财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度营收8680万美元,较去年同期增长2940万美元(51%),较2021年第四季度增长360万美元(4%) [11][25] - 2022年第一季度医生完成约8800例手术,较2021年第四季度的7700例增长约14% [11] - 2022年第一季度毛利润率为88.5%,2021年第一季度为91.9% [28] - 2022年第一季度运营费用为7990万美元,2021年同期为4510万美元 [29] - 2022年第一季度研发费用为1610万美元,2021年同期为820万美元 [29] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用(SG&A)为6370万美元,2021年同期为3690万美元 [30] - 2022年第一季度净亏损310万美元,2021年同期净利润750万美元 [31] - 2022年第一季度末现金及投资总额为3.387亿美元,2021年第四季度末为1.801亿美元 [32] - 2022年第一季度经营活动现金使用量为910万美元,2021年第一季度经营活动产生现金流量为880万美元 [32] - 2022年全年营收指引从3.5 - 3.6亿美元提高至3.6 - 3.7亿美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第一季度,ClotTriever产品收入占比32%(2021年第一季度为35%),FlowTriever产品收入占比68%(2021年第一季度为65%) [26][27] - 第一季度大部分收入来自手术,新账户相关库存收入与以往表现一致,但受新产品推出时间影响,第一季度库存收入较上一季度有所下降 [27][28] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲业务在第一季度稳步进展,病例数量环比增长超40%,预计随着德国医院报销改善,业务将持续增长 [22] - 加拿大、拉丁美洲和亚太地区业务持续增长,但2022年国际业务在整体收入组合中占比不大 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 扩大销售组织,计划到2022年底至少覆盖275个销售区域,以推动现有医院客户更深入地采用产品 [14] - 建立类似心脏病发作和中风的患者治疗路径,实现VTE卓越计划,投入大量资源培训VTE协调员 [15][17] - 积累临床证据,如公布Cloud Registry关于血栓年龄的亚组分析结果,显示ClotTriever在治疗慢性DVT方面有效 [18][19] - 扩展产品组合,如获得FDA对Intri24鞘和Artix的批准,预计今年推出更多新产品 [20][21] - 拓展国际市场,在欧洲建立了初步商业足迹,在亚洲和拉丁美洲也在稳步推进 [69][72][73] 行业竞争 - 市场渗透率低,高质量竞争对手的进入有助于提高市场认知度,扩大患者群体 [97][98] - 公司的VTE卓越计划、积累的数据、产品组合等形成竞争优势,使新进入者难以仅靠单一产品取得成功 [99][100][101] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业务富有成效且成功,治疗患者数量创纪录,各增长驱动因素执行良好 [6] - 后疫情时代医院运营环境改善,有利于VTE卓越计划的实施 [16][43] - 预计2022年第二季度业务增长平稳或略有上升,第三、四季度业务增长将加速 [42] - 公司将继续积极、明智地投资于各增长驱动因素,有望实现可持续增长 [23][95] 其他重要信息 - 公司不再提供与COVID相关手术信息,也将停止分享手术量数据,原因是新产品推出使收入与手术量关系不再简单,且在竞争环境中分享此类信息不利 [12][13] - 公司认为ClotTriever BOLD对治疗慢性血栓患者有效,将开发更多针对该疾病的工具 [10][19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Artix产品何时推出、竞争策略及是否需要新销售团队 - 预计今年晚些时候推出,会确保产品各组件准备就绪;不考虑价格战,注重产品价值和满足未满足的需求;初步评估不需要新销售团队,可融入现有销售组织 [37][38][39] 问题2: 营收指引中是否考虑COVID影响及业务季度进展假设 - 预计第二季度业务增长平稳或略有上升,第三、四季度业务增长加速;公司在COVID期间表现良好,后疫情运营环境有利于业务发展,且下半年新产品推出将推动业务增长 [41][42][44] 问题3: Intri24鞘对医疗中心的经济利益及对公司毛利率的影响 - 对医疗中心而言,该产品是按手术定价系统的一部分,可节省使用其他鞘的成本;对公司而言,其成本较低,对综合毛利率影响小 [46][47][48] 问题4: 临床管线中PEERLESS、FLAME试验的进展及CLOUT亚组分析数据的应用 - CLOUT亚组分析显示公司设备在不同血栓年龄患者中有效,CLOUT注册研究已完成500例患者,FLASH注册研究已完成800例患者;FLAME试验预计今年完成,PEERLESS试验入组进展顺利 [51][52][54] 问题5: 近期融资的时机、资金用途及公司转型进展 - 融资用于更积极的投资,如研发、VTE卓越计划、临床试验、产品开发和国际业务拓展;公司转型正在进行中,从销售团队规模、业务投入和产品管线等方面已初见成效 [57][58][60] 问题6: 如何开发ClotTriever BOLD的市场 - 该产品针对的患者群体未纳入当前DVT目标市场,市场规模大且需求未满足;公司将开发工具包,建立患者治疗路径,积极投入资源识别这些患者 [64][65][66] 问题7: 国际业务的基础设施、2022年需完成的工作、2023年是否有可观收入及德国报销情况 - 在欧洲已建立初步商业足迹,德国获得NUB使医院有机会获得更高报销,推动业务增长;亚洲和拉丁美洲业务也在稳步推进;2022年国际业务收入不重要,2023年能否有可观收入难以预测 [69][70][74] 问题8: 有多少账户完成VTE卓越中心的三个步骤及这些账户的使用情况 - 大部分账户处于VTE卓越计划的早期阶段(参与阶段),TAM渗透率低;部分账户处于中间阶段(赋能阶段),TAM渗透率为两位数;少数账户开始具备卓越中心的特征,TAM渗透率可达50%以上 [76][78][80] 问题9: 人员短缺等不利因素对第一季度业绩的影响及ClotTriever和FlowTriever手术的情况 - 公司目标疾病为高急症疾病,手术资源消耗少、经济状况好,在人员短缺时具有优势;公司在COVID期间执行能力强,后疫情运营环境有利于VTE卓越计划 [84][85][86] 问题10: 销售团队扩张情况,新员工招聘和入职情况 - 本季度新招聘的第一批员工表现出色,候选人池更广泛和深入,公司培训计划使非血管领域经验的人员也能快速上手;公司将继续积极招聘,有望实现年底至少275个销售区域的目标 [87][88] 问题11: 销售团队扩张的增长趋势、增长驱动因素及运营费用的优先投入方向 - 公司增长越来越多地来自市场扩张;新销售代表进入细分区域,推动市场渗透和采用;公司在各增长驱动因素上积极投资,不限制投资配额;从绝对美元增长来看,SG&A费用增长速度大于研发费用 [91][92][96] 问题12: 未来几年竞争格局的变化及公司的竞争优势 - 市场渗透率低,竞争对手进入有助于提高市场认知度;公司的VTE卓越计划、积累的数据和产品组合形成竞争优势,新进入者难以仅靠单一产品成功 [97][99][101]
Inari Medical(NARI) - 2022 Q1 - Earnings Call Transcript