公司产品概述 - MAT9001是潜在的同类最佳Omega - 3药物,针对严重高甘油三酯血症,有机会拓展至数十亿美元市场[7][8] - MAT2203是口服两性霉素B,用于治疗隐球菌性脑膜炎,是治疗侵袭性真菌感染的潜在机会,由美国国立卫生研究院提供资金支持[9] - MAT2501针对非结核分枝杆菌感染,由囊性纤维化基金会支持研发,有望成为首个口服氨基糖苷类药物[84] 产品里程碑 - 2020年8月,MAT9001的ENHANCE - IT研究完成全部入组;2021年第一季度将公布该研究的顶线数据;2021年上半年将开展严重高甘油三酯血症的3期试验[14] - 2020年第三季度,MAT2203的EnACT研究2期队列1完成,数据监测委员会一致批准进入队列2;2021年年中将有队列2进展更新[15][16] 市场机会 - 美国成人高甘油三酯血症患者约6275万,其中临界高(150 - 199mg/dL)2761万(44%),高(200 - 499mg/dL)3137.5万(50%),严重(≥500mg/dL)376.5万(6%)[24] - 2018年全球侵袭性真菌感染市场价值约60亿美元,全球两性霉素B销售额约8亿美元,有显著市场扩张潜力[70] 产品优势 - MAT9001与Vascepa头对头数据显示,其甘油三酯降低效果更优,EPA血药水平更高;采用游离脂肪酸配方,吸收更好,食物影响小;专利胶囊技术可减少胃肠道副作用[8][30][36][37] - LNC平台可实现灵活、安全、靶向递送强效药物,已在多项临床和临床前研究中得到验证[62][64] 临床研究 - ENHANCE - IT研究对比MAT9001和Vascepa,旨在评估对甘油三酯和其他脂蛋白脂质等的影响,主要终点是血浆甘油三酯从基线到治疗结束的变化百分比[47][49] - EnACT研究评估MAT2203作为隐球菌性脑膜炎诱导和维持治疗的安全性、耐受性和有效性,目前正在招募队列2[77][80][81] 知识产权 - MAT9001的活性成分有资格获得5年新化学实体(NCE) exclusivity,美国已授权专利可延至2033年,还有4项美国专利申请待决[59] 团队与合作 - 公司由行业专家团队领导,包括首席执行官、首席医疗官等[87] - 公司与多家战略和研究伙伴合作,以扩大LNC技术的潜在成功应用[86]
Matinas BioPharma Holdings (MTNB) Investor Presentation - Slideshow