财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度营收9270万美元，较2021年同期的6350万美元增长2930万美元，增幅46%，较2022年第一季度的8680万美元增长590万美元，增幅7% [14][40] - 2022年第二季度毛利润率为88.8%，2021年同期为92.4%，下降主要因2021年第四季度迁至更大制造工厂后运营杠杆下降，以及FlowTriever工具包增加新产品使每程序定价的销售成本增加 [42] - 2022年第二季度运营费用9170万美元，2021年同期为5450万美元；研发费用1860万美元，2021年同期为1160万美元，增加700万美元主要因员工数量增加以及产品开发和临床证据开发成本上升；销售、一般和行政费用7320万美元，2021年同期为4290万美元，增加3030万美元主要因人员相关费用增加，其次是营销成本、差旅费用和设施相关成本上升 [43][44] - 2022年第二季度净亏损1020万美元，2021年同期净利润410万美元；2022年第二季度基本和摊薄后每股净亏损0.19美元，基于加权平均基本和摊薄后股份数5320万股；2021年同期基本和摊薄后每股净利润分别为0.08美元和0.07美元，基于加权平均基本和摊薄后股份数分别为4970万股和5560万股 [45][46] - 2022年第二季度运营亏损930万美元，公司在过去一年积极投资所有增长驱动因素，特别是商业增长驱动因素；预计2023年随着业务持续增长，季度运营业绩将恢复间歇性盈利 [47][48] - 截至2022年第二季度末，现金和投资总额3.305亿美元，其中现金7970万美元，短期投资2.508亿美元；2022年第一季度末现金和投资为3870万美元；2022年第二季度经营活动使用现金流量310万美元，2021年同期经营活动产生现金流量730万美元 [49] - 公司重申2022年全年营收指引为3.6亿 - 3.7亿美元 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第二季度产品收入中，ClotTriever产品占33%，FlowTriever产品占67%，与2021年同期基本相同 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场尽管运营环境具有挑战性，但病例仍实现了连续增长；下半年欧洲团队将专注于继续开拓新客户，并提高现有客户的渗透率 [35] - 拉丁美洲、加拿大和亚太地区在本季度病例有良好增长，但基数仍较小；公司正努力在下半年在这些地区进行更多市场推广 [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 扩张销售组织，计划到2022年底至少设立275个销售区域，截至7月已超过270个，上半年招聘超100名新销售专业人员 [22][24] - 提高现有医院客户的产品采用率，目标是建立系统和流程，确保患者能被识别并分诊给静脉血栓栓塞（VTE）专家 [25] - 积累临床证据，包括进行多项研究和试验，如FLASH数据亚组分析、PEERLESS随机对照试验等，并预计在秋季会议季公布CLOUT DVT数据集和FLASH PE数据集，年底完成并公布FLAME生存研究 [26][28][29] - 拓展产品组合，推出Gen - 4 FlowTriever系统，Entry Sheet已在数百家客户处常规使用，ClotTriever BOLD全面上市，获得Arctic balloon - guiding sheet和另一设备的FDA批准并进行有限市场发布 [31][33][34] - 拓展国际市场，在三个主要国际地区设立总经理，欧洲市场病例增长，其他地区也有增长，计划下半年在更多地区进行市场推广 [35][36] 行业竞争 - 公司通过积累临床证据进一步与竞争对手区分开来，如FlowTriever在FLASH研究中对严重肺动脉高压患者的治疗显示出卓越的安全性和有效性，这在肺栓塞血栓切除术文献中是前所未有的 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 经营环境 - 面临医院工作人员短缺和造影剂供应短缺的挑战，造影剂问题已基本解决，对第三季度业务影响有限，但医院工作人员短缺在可预见的未来仍将是不利因素 [15][16] 未来前景 - 公司认为在所有增长驱动因素方面都取得了良好进展，相信战略正在发挥作用，未来多个季度将持续增长 [37][38] - 随着2023年业务持续增长，预计季度运营业绩将恢复间歇性盈利 [48] 其他重要信息 - 自2023年1月1日起，首席执行官职位将由Drew Hykes接任，Bill Hoffman将继续担任公司董事会成员 [10] - 公司将举办投资者会议，届时将分享近期产品、组织能力、财务表现等方面的信息，目前仍在确定长期财务表现的传达内容 [73][74][76] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第二季度造影剂供应短缺和人员配置动态的具体情况，以及对下半年的影响和重申的指引在人员配置或产能方面的假设 - 第二季度造影剂短缺在季度初较为明显，人员短缺在全国几乎所有客户处都存在，表现为介入手术能力下降、床位减少和医院无法满负荷运营；尽管面临这些不利因素，核心业务表现符合预期，新产品Entry 