财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收7290万美元，较去年同期的3870万美元增加3420万美元，增幅88%，较第二季度的6350万美元增加940万美元，增幅15% [19][42] - 第三季度毛利润率为90.3%，去年同期为91.7%，下降140个基点，主要因预期工厂搬迁而改变库存管理所致 [45] - 第三季度运营费用为6860万美元，去年同期为2030万美元 [45] - 第三季度研发费用为1250万美元，去年同期为520万美元，增加730万美元，主要因员工数量增加以及产品开发和临床证据开发成本上升 [46] - 第三季度销售、一般和行政费用（SG&A）为5610万美元，去年同期为2310万美元，增加3300万美元，主要因人员相关费用、差旅费以及销售和营销成本增加，且第三季度的SG&A费用、净亏损和每股净亏损包含830万美元的一次性非现金股票薪酬费用 [47] - 第三季度净亏损280万美元，去年同期净利润为650万美元；第三季度基本每股净亏损为0.06美元，基于加权平均基本股数5000万股；截至第三季度末，完全摊薄股数为5550万股，去年同期基本和完全摊薄每股净利润分别为0.13美元和0.12美元，加权平均基本和摊薄股数分别为4830万股和5540万股 [48] - 截至2021年第三季度末，现金为8120万美元，投资为8740万美元，总计1.686亿美元，2020年第四季度末为1.642亿美元；尚未使用3000万美元的循环信贷额度，第三季度末信贷额度下的借款能力约为2820万美元 [49] - 2021年第三季度经营活动使用的现金流量为560万美元，第二季度经营活动产生的现金流量为730万美元，第三季度使用现金主要与新生产和办公设施的投资有关 [50] - 公司将全年营收指引上调至2.66 - 2.68亿美元，此前指引为2.5 - 2.55亿美元 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第三季度，30%的营收来自ClotTriever产品销售（2020年第三季度为37%），70%来自FlowTriever产品销售（2020年第三季度为63%） [43] - 第三季度绝大多数营收来自手术业务，库存营收与2021年第二季度水平一致，预计库存营收占总营收的比例将随时间推移而下降 [44][45] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三季度医生客户共进行约6700例手术，较第二季度的5900例增长约14%，其中包括少量欧洲病例 [19] - 与COVID相关的手术约占手术总量的11%，与第一季度上一轮疫情期间的12%相近；非COVID相关静脉血栓栓塞（VTE）患者的手术增长为8% [20][21] - 公司已成功在欧洲所有主要市场建立商业存在，医生反馈积极，每月手术量稳步增加 [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 扩张销售团队，目标是到年底覆盖180 - 200个地区，目前有望达到目标上限 [27] - 提高现有医院客户的认知度并推动更深入的应用，通过VTE卓越计划，包括对非介入医生的教育和培训，以及与管理人员合作建立系统流程，目前该计划已取得令人鼓舞的成果 [28][29] - 积累临床证据，FLASH注册研究数据证实FlowTriever系统具有一流的安全性，与保守药物治疗相比，该系统治疗的患者在全因死亡率、慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和慢性血栓形成后综合征（CTED）发生率方面有显著改善；另一项研究显示，使用FlowTriever治疗的患者住院死亡率降低85%，ICU住院时间减少4天；Peerless随机对照试验按计划进行，预计2022年第一季度开始首例患者入组 [31][32][33] - 拓展产品组合，FlowSaver已达到预期，使用该设备后每次手术的估计失血量下降80%，而每次手术的抽吸次数增加33%，已用于近2500例手术；10月获得FDA对ClotTriever Bold的批准，该产品可治疗更陈旧的血栓和更严重的深静脉血栓（DVT），是公司治疗血栓后综合征（PTS）产品系列的首款产品 [34][35][36] - 拓展国际市场，欧洲运营环境已稳定，公司通过直接团队和第三方分销合作伙伴在欧洲主要市场建立了商业存在；在日本和中国的监管路径上取得进展，但获批时间仍需数年，短期内国际业务对整体商业业务贡献不大 [38][39] 行业竞争 - FlowSaver实现了几乎无血的血栓切除术，为现有和未来竞争对手设定了高性能标准 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID疫情可能反复，但资源限制预计将持续到2022年，公司认为其临床和经济价值主张将在疫情期间及之后持续产生共鸣 [18] - 公司自2020年第一季度疫情开始以来，每个季度都实现了增长，在疫情期间完成了超过3万例手术，病例和营收几乎增长了两倍，同时保持了经营活动的正现金流，表明公司技术对患者有巨大影响，价值主张广泛且持续得到认可，团队能够有效执行并实现增长 [22][23][24] - 公司认为其核心目标市场（TAM）规模庞大，第三季度美国仅有约6%的可从公司手术中受益的患者实际接受了治疗，未来增长潜力巨大 [26] - 