试提高剂量和增加给药频率，同时关注安全性和药效学标志物，该资产可能在明年进行合作 [26] 533项目 - 是针对急性髓系白血病（AML）的药物，临床前结果显示其能优先杀伤白血病干细胞和原始细胞，具有较高的可转化价值 [31] - 计划在2022年底启动1期临床试验，将纳入20 - 45名AML和高危骨髓增生异常综合征（MDF）患者，主要终点为安全性和耐受性，次要终点为疗效 [32][33] 放射配体疗法项目 - 公司认为DARPin可提供更通用的解决方案，目前正在进行肾脏暴露优化工作，有望明年推出首个候选药物 [36][37] Abicipar项目 - 是用于湿性年龄相关性黄斑变性（Wet AMD）的长效抗血管内皮生长因子（VEGF）药物，公司认为其12周给药方案可能是Faricimab的有力竞争对手 [55][56] - 公司已确定并可去除导致炎症的因素，计划进行一项与Eylea对比的单安全性试验，约550名患者，40周读出结果，但公司不会自行开展该试验，正在与感兴趣的各方和投资者讨论合作事宜 [58][59][61] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括在早期临床读出中实现真正的患者价值，直接改变疾病进程；利用DARPins提供独特解决方案；积极开展合作，包括学术、临床、制药和生物技术合作 [17][19][20] - 行业处于全球生物技术危机中，许多公司面临生存挑战，而公司拥有2.85亿瑞士法郎现金、优秀团队和强大的产品线，处于有利地位，能够执行战略并创造价值 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2022年上半年是变革性的，尽管面临全球生物技术危机和Ensovibep三期试验的挑战，但首次揭盲2期试验数据令人振奋，团队的努力和验证以及强大的现金状况使公司处于执行战略和创造价值的最佳位置 [7][8][10] - 公司对未来前景充满信心，预计多个项目将取得进展，如317项目在今年下半年和明年将有初步结果，533项目今年启动试验并在明年收集数据，放射配体疗法有望明年推出候选药物，公司资金可支撑到2026年，有能力应对行业挑战 [65][66] 其他重要信息 - 公司昨日发行350万股库藏股，这是7月22日货架注册的结果 [45] - 公司资产负债表无债务，现金余额为2.85亿瑞士法郎，权益为2.66亿瑞士法郎，负债为3300万瑞士法郎，其中1440万瑞士法郎为诺华放射配体疗法合作的递延收入，预计今年下半年确认600万瑞士法郎，2023年确认500万瑞士法郎，2024年确认300万瑞士法郎 [50][51] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 317项目数据披露和决策依据，533项目相关数据及单药活性预期 - 317项目大部分数据将用于合作讨论，向公众披露的可能有限，目标是展示药物活性和无副作用，安全性是关键，配对活检的药效学标志物数据不确定，行业对该靶点感兴趣，合作讨论已开始 [72][73][74] - 533项目中，至少两种标志物共表达的AML原始细胞比例超过90%，预处理可能有助于提高疗效，预计超过50%的患者能从中获益，预期有单药活性，风险主要在T细胞方面，试验将于今年启动，明年获取数据 [76][77][78] 问题2: 放射配体疗法的初始适应症和下一个里程碑付款时间 - 放射配体疗法适用于难以治疗的高度转移肿瘤，明年的重要里程碑是确定靶点并推出开发候选药物，可快速推进至临床，与诺华的合作进展顺利，但无法评论里程碑和时间安排 [83][84] 问题3: Ensovibep三期试验时间和Abicipar炎症原因及解决方法 - Ensovibep三期试验面临终点变化和病毒变异问题，时间取决于诺华和病毒变异情况，紧急使用授权（EUA）仍有效，可作为保险政策 [90][93][94] - Abicipar炎症是由注射器中的硅油污染物导致，改用无硅油注射器可解决问题，动物实验已证明可将炎症降至接近零 [97][98] 问题4: Ensovibep对BA2变异株的活性和三期试验潜在方案 - Ensovibep对BA2变异株有活性，对未来变异株也有一定机会保持活性，诺华在制造方面表现出色，但关于三期试验的时间和设计需由诺华决定 [102][103][106] 问题5: 放射配体疗法的自主运营、Ensovibep在瑞士的进展和资金使用及合作意愿 - 公司在放射配体疗法除授权给诺华的两个靶点外，可自由开展其他靶点的研究，目前已有相关研究活动 [110][111] - 对于Ensovibep在瑞士的进展，公司将进一步探讨，若出现局部疫情，有道德义务提供药物 [112][113] - 公司资金可支撑到2026年，目前策略可在有限资金下将化合物推进至临床，若有药物成功，可能需要筹集新资金，具体取决于化合物表现和阶段 [114][115][116] 问题6: 317项目数据披露和合作情况 - 公司与关注CD40的公司有联系，数据会优先展示给潜在合作伙伴，今年主要披露安全性数据，明年可能有更多生物标志物数据，公司已提交科学会议申请，计划在今年公开部分人体数据 [118][119][120] 问题7: 放射配体疗法是否更可能成为下一个候选药物及MP0310不继续开发的原因 - 放射配体疗法进展良好，但不排除其他多DARPin项目成为下一个候选药物，目前仍在信号探索和研究阶段 [129][130] - MP0310不继续开发是战略决策，可能受T细胞衔接子的毒性影响，4 - 1BB靶点目前热度不如CD40，罗氏相关试验也在进行中，公司认为目前投资MP0317更有价值，若4 - 1BB靶点有复兴，可重新考虑合作 [131][132][133]