24的推出超出预期，提前拉动了部分第三季度的收入；人员短缺问题短期内不会消失，但公司认为自身产品在应对人员短缺方面具有优势，重申指引是基于对实现目标的高度信心 [54][55][58] 问题2: Entry 24的附着率、第二季度库存对业务的影响以及对第三季度和第四季度新产品库存对营收的影响 - Entry是专门为FlowTriever程序设计的导管鞘，使用方便、具有大口径抽吸能力，且能降低医院手术成本；第二季度该产品在数百家客户处完成库存，反馈良好，在有库存的地方使用率达100%；下半年新产品推出将带来额外的营收机会 [61][63][64] 问题3: 公司上半年增长近50%，但指引暗示下半年增长约20%，是环境因素还是保守指引，以及第三季度和第四季度的业务节奏 - 重申指引主要考虑到人员短缺的不利因素将持续存在，公司希望确保有高度信心实现目标；下半年有一些重要的催化剂，如新招聘的销售团队将在第三季度和第四季度提高生产力，有重要的研究数据公布，以及新产品推出等，这些将为公司带来增长动力 [68][69][72] 问题4: 下个月投资者会议的预览内容以及是否会给出长期财务目标 - 投资者会议将分享近期产品、组织能力和财务表现等方面的信息，目前仍在确定长期财务表现的传达内容；公司预计到明年运营将接近盈利，第四季度新招聘的销售团队将提高生产力 [73][74][76] 问题5: 新销售代表达到最佳工作状态所需时间、下半年招聘计划以及对业绩的影响 - 此次招聘的新销售代表数量最多，目的是为下半年新产品推出做准备；目前销售区域略超270个，下半年将进行一些机会性和增量的招聘，但重点将放在执行和新产品推出上；新销售代表能较快适应工作，因为他们接手的是已有的销售区域和客户，第三季度他们的生产力将继续提升，第四季度将像成熟区域一样表现，对损益表产生影响；公司商业系统效率高，销售代表早期生产力强且在12个月内持续提高，对公司未来增长和盈利持乐观态度 [83][85][91] 问题6: 2022年剩余时间的运营费用和支出展望 - 第三季度和第四季度的营收前景方面，第三季度仍面临运营环境挑战，第四季度将有所改善；运营费用方面，第三季度新招聘团队的全部成本将体现在损益表中，其他运营费用类别预计保持稳定；第三季度运营亏损可能从第二季度的930万美元扩大到低至中两位数，第四季度有望改善；从长期来看，公司具备实现持续盈利的条件 [92][93][95] 问题7: 第二季度业绩超出预期中，手术量和库存增加分别所占的比例 - 公司不再分享库存收入和手术数量的具体百分比数据；Entry 24产品表现良好，得到客户认可，确实有部分收入从第三季度提前到了第二季度；公司对核心业务在第二季度的表现感到满意 [97][98] 问题8: RTx气球的反馈以及是否计划在下半年全面上市 - RTx系统的第一个组件已获得FDA批准约90天，RTx气球引导鞘在最近几周获得批准，目前这两个组件正在进行有限市场发布（LMR），以收集临床和商业反馈；预计下半年有望进行全面市场发布，届时将详细介绍该系统针对的未满足需求和患者群体 [101][102][103] 问题9: VTE卓越中心项目的进展、VTE协调员的影响以及对医院的帮助 - VTE卓越中心项目是公司的第二个增长驱动因素，旨在解决VTE市场护理碎片化和缺乏系统流程的问题；项目进展顺利，正在帮助客户从参与阶段向深入阶段发展，提高客户对目标市场的渗透率；VTE协调员的安置是该项目的重要部分，公司增加了VTE协调员数量，并更好地了解了最佳协调员的特征和工作范围；此外，人员短缺情况下，VTE协调员可作为护士的留用工具，保留其经验并纳入患者护理路径 [104][107][109] 问题10: 产品平均销售价格（ASP）的同比变化以及单位增长与收入增长的关系 - 公司FlowTriever和ClotTriever产品的ASP一直保持稳定，定价策略基于产品价值；随着产品组合的增加，公司能够向医院展示为介入医生提供的价值和工具，有助于维持价格；价格略有上升，产品对医院的经济吸引力仍然很强，这也是公司在具有挑战性的运营环境中能够表现良好的原因之一 [111][113][114] 问题11: 运营环境的详细情况，包括第二季度手术量的月趋势以及7月的情况 - 第二季度主要面临造影剂短缺和人员短缺的问题，造影剂短缺在季度末有所缓解，人员短缺问题在整个季度持续存在，且在不同地区和医院表现不同，有时影响介入手术能力，有时影响床位和住院患者数量 [119][120][121] 问题12: 今年晚些时候即将公布的数据集（CLOUT、FLAME和FLASH）的预计时间以及对商业的影响 - 预计年底前公布三个主要数据集，FLASH 800美国队列数据已被接受在TCT会议上作为最新研究成果展示；CLOUT注册表的500名患者完整队列数据将在近期会议上公布；FLAME注册表预计很快进行中期分析，并在今年晚些时候展示数据；这些数据的公布将增加对公司产品治疗相关疾病的兴趣和关注度，但预计不会出现重大的市场转折点，市场推广仍需逐步进行 [123][124][125] 问题13: Bill Hoffman认为现在是卸任CEO的合适时机的原因 - 卸任主要是个人原因，Bill Hoffman担任CEO近八年，希望有更多时间陪伴家人和从事个人兴趣；目前公司状况良好，产品管线丰富，销售团队强大，所有增长驱动因素都处于良好状态，即将公布的大量数据将支持产品的安全性和有效性，且未来还有更强大的产品管线；Drew Hykes具备成为优秀CEO的能力，他在公司的系统和流程建设方面发挥了重要作用，且与团队成员对公司使命的承诺一致 [132][133][136]