财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度运营费用从2021年同期的270万美元增至340万美元，主要因TAEUS商业化和产品持续开发支出增加 [34] - 研发费用同比增加约66万美元，销售和营销费用本季度增加约14万美元，一般及行政费用因薪资支出降低减少约3.5万美元 [35] - 2022年第三季度净亏损为每股0.05美元，去年同期为每股0.06美元 [36] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为800万美元，资产负债表状况良好，有足够资金支持向FDA提交De Novo申请及欧洲后续业务 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床研究方面，截至目前临床研究站点已获得95份研究参与者检查报告，较第二季度更新时近乎翻倍 [16] - 营销活动方面，今年参加11场临床会议，去年为8场，客户数据库包含超5000名临床医生信息 [40] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球超10亿人受非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）影响，且每年以12% - 15%的速度增长，市场对高质量无创诊断方法的临床需求不断增加 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司首要任务是收集高质量临床数据，以支持TAEUS系统在美国的监管申报和全球商业化 [7] - 持续开展营销活动，提高TAEUS系统在欧美潜在客户中的知名度 [8] - 增强知识产权组合，第三季度获得8项专利，全球累计获56项专利，部分专利聚焦医疗设备云连接技术，并寻求该技术的潜在许可机会 [12][13] - 提出股票反向拆分计划，以维持符合纳斯达克上市要求，且不涉及融资 [14] - 行业竞争方面，公司认为TAEUS技术与竞争产品相比具有差异化优势，虽有新诊断企业进入市场，但大多未在现有超声技术基础上有新突破 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管实现临床里程碑的时间比预期长，但公司认为确保临床站点测量的重复性和再现性对成功提交FDA申请至关重要，从长远看也将为商业化提供支持 [22] - 宏观环境方面，市场对NAFLD治疗的乐观情绪有所增加，临床需求依然巨大，公司认为自身在该领域处于有利地位，有望在患者筛查、治疗和结果监测中发挥核心作用 [44][46][47] 其他重要信息 - 公司与Hepion Pharmaceuticals的合作关系稳固，双方期待在Hepion扩大2b期临床站点时将TAEUS系统用作筛查工具 [25] - 在欧洲销售TAEUS系统时提供租赁和租借选项，结合临床数据和市场对更好诊断工具的需求，有望实现首次销售和营收 [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 参加各类会议时，是否注意到人们对宏观环境的担忧有变化？ - 公司认为市场乐观情绪较一年前有所增加，尽管对NAFLD疗法的狂热有所降温，但人们意识到活检作为主要测量工具可能阻碍药物开发，一些公司的进展令人兴奋 [44][45] - 宏观流行病学显示受影响人数众多且呈两位数增长，临床需求巨大，疾病的多学科属性使更多临床领域关注该疾病，公司在该领域仍处于有利地位 [46][47] - 内分泌、糖尿病和肥胖专家对经济实惠的即时护理脂肪肝评估工具仍感兴趣，公司技术有望为肝脏和代谢健康带来独特价值 [48] 问题2: 完成95次TAEUS扫描后，后续95次扫描是否会显著加快？ - 公司目标是完成200次或更多扫描以支持商业化，但完成De Novo申请不一定需要200次扫描 [51][52] - 实现目标不仅取决于用户对设备的熟悉程度，还受MRI时间和研究对象招募情况影响，公司正全力支持临床研究人员和站点有效收集数据，新的指导工具将提高参与度、可靠性和有效性 [51][53]