财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度运营费用增至330万美元，高于2019年同期的260万美元，其中包括60万美元非现金费用，主要是股权补偿 [26] - 研发支出同比增加约30万美元，销售和营销成本增加4万美元，一般和行政成本增加约27.5万美元，主要是与就业相关的费用 [26][27] - 2020年第三季度净运营亏损为330万美元，2019年同期为260万美元；归属于普通股股东的净亏损部分，2020年和2019年第三季度分别为370万美元和340万美元 [27] - 2020年第三季度净亏损包括190万美元非现金费用，主要是基于股权的补偿和债务折扣摊销；每股净亏损为0.15美元 [28] - 2020年9月30日现金余额为380万美元，本季度通过长期股东提前行使认股权证筹集了约500万美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 临床评估业务 - 全球已有四个临床评估站点，三个在美国，一个在欧洲；德国的首个临床评估站点已确定，另外两个欧洲站点正在进行最终法律审查，预计年底前完成 [12][13] - 美国洛基山大学已安装首套TAEUS系统用于临床研究，匹兹堡大学医学中心和威斯康星医学院的评估站点预计年底前到位 [14] 销售业务 - 在英国招聘的首位销售人员已取得进展，能够参加肝脏会议、启动国民健康系统注册流程并与临床医生沟通；德国也安排了人员支持评估站点 [35][36] 营销和教育业务 - 发布了额外的教育视频和白皮书，将网站翻译成多种语言，包括德语、法语、意大利语、西班牙语和中文 [38] - 搭建了数字贸易展，可虚拟参加全球贸易展和会议，在虚拟的美国肝病研究协会年度肝脏会议上与潜在客户建立了联系 [39] 各个市场数据和关键指标变化 - 非酒精性肝病和非酒精性脂肪性肝炎诊断市场是公司的主要初始关注点，该市场预计未来几年将增长至超过200亿美元，目前约有50种相关化合物正在研发中 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 全球商业化计划围绕三个关键要素：建立临床评估站点、组建小型混合商业团队、建立全球电子营销和临床教育工具 [12][13] - 加强与GE医疗的合作，预计合作协议在2021年1月续签；积极拓展与制药公司和合同研究组织的合作 [16][17][20] - 持续构建知识产权组合，目前知识产权资产从2019年底的64项增加到76项，部分专利扩大了TAEUS的潜在临床应用 [18] 行业竞争 - 公司的TAEUS技术具有成本低、使用简单、与现有超声系统兼容等优势，可与MRI竞争，为临床医生和制药公司提供更具性价比的解决方案 [8][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受到COVID - 19疫情影响，但公司仍在推进业务计划，对FDA批准和商业销售前景持乐观态度，预计2021年将是全面商业化的一年 [10][46][49] - 虚拟营销方式具有成本效益，能够有效传达信息并收集潜在客户线索，有助于推动业务发展 [48] 其他重要信息 - 公司参与了两项投资社区会议，11月17日将在虚拟投资者峰会上展示，11月19日将参加AGP的虚拟医疗保健会议 [68][69] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: FDA批准情况及时间，以及欧洲疫情对商业化的影响 - 公司未收到FDA有问题的迹象，FDA积极与公司沟通，但无法确定批准时间，通常批准周期约为提交后六个月，虽有疫情影响，但公司仍持乐观态度 [46] - 尽管欧洲疫情导致部分国家加强封锁，但公司仍在招聘人员、推进评估站点的法律讨论和市场推广工作，虚拟营销方式取得了一定效果，对2021年商业销售持乐观态度 [47][48][49] 问题2: 资本状况，包括认股权证资金、与GE的合作及与制药公司的财务合作潜力 - 仍有可执行的认股权证，公司将综合考虑各种资金来源，逐步做出决策 [54] - 与GE的合作关系稳固，预计合作协议将续签，未来合作有加深的潜力，公司长期目标是向GE等公司授权TAEUS技术 [51][52] - 对与制药公司的合作机会持乐观态度，预计2021年可能发展为战略投资和商业合作关系 [53] 问题3: 评估站点是否有扩展计划 - 公司计划在每个目标市场建立参考站点，包括英国、法国、德国等，将根据支持能力逐步推进，美国现有三个站点，分布具有地理优势，且评估人员具有合作意愿和客观性 [59][60][62] 问题4: 参与每个评估站点的资源和资金投入情况 - 具体支付金额保密，GE提供超声系统支持，评估站点将扫描75 - 200名患者，与MRI进行对比研究，预计研究需6 - 9个月，结果将于明年上半年末公布 [63] - 商业销售与评估研究并行进行，评估站点完成研究后有望成为商业客户，公司希望实现站点级和医疗系统级的销售 [64][65]