财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度营收约60.7万美元，与2018年第三季度相近；2019年前九个月总营收约231.7万美元，较2018年同期增长49% [22] - 2019年第三季度确认营收的产品数量为22个，2018年第三季度为24个 [22] - 2019年和2018年截至9月30日的季度毛利率均为68%，第三季度毛利率受约1.02万美元成本影响，经调整后为79%，与2019年前两个季度一致；年初至今毛利率为73%，高于去年同期的68% [27][28] - 2019年第三季度运营费用约323.7万美元，较2018年同期增长4%；前九个月运营费用约991万美元，较去年同期增长12% [29] - 2019年第三季度净亏损约278.8万美元，合每股0.16美元，2018年同期净亏损265万美元，合每股0.21美元；2019年前九个月净亏损约795.2万美元，合每股0.48美元，2018年同期净亏损约762.5万美元，合每股0.62美元 [30] - 2019年第三季度调整后EBITDA亏损265.2万美元，2018年同期亏损253.8万美元 [31] - 2019年9月30日现金约432.8万美元，低于6月30日的约666.9万美元；第三季度现金消耗降至230万美元，低于第二季度的260万美元和第一季度的300万美元 [32] - 2019年10月18日获得300万美元定期贷款，预计第四季度营收恢复增长，贷款使现金储备延长至2020年第二季度，之后需筹集额外资金偿还贷款并实现现金流盈亏平衡 [33][34][35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 报销管道中MyoPro设备数量在9月30日达到创纪录的528个，较6月30日的453个增长17%；第三季度新增192个MyoPro设备进入管道，多数为直接计费候选设备 [12][13] - 第三季度末直接计费渠道占MyoPro管道的43%（225个单位），高于一年前的32个单位，增长了七倍；第三季度新增患者候选者中61%将由公司直接计费 [10] - 第三季度末积压订单为61个单位，高于第二季度末的50个单位；第三季度获得创纪录的53个保险授权，22个单位转化为营收，20个单位未转化为营收退出积压订单 [26] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场通过扩大分销网络和直接面向患者的营销，产生了更多患者线索，报销管道和授权积压订单不断扩大；国际市场O&P分销合作伙伴开始下单，潜在订单达100万美元，需当地支付方授权 [12][42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括增加美国分销和直接面向患者的营销、新产品开发、争取医疗保险报销、拓展国际市场 [38][39][40][42] - 直接计费渠道因平均售价和毛利率较高，成为公司重点发展方向，但也导致收入确认延迟，公司采取一系列措施加速收入周期 [9][10][11] - 行业竞争方面，公司认为目前市场上没有直接竞争对手，其产品是唯一获得FDA注册和欧洲CE认证的商用设备 [56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司经营指标加速增长，随着待付款项的收到，营收将随之增长；公司对增长前景充满信心，专注于增加直接计费有望提高平均售价和实现运营杠杆，逐步实现盈利 [7][37][59] 其他重要信息 - 公司采取一系列措施加速收入周期，包括在得克萨斯州沃思堡开设呼叫中心、通过远程医疗视频会议进行初步筛选、增加O&P合作伙伴和培训自有员工进行设备适配等 [15][17][18] - 儿科版MyoPro预计2020年第一季度推出，目前处于最终原型阶段，公司正与儿童医院合作组织患者筛查日 [39] - 公司已开始为医疗保险优势保单持有人获得报销，正在准备向常规B部分医疗保险受益人提交首批MyoPro索赔，并与CMS工作人员就覆盖指南和付款金额进行沟通 [40][41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 向直接计费方式转变的影响 - 直接计费方式下毛利率和平均售价更高，但收入确认需等待付款，导致第三季度出现收入缺口，预计第四季度营收恢复增长 [45][46] - 公司产品制造商建议零售价在4.6万 - 8.6万美元之间，高于通过O&P合作伙伴渠道的批发售价 [47] 问题2: 直接计费比例及营收增长预期 - 短期内营收增长可能受影响，但长期来看毛利率有望提高；不过医疗保险报销决策对毛利率的影响存在不确定性 [48][50] 问题3: 过去三个月与CMS的沟通情况 - 公司持续与CMS沟通，本季度将通过一家医疗保险认证的矫形和假肢机构在一个地区提交首批索赔 [51] 问题4: 能否在今年年底获得指定报销金额 - 无法确定，取决于CMS处理索赔的速度以及是否将地区支付金额推广为全国可允许金额 [52] 问题5: 美国MyoPro可获取的O&P中心数量 - 全国约有100个地点 [53] 问题6: 市场竞争格局是否有变化 - 公司未发现直接竞争对手进入市场，其产品是唯一获得FDA注册和欧洲CE认证的商用设备 [56] 问题7: 国际市场是否采用直接计费方式 - 国际市场仅通过O&P提供商开展业务，由他们负责报销事宜 [57] 问题8: 明年销售和营销推广情况 - 文档未完整呈现该问题的回答内容