财务数据和关键指标变化 - 第三季度Spikevax新冠疫苗销售额为18亿美元,预计2023年销售额至少60亿美元 [39] - 第三季度总净产品销售额18亿美元,同比下降44%,产品销售在美市场和其他地区几乎平均分配 [52] - 研发费用12亿美元,同比增加41%,因开发管线扩大和成熟 [53] - 第三季度所得税拨备17亿美元,因递延税资产估值备抵 [54] - 该时期净亏损36亿美元,去年同期净利润10亿美元;摊薄后每股亏损9.53美元,去年同期摊薄后每股收益2.53美元 [55] - 预计全年销售成本50亿美元,含16亿美元调整费用,调整前预计在35 - 40亿美元区间低端 [56][58] - 预计全年税收费用8 - 10亿美元,因递延税资产估值备抵增加 [62] - 预计2024年销售额约40亿美元,销售成本约占销售额35%,研发费用约45亿美元(下降6%),SG&A费用约13亿美元(下降13%),税收可忽略不计,资本支出约9亿美元 [65] - 预计2025年结束时现金余额约60 - 70亿美元,2026年推出五种新产品实现收支平衡 [66] 各条业务线数据和关键指标变化 新冠疫苗业务 - 美国市场第四季度预计至少销售10亿美元,下半年约20亿美元,假设美国接种约5000万剂 [28] - 截至10月20日当周,Moderna市场份额51%,本季累计市场份额45%,高于2022年的36% [29] 国际业务 - 预计第四季度额外销售11亿美元,基于政府合同,多数已在第四季度发货 [42] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 零售渠道疫苗接种量在调整发布时间后领先去年,显示早期消费者需求强劲 [44] - 预计2023年零售和非零售渠道组合随季节变化,非零售渠道占比将增加,且公司市场份额在各渠道将保持一致并高于2022年 [30][31] 国际市场 - 欧盟已与辉瑞重新谈判合同,部分市场需求已满足,但成员国在寻找第二供应商,公司正与各国和欧盟委员会讨论联合采购协议 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 商业执行:专注2024年推出RSV疫苗,认为其具有高效、安全和易用的优势 [101] - 纪律投资:根据销售业绩调整投资,第三季度调整制造规模,后续还将关注研发成本,必要时合作项目 [102] - 推进后期管线:有六个3期资产,期待在呼吸、潜伏和肿瘤项目取得进展,推动销售增长 [103] 行业竞争 - 在新冠疫苗市场,公司在美国市场份额提升,证明有能力与大型企业竞争,这对2024年RSV疫苗和2025年流感 - 新冠组合疫苗推出很重要 [73] - 对于RSV疫苗,公司认为产品具有临床优势和即用型预填充注射器的差异化竞争优势 [80] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着世界从大流行转向地方病环境,公司调整制造规模以提高毛利率,预计未来销售成本降低且更可预测 [40][59] - 对RSV疫苗市场前景乐观,认为产品有竞争力,且商业团队有能力将其推向市场 [48][82] - 预计2024 - 2025年推出多款新产品,助力公司在2025年实现销售增长,2026年实现收支平衡 [66][72] 其他重要信息 - 公司组合疫苗预计将占据单疗法疫苗的大量市场份额,在儿科和成人市场都有类似趋势,且得到消费者、客户和医疗保健系统的认可 [16] - 公司呼吸道疫苗管线包括针对新冠、RSV和流感的商业和3期项目,以及下一代新冠和流感项目及多种组合 [68] - 公司潜伏和其他疫苗管线中,CMV疫苗3期研究已完成招募,其他早期临床项目也在推进 [69] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2026年盈亏平衡时,以2024年为基点的额外销售额是多少 - 公司2025年将推出流感和流感 - 新冠组合疫苗,到2026年应有完整产品组合,但未明确具体销售数字,会根据销售情况调整投资 [132] 问题2: 2024年新冠和RSV的贡献分别是多少,如何看待流感单疗法 - 2024年约40亿美元销售预期中无流感贡献,10亿美元是RSV和其他国际新冠销售;预计2025年推出流感和组合产品 [115] 问题3: 制造规模调整后,2024 - 2025年的全部产能和内部制造比例是多少 - 产能是为实现规模效应而建,至少支持100亿美元销售,无需额外产能;未来一年半将完成英国、加拿大和澳大利亚的工厂建设 [110] 问题4: 2025年财务框架中R&D和SG&A的灵活调整范围及研发项目优先级 - 2025年约80%费用或投资在研发,当前支出水平的50%未确定,有时间根据市场情况决定注册试验和研发支出;也有其他可调整手段 [136] 问题5: CMV疫苗病例进展如何 - R&D Day时约完成四分之一病例积累,目前病例积累稳定,下次更新可能在春季的疫苗日 [139] 问题6: RSV市场规模和公司市场份额预期 - 公司对RSV市场前景乐观,预计与GSK和辉瑞的指引相似;认为产品的预填充注射器是巨大差异化优势,有望取得良好市场效果 [141][142] 问题7: 2026年盈亏平衡时的销售数字假设,是否考虑INT上市 - 销售额达到60亿美元时,销售成本约30%;达到80亿美元时,销售成本约25%;将努力提高效益,为未来产品投资提供空间,2026年将推出包括潜伏产品、INT和罕见病产品在内的多种产品 [143] 问题8: 基于2023年秋季情况,对2024 - 2025年新冠疫苗的假设 - 假设2023年接种加强针的人在2024年及以后也会接种;随着消费者对年度接种建议的理解和接种便利性的提高,预计新冠市场将逐渐扩大 [151] 问题9: 2024年10亿美元RSV国际销售预期中是否有流感贡献,以及对2025年的看法 - 2024年约10亿美元涵盖国际新冠和RSV销售,预计RSV在下半年强劲推出;国际新冠业务在多个国家有多种选择;流感方面,P303 3期研究数据良好,正与多个监管机构讨论许可途径,有明确信息后会更新 [157][158] 问题10: RSV疫苗是否每年接种,以及竞争对手今年积极渗透市场后公司明年面临的挑战 - 将根据自身数据、其他制造商数据和公共卫生流行病学数据来决定接种频率;认为有机会实现增长,且2024年可调整研发和SG&A费用 [167][168] 问题11: 第四季度新冠疫苗注射情况,以及实际注射与渠道填充的比例 - 预计第四季度至少接种5000万剂,11 - 12月将是销售旺季,预计这两个月的接种比例与2022年相似甚至更高 [170] 问题12: 组合疫苗与单疗法产品的销售成本是否不同 - 组合疫苗提供了显著的利润率扩张机会,因为药物物质成本占比小,销售两种疫苗时成本增加有限 [174]
Moderna(MRNA) - 2023 Q3 - Earnings Call Transcript