
财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度运营费用从2021年同期的260万美元增至290万美元,主要因TAEUS商业化和产品持续开发支出增加 [27] - 研发费用同比增加约7万美元,销售和营销费用增加约18万美元,一般行政费用增加约3万美元 [28][29] - 2022年第一季度每股净亏损0.07美元,2021年同期为0.06美元 [29] - 截至2022年3月31日,公司现金及现金等价物为710万美元,年初至今通过ATM融资工具获得870万美元,其中780万美元是第一季度结束后筹集的 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 临床研究业务 - 今年到目前约40名研究对象接受了TAEUS检查,公司有信心在年底前完成200多名对象的扫描 [16] - 已在德国新的临床研究合作站点部署TAEUS系统,下周将开始扫描患者,这是公司在欧洲的首个活跃站点 [17] 销售和营销业务 - 公司在欧洲有训练有素且活跃的销售团队,今年参加临床会议的次数增加约40%,并开发了新的租赁计划以促进TAEUS的客户采用 [26] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在欧洲市场的活动增多,DGIM会议上展示TAEUS系统受到很多关注,EASL会议也将展示产品并期待建立新关系 [21][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 推进TAEUS通过美国监管程序,计划在第三季度提交De Novo申请 [9][32] - 通过战略定位的研究站点生成更多数据,证明TAEUS的临床价值,支持监管提交和商业化 [33] - 随着全球市场重新开放,加速欧洲的商业渠道和营销活动,为TAEUS创造订单和收入 [33] - 确保更多行业合作伙伴关系,扩大TAEUS在临床终端用户市场之外的机会 [34] - 继续加强知识产权组合,保护专有技术,拓展潜在应用领域,增加许可机会 [10][34] 行业竞争 - 公司认为其TAEUS技术与现有测量肝脏脂肪的方法不同,具有独特性,且5万美元的价格点相比市场上的超声设备更具吸引力 [39][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在具有挑战性的宏观环境中有效筹集资金,反映了投资者对公司进展、技术和市场机会的信心 [8] - 随着欧洲疫情限制的缓解,公司在欧洲的销售和营销活动正在加速,对TAEUS的商业接受度前景看好 [9][26] - 公司认为自身资金充足,有足够的现金支持欧洲的商业活动,并为向FDA提交De Novo申请做准备 [31] 其他重要信息 - 年初至今,公司在美国获得5项专利,欧洲2项,中国4项,全球知识产权组合达到90项资产,包括46项已授权专利 [10] - 本周宣布的一项美国专利可能为公司带来新的许可和收入机会,该专利保护一种在通常未连接互联网的设备上获取、分析和共享数据的专有方法,具有广泛的适用性和许可潜力 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细介绍欧洲市场的情况以及客户支付方式 - 随着欧洲线下展会和会议的恢复,越来越多的专家对公司技术感兴趣,有多个演示请求,公司还与合作伙伴组织了午餐学习活动,许多医生索要资料用于同行交流 [38][39] - 公司与GE的合作在不断发展,GE的便携式超声设备与公司技术结合对内分泌学家和肝脏病学家有吸引力 [40][41] 问题2: 客户是否询问产品价格以及价格接受度如何 - 公司设定的5万美元价格点具有吸引力,因为市场上用于肝脏超声检查的设备投资在7.5万 - 20万美元之间,且租赁计划也受到欢迎,客户对该价格点接受度较高 [42][43] 问题3: 目前八个合作伙伴中有多少个在进行扫描,全部投入运营的时间表是怎样的 - 加上新的德国站点,共有三个站点开始运营,其余站点将在未来几个月逐步投入使用,目标是在今年内全部运营,且完成200多名患者的扫描,以支持商业活动和FDA监管提交 [47][48] 问题4: 在获得美国FDA批准之前,是否会更多地关注欧洲市场的营销 - 公司认为欧洲是一个很大且有吸引力的医疗市场,目前已在法国、德国和英国等关键市场布局,会将重点放在欧洲,同时在美国获得监管批准前启动临床研究站点,为后续销售做准备,之后还会关注亚洲市场 [51][52] 问题5: 请进一步讨论最近发布的关于数据传输专利的许可机会 - 该专利广泛涵盖了以新颖方式传输设备性能数据,使实验室诊断和其他设备制造商能够在传统无线或网络连接不可用的情况下轻松提取性能数据和服务指标,这一创新可能超越公司现有技术,具有潜在的许可机会 [59][60]