财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度营收310万美元，较去年同期增长262%，较上一季度增长33%；上半年营收540万美元，较去年同期增长191% [9][22][29] - 2021年第二季度毛利润率为71%，高于去年同期的51% [25] - 2021年第二季度运营费用为480万美元，较去年同期增长46%；运营亏损为260万美元，较去年同期的280万美元和今年第一季度的290万美元有所收窄 [26] - 2021年第二季度净亏损为260万美元，即每股亏损0.46美元，去年同期净亏损为330万美元，即每股亏损1.12美元，今年第一季度净亏损为300万美元，即每股亏损0.57美元 [27] - 2021年第二季度调整后EBITDA改善至负220万美元，去年同期和今年第一季度均为负270万美元；上半年调整后EBITDA改善至负490万美元，去年同期为负600万美元 [27][30] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物为1380万美元，第二季度运营活动使用现金340万美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度直接计费渠道收入占总收入的74%，高于去年的49% [11] - 第二季度国际销售约占公司收入的10%，德国、英国和意大利的业务渠道正在增长 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至6月30日，公司积压订单为160台，高于第一季度末的118台；报销渠道有898台MyoPro设备，本季度新增277台，流失181台，占进入第二季度渠道的19% [11][24] - 第二季度有80台MyoPro设备确认收入，较2020年第二季度增长233%；其中38台为当季授权和订单的收入设备，近一半为直接计费设备 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司增长战略的支柱是增加营销活动、与支付方和医生合作增加保险授权数量、强调美国的直接计费渠道、拓展国际市场，同时投资产品开发和临床研究 [35][36] - 公司预计第三季度运营活动使用的现金将环比减少，现有现金足以支持到2022年下半年的运营，且预计2021年下半年现金利用率低于上半年，全年现金使用量低于2020年 [31] - 公司期待近期的催化剂，包括即将发布的成人版MyoPro的公告，以及恢复儿童用MyoPal矫形器的开发和推出 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司希望近期病例激增的情况能很快得到控制，业务将继续不受干扰地运营 [7] - 公司预计第三季度新增患者渠道将回升，收入将实现同比稳健增长 [32][40] - 公司乐观地认为，尽管目前因德尔塔变种导致病例增加，但随着各国经济继续开放，疫情将在年内得到缓解，预计将加速增加患者渠道，并连续第五年实现强劲的年度收入增长 [78] 其他重要信息 - 公司获得了医疗保健质量认证协会（HQAA）的认证，达到了《社会保障法》和联邦法规规定的认证要求 [17] - 公司供应链虽能采购到必要物品，但部分物品交货时间延长，成本有所增加，公司正密切监控供应链，确保订单按时完成，不影响患者交付 [18] - 公司与中国的合资企业Ryzur Medical的组建文件已获中美政府机构认证，预计第三季度完成在中国设立商业实体的必要备案，公司将持有该合资企业19.9%的股权，并获得前期许可费和未来10年的年度许可费 [19] - 公司欢迎Milton Morris博士加入董事会，他是一位经验丰富的医疗设备高管和企业家 [20] - 第二季度末，公司股票被纳入罗素微型股指数，该指数成员资格为期一年 [21] 问答环节所有提问和回答 问题1: 第三季度渠道新增患者数量会更接近第一季度还是第二季度 - 公司认为第三季度会更接近第一季度，目前本季度已有超过100名新患者进入渠道，预计会高于第二季度的数量，但具体能否达到300以上还需看接下来两个月的情况 [40][41] 问题2: 渠道流失率是否可以稳定在15%左右 - 公司认为流失率在15% - 20%是合理的，第二季度末渠道中超过80%的患者有保险公司授权使用该设备，渠道质量较高，希望随着时间推移流失率能降低，患者退出的主要原因是无法再次联系到他们 [42] 问题3: 第二季度的定价是否能代表未来趋势 - 公司建议从建模角度继续假设平均售价在3.5万美元左右，报销金额因渠道不同而有所差异，范围在2万 - 9万美元之间 [43] 问题4: 与CMS的合作接下来还有多少步骤才能确定代码 - 公司表示CMS将在未来四到六周内再次提出规则制定，如果规则获批，公司将寻求机会纠正福利类别，让B部分患者能够使用该设备；同时，自2019年获得HCPCS代码以来，公司在医疗保险优势计划方面取得了积极进展 [48][49] 问题5: 确定代码对公司增长有多关键，能否在不确定代码的情况下继续增长 - 公司认为即使代码确定过程拖延，也有很强的增长前景，公司首席医疗官正在与商业支付方和州医疗补助计划积极合作，预计秋季将与医疗总监进行首次会议，争取达成商业合同；目前公司管道中超过80%的患者有保险公司已经支付或同意支付MyoPro费用，公司将继续关注这些患者并扩大覆盖范围 [50][51] 问题6: 公司是否会开始出现医疗设备行业典型的季节性趋势 - 公司预计第三季度收入将实现同比强劲增长，目前积压订单与去年第四季度相当，而去年第四季度公司收入创历史新高，因此认为第三季度有机会取得良好业绩 [52] 问题7: 目前渠道中超过80%的患者有保险公司曾报销过该设备，一年前这个比例是多少 - 公司表示无法提供确切数字，但认为从质量上看比一年前更好，这是过去几个季度营销战略的有意结果，预计该比例高于一年前 [57][58] 问题8: 38台当季授权和订单的收入设备，在绝对数量和百分比上是否都是记录 - 公司表示在绝对数量上是记录，在百分比上，自几年前开始强调直接计费以来也是记录；这38台设备中有一半是直接计费设备，因为对于有足够收款历史的保险公司，公司可以在交付时确认收入 [61] 问题9: 已建立收款记录的保险公司占季度收入的比例是多少，预计如何增长 - 公司表示已建立足够收款历史的保险公司约占收入的40%，随着合作支付方名单的扩大，该比例有望增长 [66] 问题10: 欧洲市场长期收入占比能达到多少 - 公司认为美国市场增长强劲，欧洲市场能否占据更多全球收入份额取决于未来发展；随着中国市场的加入，国际收入占比将增加，公司需要投资开拓其他市场来提高该比例；目前公司对欧洲收入占比在10% - 15%的范围感到满意，因为整体年收入增长率超过100% [71] 问题11: 美国的营销模式能否应用于欧洲和亚洲市场 - 公司表示在其他国家主要通过矫形和假肢机构开展业务，因为它们在当地有执照、与支付方有关系且会说当地语言；公司会将美国的一些最佳营销实践应用到欧洲，如在德国建立网站并开展社交媒体营销活动，但无法完全复制美国的模式 [74]