财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度营收为5740万美元，较去年同期的2700万美元增加3040万美元，增幅113%，较上一季度的4860万美元增加880万美元，增幅18% [15][32] - 2021年第一季度医生客户执行约5500例手术，较去年同期增长约130%，较上一季度增长约20% [15] - 2021年第一季度毛利润率为91.9%，2020年第一季度为90% [34] - 2021年第一季度运营费用为4510万美元，2020年同期为1940万美元；研发费用为820万美元，2020年同期为300万美元；销售、一般和行政费用为3690万美元，2020年同期为1640万美元 [35] - 2021年第一季度净收入为750万美元，2020年同期为410万美元；基本和摊薄后每股净收入分别为0.15美元和0.13美元，2020年同期分别为0.64美元和0.09美元 [37] - 2021年第一季度末现金为1.029亿美元，短期投资余额为7120万美元，总计1.74亿美元，2020年第四季度末为1.642亿美元 [38] - 2021年第一季度经营活动现金流为880万美元，2020年第一季度使用经营活动现金70万美元 [39] - 公司预计2021年全年营收在2.4亿 - 2.5亿美元之间 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第一季度，ClotTriever产品销售收入占比35%，2020年第一季度为37%；FlowTriever产品销售收入占比65%，2020年同期为63% [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国目标可寻址市场规模估计每年超过46万患者，市场潜力达38亿美元 [18] - 第一季度新增约140个新账户，活跃账户达约1000个，其中约60%的账户同时使用两种技术 [44] - 约90%的手术来自现有账户，超三分之二的手术增长来自现有账户和渗透 [45] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 扩大销售组织，目标到2021年底拥有180 - 200个销售区域，以覆盖新医院和医生，并提高现有客户的产品认知和采用率 [19] - 教育非介入性医生，与医院合作建立系统流程，识别和分诊目标患者，建立可扩展的静脉血栓栓塞卓越中心模式 [20][21] - 继续积累临床证据，开展Flame试验和扩大FLASH注册研究 [22][24] - 扩大产品组合，T20 Curve和FlowStasis已全面上市并获得良好采用，未来还有更多新产品和创新 [28] - 拓展相邻和国际市场，欧洲市场虽面临挑战但病例量稳步增加，积极探索相邻市场机会 [29][30] 行业竞争 - 第一季度竞争格局无重大变化，市场上有竞争产品试用，但公司产品在竞争中表现良好，平均每例手术收入稳定且略有增长 [71] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2月下旬以来新冠住院人数下降，限制和挑战有所缓解，但短期内仍需谨慎，部分医院非新冠患者增多、人员短缺等情况影响尚不确定 [16][17] - 公司处于使命的早期阶段，相信未来多年能够持续增长 [30] 其他重要信息 - 公司分享了一个使用FlowTriever治疗肺栓塞患者的案例，展示了产品的临床效果 [11][12] - 公司与Aidoc合作，其PE软件解决方案有助于开发可扩展的静脉血栓栓塞卓越中心模式 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 新冠疫情恢复情况，新账户和现有账户的业务发展变化及未来展望 - 运营环境自第四季度以来显著改善，新冠相关限制减少，新增客户无疫情相关阻碍，但需关注后疫情时期医院患者增多等情况 [42] - 第一季度新增约140个新账户，活跃账户达约1000个，约60%的账户同时使用两种技术；约90%的手术来自现有账户，超三分之二的手术增长来自现有账户和渗透 [44][45] 问题2: T20 Curve和FlowStasis的采用趋势及应用拓展 - T20 Curve市场规模约20000名患者，目前使用案例增多，临床效果显著 [47] - FlowStasis正在探索核心业务之外的应用机会，如动静脉瘘、电生理等领域，但仍处于早期阶段 [47] 问题3: 手术病例组合趋势，PE占比增加原因及DVT业务情况 - 第一季度PE业务增长比DVT更强劲，可能是由于新冠疫情期间紧急患者优先得到治疗，DVT和PE手术量均有增长 [53][54] 问题4: 对相邻市场的看法及全年业绩指引节奏 - 公司看好DVT和PE之外的相邻市场机会，但目前对新产品和相邻市场评论不宜过于激进 [57] - 公司对2021年全年营收指引为2.4亿 - 2.5亿美元，考虑到上市以来未经历无新冠影响的季度，希望避免对季度间趋势进行评论，对实现指引有信心 [55][56] 问题5: Flame试验数据对公司的影响及发展轨迹 - Flame试验旨在改变高危肺栓塞患者的标准治疗，即使没有试验数据，该技术也已得到快速商业采用，试验结果并非公司增长的必要因素，公司发展是各项工作的累积贡献 [65][67][68] 问题6: 竞争格局变化 - 第一季度竞争格局无重大变化，市场上有竞争产品试用，但公司产品在竞争中表现良好，平均每例手术收入稳定且略有增长，公司产品具有差异化优势 [71] 问题7: 国际市场（欧洲、亚太）的推广、商业和财务影响 - 欧洲市场第一季度有积极进展，但仍面临疫情带来的运营挑战，预计今年和2022年为建设阶段，对整体业务贡献不大；中国和日本市场处于监管阶段，获批时间较长 [76][77] 问题8: 新产品和新制造设施对毛利率的影响 - 部分新产品加入FlowTriever手术套餐价格，会对该产品毛利率有一定拖累，但影响较小；新制造设施预计在下半年投入使用，可能会对公司整体毛利率产生一定拖累，但长期来看，随着业务增长，毛利率有望恢复 [79] 问题9: 销售区域扩张情况及新区域生产力 - 目前几乎所有新增区域为拆分现有区域，拆分后销售组织整体生产力略有提高，目标是通过更小的区域加强与非介入性利益相关者的沟通，推动产品深入采用 [84][85] 问题10: Aidoc合作情况及选择原因 - 与Aidoc的合作旨在系统化识别和分诊静脉血栓栓塞患者，提高患者护理水平；选择Aidoc是因其在肺栓塞领域的先进工作，包括人工智能计算和沟通能力 [87]