财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度公司归属于普通股股东的净亏损约为590万美元，即基本和摊薄后每股亏损0.03美元，而2021年同期净亏损为500万美元，即基本和摊薄后每股亏损0.02美元，亏损增加主要是由于研发费用增加，部分被与BioNTech的研究合作产生的110万美元收入所抵消 [40] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券约为3850万美元，而2021年12月31日为4960万美元，基于当前预测，公司认为手头现金足以支持到2023年的计划运营 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 MAT2203业务线 - 正在进行的EnACT试验是对MAT2203在患有隐球菌性脑膜炎的HIV患者中的II期评估，目前正在招募第4队列患者，该队列于2022年第一季度开始，已完成超过75%的招募，56名患者中有42名正在接受治疗，且所有正在积极治疗的患者情况良好 [23][24] - 数据安全监测委员会（DSMB）在5月底对第4队列数据进行了审查，在审查了所有可用的安全性和有效性数据后，一致批准继续进行研究，无需进行任何调整 [28] - 公司预计将开展的单关键III期注册试验为开放标签试验，涉及在患有隐球菌性脑膜炎的HIV患者中进行三臂非劣效性设计，总招募人数预计约为270名患者，主要终点为两周全因死亡率，关键次要分析为10周无复发生存率 [30][31][32] 其他业务线 - 与BioNTech的独家研究合作正在进行中，虽讨论时间比预期长，但双方仍在最高层面积极参与，对达成协议持积极态度，公司期待在2022年就该合作的进展发布更多消息 [14][15][18] - 与Gilead的合作，公司已获得来自北卡罗来纳大学和美国国立卫生研究院的完整数据包，计划重新与Gilead接触，认为有讨论的空间 [79][80] - 与Genentech的合作正在进行中，公司内部有六到七人专注于配方和递送工作，希望今年晚些时候能有数据并与Genentech进行更有意义的互动 [81] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司认为自身是一家独特的小盘股公司，拥有后期领先资产和有潜力的平台递送技术，与世界知名制药公司合作，在生物技术股票面临挑战的时期，持续执行和专注使公司在2022年下半年及以后处于有利地位 [12] - 公司希望与BioNTech达成许可协议，以体现其技术能力的适当价值，并为广泛适用的平台树立正确的先例，双方都希望达成互利的交易 [18][57] - 公司认为MAT2203在抗真菌领域具有显著价值，监管的明确性和积极支持，以及与赛默飞世尔科技的商业供应安排，使该资产有利于寻求合作伙伴，目前已有潜在第三方商业合作伙伴表现出兴趣 [21] - 公司继续积极寻求MAT2203的扩展机会，专注于挖掘口服安全的LNC两性霉素B的全部临床潜力 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2022年第二和第三季度的进展和执行情况非常满意，认为在生物技术股票面临挑战的时期，持续执行和专注使公司在2022年下半年及以后处于有利地位 [11][12] - 未来几个月有几个潜在的重要催化剂，包括即将公布的第4队列全口服MAT2203治疗隐球菌性脑膜炎的数据、与BioNTech的潜在许可安排等，这些将推动公司估值提升，使LNC平台达到新高度和知名度 [55][56][57] 其他重要信息 - 公司首席科学官Raphael Mannino博士将于今年年底退休，并将过渡到咨询角色，至少在未来一年内继续担任公司的关键战略顾问 [43] 问答环节所有提问和回答 问题1: MAT2203的III期项目能从美国国立卫生研究院（NIH）获得多少支持？ - 公司表示NIH长期支持该项目，目前EnACT试验由NIH全额资助，相关研究申请在6月获得了较高评分，最终决定将在9月公布，预计NIH将再次支持该试验，但具体支持水平（50%或100%）尚不确定，NIH的财务支持仅限于研究中的患者成本，公司一直负责化学、制造和控制（CMC）以及产品供应 [63][64][65] 问题2: BioNTech合作的现状如何，双方的立场如何，以及Gilead和Genentech合作有无更新？ - 关于BioNTech合作，公司称BioNTech因公司拥有独特技术而合作，目前讨论处于高级阶段，双方都有达成协议的紧迫感，但由于信使RNA领域的竞争敏感性和对独家使用技术的需求，如何估值是挑战，公司希望达成对技术和股东有利的交易，且科学研究并未因谈判而停止 [68][70][77] - 关于Gilead合作，公司已获得完整数据包，计划重新接触，认为鉴于口服抗病毒药物的关注度，有讨论空间 [79][80] - 关于Genentech合作，工作正在进行中，公司内部有人员专注于配方和递送工作，希望今年晚些时候能有数据并进行更有意义的互动 [81]