财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度营收6350万美元，较去年同期增长3810万美元或150%，较第一季度增长约610万美元或10.6% [18] - 第二季度医生客户执行约5900例手术，较去年同期增长约136%，较第一季度增长约7.3% [20] - 2021年第二季度毛利润率为92.4%，2020年第二季度为86.3% [46] - 2021年第二季度运营费用为5450万美元，2020年同期为2250万美元 [47] - 2021年第二季度研发费用为1160万美元，2020年同期为360万美元 [47] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用为4290万美元，2020年同期为1890万美元 [48] - 2021年第二季度净收入为410万美元，2020年同期净亏损380万美元 [49] - 2021年第二季度基本和摊薄后每股净收入分别为0.08美元和0.07美元，2020年同期基本和摊薄后每股净亏损为0.16美元 [49] - 2021年第二季度末现金为9130万美元，短期投资余额为8.47亿美元，总计1.76亿美元，2020年第四季度末为1.642亿美元 [50] - 2021年第二季度经营活动现金流为730万美元，2020年第二季度使用经营活动现金110万美元 [51] - 公司将全年营收指引提高至2.5亿 - 2.55亿美元，此前指引为2.4亿 - 2.5亿美元 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第二季度，33%的收入来自ClotTriever产品销售，2020年第二季度为40%；67%来自FlowTriever销售，2020年同期为60% [45] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场方面，公司已在大多数主要西欧市场完成ClotTriever和FlowTriever手术，每月手术量稳步增加 [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有五大增长驱动力，包括扩大销售组织、提高现有医院客户的认知度和采用率、积累临床证据、扩展产品组合、拓展相邻和国际市场 [25] - 公司计划在年底前将销售区域增加到180 - 200个，目前招聘进展顺利 [26] - 公司在CLOUT DVT注册研究中展示了ClotTriever的良好安全性和有效性，还将开展FlowTriever相关的随机对照试验 [29][32] - FlowSaver于7月22日获得FDA批准，已完成100例患者的有限市场发布并开始全面市场发布，公司预计今年晚些时候和明年年初获得多款新产品的FDA批准 [36][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度业绩在财务表现上富有成效且成功，治疗患者数量创纪录，业务有重要变化，对未来进行了重大投资 [10] - 第二季度手术增长较第一季度有所放缓，主要因COVID - 19患病率下降，第一季度COVID相关患者是重要来源，到6月该比例从1月和2月的约15%降至约4% [20][21] - 进入第三季度，员工、医生和工作人员大量休假，商业影响不确定，但公司对疫情后手术和营收的中长期增长前景持乐观态度 [23] 其他重要信息 - 约50%未治疗的深静脉血栓（DVT）患者会发展为血栓后综合征（PTS），美国约有100万患者患有静脉溃疡，很多是PTS导致 [16] - ClotTriever虽非专门用于治疗PTS，但已有很多成功案例，公司正积极投资开发专门去除血栓后疤痕组织的设备 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细说明第三季度关于假期和COVID的情况，以及全年指引在第三季度和第四季度的分解情况，还有进入美国动脉市场的计划 - 7月前几周假期对业务有一点影响，这是短期现象，预计未来几周运营环境将恢复正常 [59] - 截至目前营收约1.209亿美元，全年指引中点为2.525亿美元，下半年约为1.316亿美元，预计第三季度营收稍低，第四季度稍高 [65] - 公司在与静脉血栓栓塞（VTE）和血栓切除术相邻的市场进行了大量投资，产品管线非常强大，预计今年年底到明年上半年会有一系列新产品发布，但暂无法提供更具体信息 [62][63] 问题2: FlowTriever在本季度收入占比高于历史水平，如何结合COVID和第一季度病例增加的情况看待，以及ClotTriever和FlowTriever未来趋势如何，手术中TAM扩张与从传统溶栓设备抢占份额的比例变化，以及凝块在途的采用情况更新 - 在正常环境下，PE和DVT病例组合以及收入组合将保持稳定，不会出现一种技术或疾病状态更受青睐的情况 [69] - 公司手术增长既来自从现有接受介入治疗的少数患者中抢占份额，也来自将原本接受保守治疗的患者转为介入治疗，目前约三分之一的患者来自TAM扩张，且该趋势在增强 [71][72] - T20 Curve对凝块在途患者群体有效，相关手术数量逐月增加，但对整体业务贡献目前还不显著 [73] 问题3: FlowSaver的定价策略及其对业务的影响，FlowStasis的更新情况，以及欧洲市场的收入增长情况 - FlowSaver受到高度欢迎，已完成有限市场发布并开始全面市场发布，它消除了医生因担心失血而留下凝块的顾虑，使医生更积极地清除凝块，该产品将包含在FlowTriever的每次手术定价中，不会产生增量收入，但会带来更多病例和患者，从而增加收入 [78][79][85] - FlowStasis是相对较小的产品，公司正在积累数据，确定其适用场景，目前预计在年底前不会对收入产生重大影响 [82][83] - 欧洲市场虽仍面临挑战，但每月手术量在增加，医生反馈积极，预计秋季趋势将加速，目前欧洲业务对整体业务贡献还不显著，未来增长可能需要几个季度甚至几年时间 [88][89][91] 问题4: 7月业务放缓是否对特定业务板块影响更大，第二季度库存和补货情况，以及去除COVID影响后，第二季度手术量从第一季度增长超20%是否合理，对全年指引的信心如何 - 7月未看到特定业务板块受影响更大的情况，COVID对业务的影响已逐渐减弱，公司在非COVID患者市场的执行情况良好，对同店销售表现满意 [96][99][100] - 通常库存收入占总收入的低两位数，本季度因新产品推出，库存收入占比略高 [102] - 去除COVID影响后，第二季度手术量较第一季度增长超20%的计算合理，公司对全年指引有信心，预计第三季度营收持平，第四季度表现较好 [108][109] 问题5: 毛利率的可持续性如何 - 公司对毛利率表现满意，部分原因是FlowTriever业务收入占比增加，其毛利率高于ClotTriever [111] - 公司与大型医院系统和综合医疗网络（IDNs）的业务增加，可能会带来管理费用、回扣等影响毛利率；业务国际化也可能在未来几年影响毛利率；新推出的FlowSaver包含在FlowTriever每次手术定价中，可能会拉低FlowTriever套件的毛利率，但总体来看，毛利率前景较好 [112][113][114] 问题6: 新销售代表的进展情况，第二季度新增账户数量，使用ClotTriever和FlowTriever的账户比例，新相邻市场是否能使用同一销售团队，VTE协调员对机械血栓切除术和VTE的采用和认知的意义 - 新招聘的销售代表进展良好，公司有望在年底前达到180 - 200个销售区域的目标，且可能处于该范围的较高端，新代表大多进入分区市场，努力提高客户渗透率 [120][122] - 第二季度新增约100个账户，目前接近1100个账户，约60%的账户同时使用两种技术，40%的活跃账户仅使用一种技术 [123][124] - 公司仍在评估新相邻市场的市场策略，可能采用单一销售组织或多个专业化销售组织，具体将根据不同项目确定 [128][129] - VTE协调员对于VTE护理至关重要，就像心脏病发作、中风、主动脉瓣狭窄等疾病的协调员一样，他们能系统地识别患者、进行分诊、跟进治疗，并促进不同医生之间的沟通，是将VTE护理提升到卓越中心水平的关键因素 [131][132] 问题7: 新设施对毛利率的影响，第三季度是否有一次性股票薪酬费用，研发支出大幅增长的主要驱动因素 - 新设施预计在第三季度末或第四季度初全面投入运营，对第三季度毛利率影响较小，第四季度影响也不大 [140][141] - 第三季度将有一笔非现金股票薪酬费用计入损益表，这是由于一名早期员工退休导致的相关加速确认费用，该费用将计入SG&A费用 [142][143] - 研发支出大幅增长主要是因为公司的两个增长驱动力与研发相关，即临床证据开发和产品开发，公司正在积极推进相关工作，包括多个注册研究和产品管线的进展 [137][138][139]