财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度运营费用降至230万美元，低于2019年同期的310万美元，减少原因是TAEUS产品开发成本的预期节省 [45] - 2020年全年运营费用增至1150万美元，高于2019年同期的1080万美元，销售和营销及一般和行政支出增加部分被开发成本下降抵消 [46] - 2020年研发支出同比减少约70万美元，销售和营销成本增加约20万美元，一般和行政成本增加约120万美元 [46][47] - 2020年净运营亏损为1170万美元，2019年为1330万美元；归属于普通股股东的净亏损2020年为40万美元，2019年为420万美元 [48] - 2020年每股净亏损为0.63美元，2019年为2.34美元 [49] - 截至2020年12月31日现金余额为720万美元，后续又通过转换权证和ATM设施销售筹集资金，公司认为这些资金能满足2021年至2022年的资本需求 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - 暂无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 暂无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划建立并扩大六个临床评估站点，以建立TAEUS系统的独立临床证据，推动技术进一步应用 [23] - 通过电子营销、临床演示工具和参加行业会议等方式提高TAEUS在目标用户中的知名度 [25] - 组建高效商业团队，先在欧洲每个目标国家配备一名销售代表，获得510(k)许可后在美国主要地区开展同样工作 [27] - 与GE Healthcare续签合作协议至2022年底，GE将在全球范围内协助公司开展肝脏应用的商业化活动 [28] - 与Hepion Pharmaceuticals合作，将TAEUS纳入其治疗NASH药物的IIb期研究，为公司带来临床数据并支持商业化 [16] - 与越南一家经销商达成独家三年分销协议，销售40套TAEUS系统，预计获得FDA 510(k)许可和当地批准后开始销售 [32] - 加强知识产权组合保护，目前IP资产增至82项，较2019年底的64项增加28% [33] - 行业内约有50种针对NAFLD和NASH的疗法正在研发中，更多针对肝脏以外代谢紊乱的疗法也在进行，制药公司和合同研究组织对ENDRA技术表现出兴趣 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临COVID - 19挑战，公司在2020年和2021年取得了关键监管和商业里程碑，对获得FDA许可持乐观态度 [7][13] - 随着全球经济重新开放，公司凭借强大的行业和临床关系将实现增长，有望在2021年在欧洲和美国实现创收 [43][54] - 公司将采取保守的支出策略，利用当前强大的资本结构加强资产负债表 [51] 其他重要信息 - 公司除季度财报电话会议外，还将根据重大事件开展新闻驱动的会议，及时向股东更新进展 [52] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司与六家医疗中心合作，是否有合作中心数量上限，是否会有更多合作宣布 - 公司认为六个合作中心接近最优数量，需平衡资源和成本，预计未来合作中心数量将少于10个，年底获得数百个临床数据点以推动产品商业化 [57][58] 问题2: COVID - 19对合作医疗中心的影响是否已缓解 - 不同地区情况不同，部分地区开始好转，如美国的Rocky Vista已开始扫描患者，但仍面临MRI积压问题；欧洲部分地区仍有封锁，但预计夏季各中心将恢复运营 [60][61]