虽然第四季度可能面临库存、COVID相关手术减少和医院人员短缺等挑战，但公司对业务的长期潜力感到兴奋，相信能够继续有效执行并实现积极增长 [72][74] 其他重要信息 - 约两周前，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布立即取消经静脉导管肺动脉栓子切除术的国家覆盖决定（NCD），公司已主动通知部分引用该NCD的私人商业保险公司，该决定消除了业务干扰，但未对商业产生影响 [96][97][98] - 第三季度公司活跃账户约1200个，其中超过60%（近三分之二）的账户同时使用两种技术，约30%的账户仅使用FlowTriever或ClotTriever；本季度超过90%的手术量来自现有账户 [100][101] - 从营收角度看，第三季度DVT和PE手术的收入占比为30:70；从病例数量看，DVT手术占51%，PE手术占49%；PE手术在营收中占比更高主要是因为平均销售价格较高，且FlowTriever常用于DVT手术并常与ClotTriever结合使用 [119] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：FlowSaver的采用情况以及其扩大用户基础的能力 - 采用情况良好，在已有FlowSaver的医院中使用率非常高；尚未引入的医院主要是由于行政流程问题，而非成本问题；公司认为FlowSaver不仅对现有用户有吸引力，还能推动新用户采用FlowTriever [56][57][58] 问题2：欧洲市场的临床和报销工作展望 - 欧洲市场进展积极，每月手术量呈增长趋势，医生反馈良好；公司正在明确每个市场的临床和报销策略，部分市场需要开展专门的临床研究以获得广泛报销，这可能需要几个季度的时间；在此期间，公司将继续利用账户和区域预算开展手术并拓展业务，但短期内国际业务对整体商业业务贡献不大 [59][60][62] 问题3：第三季度和第四季度库存情况、2022年库存展望以及第四季度COVID假设对营收增长的影响 - 第三季度库存营收约1250万美元，与第二季度占比一致，反映了市场对公司新产品的高度接受；2022年随着账户数量和手术营收基数的增长，库存营收占总营收的比例将下降；第四季度营收增长预计受库存、COVID相关手术减少和医院人员短缺等因素影响，公司在制定指引时考虑了这些不确定性，但对业务长期潜力充满信心 [68][69][72] 问题4：公司如何考虑相邻市场拓展，是有机还是无机方式，何时会有更多信息，以及2022年是否有分析师会议 - 公司已推出一系列新产品，ClotTriever Bold是针对陈旧血栓和PTS市场的首款产品，未来还会有更多相邻市场产品推出；暂不评论无机拓展机会；计划在2022年上半年举办分析师会议，具体日期正在确定中 [82][83][87] 问题5：ClotTriever Bold的发布状态、当前患者治疗方式以及该产品的适用性 - 目前处于有限市场发布（LMR）早期阶段，仅进行了十几例手术；患有PTS相关溃疡和疤痕的患者目前治疗选择有限，ClotTriever Bold是公司设想的帮助这些患者的系统的首款产品，后续将持续关注其市场表现 [89][90][91] 问题6：关于CMS取消NCD的后续讨论以及对现有账户渗透情况，各账户仅使用FlowTriever或ClotTriever的数量 - CMS已取消NCD，公司已通知相关私人商业保险公司，该决定消除了业务干扰但未产生商业影响；第三季度活跃账户约1200个，超60%的账户同时使用两种技术，约30%的账户仅使用一种技术，且单技术账户使用情况较为均衡；公司大部分手术量来自现有账户，正在努力推动第二技术在有机会的账户中应用 [96][97][100] 问题7：季度末销售团队规模 - 公司此前预计年底覆盖180 - 200个地区，目前有望达到目标上限；招聘、培训和入职计划执行顺利，未受COVID相关额外挑战影响 [102][103] 问题8：ClotTriever Bold的标签是否包含PTS，以及获得该标签的临床数据 - 产品初始标签与现有ClotTriever系统核心产品一致，未来可能根据产品表现进行标签扩展；PTS患者因深静脉血栓治疗不足可能出现疤痕组织和静脉阻塞，公司产品在治疗这些患者的静脉溃疡方面已取得一定效果，但仍处于早期探索阶段 [109][110][114] 问题9：人员短缺对公司本季度的影响 - 人员短缺影响难以衡量，但公司核心目标市场仍实现了强劲增长；公司手术患者多为紧急情况，手术具有快速、简便、所需医院资源少等特点，且医院开展这些手术不会亏损，因此相关手术仍在进行 [115][116][118] 问题10：本季度DVT和PE手术的拆分情况 - 从营收角度，DVT和PE手术收入占比为30:70；从病例数量看，DVT手术占51%，PE手术占49%；PE手术在营收中占比更高主要是因为平均销售价格较高，且FlowTriever常用于DVT手术并常与ClotTriever结合使用 [119] 问题11：本季度FlowTriever占比增加是否与竞争动态或COVID相关，以及是否提高了对PE的认识 - COVID增加了对一般血栓的认识，对PE和DVT的认识没有明显偏好，两者都是与COVID相关的疾病，已成为常见话题 [126][127] 问题12：排除COVID影响后，手术季度环比增长是否为个位数中段，是否存在季节性因素 - 核心目标市场的手术增长为8%，高于提问者引用的数字；公司各项增长驱动因素保持不变，在各方面都取得了良好进展，这有助于在第三季度实现增长，并为年底带来信心 [128]