业绩总结 - Ensovibep在EMPATHY研究中，400名轻度至中度COVID-19患者的主要终点已达成[26] - 在EMPATHY研究中，所有剂量组的病毒载量在基线时显著降低，且与安慰剂组相比，住院和急诊就诊的风险降低了78%[34] - 在EMPATHY研究中，接受Ensovibep治疗的患者中无死亡病例，而安慰剂组有两例死亡[34] - Ensovibep的临床试验显示出显著的临床恢复时间缩短，且更多患者在第29天时显示出临床恢复[34] - 在接受Ensovibep治疗的组别中，住院、急诊就诊和死亡的综合风险降低约80%[83] - Ensovibep在所有剂量水平上均显示安全且耐受良好，具有针对Omicron的全变种活性[83] 用户数据 - Ensovibep的IC50值为120 ng/ml，显示出对野生型和Omicron变种的高效抑制[21] - 确定75mg为最低有效且安全剂量，将推进至第三阶段和紧急使用授权申请[83] 新产品和新技术研发 - Ensovibep的给药方式为静脉注射，具有长半衰期和高溶解度[17] - Ensovibep的临床开发包括计划进行的皮下Phase 2/3研究，参与人数超过1700人[38] - MP0310在系统给药时与FAP结合并共定位，显示出在肿瘤中T细胞和NK细胞的激活[45] - MP0317设计用于以依赖上下文的方式激活CD40，预临床数据显示局部激活免疫细胞，同时限制非靶向毒性[53] - MP0533显示出对表达2或3个肿瘤相关抗原的AML细胞的特异性杀伤[75] 市场扩张和并购 - Novartis已行使对Ensovibep的许可选项，交易金额为1.5亿瑞士法郎，其中6000万瑞士法郎已在协议签署时收到[37] - 预计到2021年12月31日，分子合作伙伴将拥有约1.33亿瑞士法郎的现金及现金等价物[83] - 预计CHF 1.5亿的期权行使里程碑现金流将延续至2025年[83] 未来展望 - Ensovibep的EUA提交预计在2022年初进行[38] - EMPATHY Phase 2试验达成主要终点，基于基线到第8天的病毒载量变化显示出统计学显著的剂量反应信号[83]