财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度运营费用增至290万美元，高于2019年同期的230万美元 [29] - 研发支出同比增加18.2万美元，销售和营销成本增至13.5万美元，一般和行政成本增加33.7万美元 [30] - 2020年第二季度净亏损290万美元，2019年同期为230万美元，净亏损包括非现金费用58.4万美元，每股净亏损为0.20美元 [31] - 2020年6月30日现金余额为74.9万美元，截至2020年8月14日约为240万美元，主要因现有认股权证持有人自愿提前行使认股权证，公司收到220万美元并注销310万份认股权证 [32][33] 各条业务线数据和关键指标变化 TAEUS技术商业化 - 已向美国食品药品监督管理局提交510(k)上市前通知，预计年底前获得FDA批准 [14][18] - 已获得TAEUS脂肪肝成像探头的CE标志认证，正积极执行欧洲商业化计划 [21] 临床评估站点 - 已在美国确保三个评估站点，首个欧洲评估站点（德国）已获口头批准，正等待对方签字，还有多个欧洲站点处于讨论后期 [23][40] 销售团队建设 - 已聘请第一名销售人员，将于下个月在英国开始工作，其他目标市场也已确定潜在候选人 [44] 电子营销和教育 - 公司网站已提供法语和德语版本，更多欧洲语言版本即将上线 [52] - 举办了以肝病临床顾问Malik博士为主角的网络研讨会，发布了一系列主题视频和综合白皮书，制作了TAEUS安装和使用视频教程 [53][54] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未提及各个市场数据和关键指标变化相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 目标是为TAEUS技术开发多个临床应用，初期专注于帮助全球超过10亿受非酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝炎影响的人群 [13] - 全球商业计划包括建立临床评估站点、组建小型混合商业团队、建立全球电子营销和临床教育工具 [23][24][25] - 与GE Healthcare的合作协议续签至2021年1月，GE将协助公司向其超声客户介绍产品 [26][27] - 积极构建知识产权组合，目前拥有72项资产，包括已提交、已发布和已授权的专利以及待决专利申请 [28] 行业竞争 - 公司未提及行业竞争相关内容 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临COVID - 19大流行带来的挑战，但公司在监管和商业化方面取得了进展，对获得FDA批准和在欧洲及美国实现商业化持乐观态度 [15][29] - 相信公司的轻资产运营模式和成本节约措施将有助于公司在当前经济环境下为正常运营提供资金并实现收入增长 [34][35] 其他重要信息 - 公司董事Sanjiv Sam Gambhir博士去世，公司表示哀悼，预计其去世不会对日常业务活动产生影响，公司将继续推进其实践性肝病诊断解决方案的愿景 [7][11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: FDA审批流程及后续是否需额外工作 - 目前FDA审批过程是一个互动的过程，FDA会提出技术问题以了解技术，平均审批时间为五个月，但实际可能更短或更长，公司将持续向投资者通报重大进展并积极支持审批过程 [64][65] 问题2: 公司资金可用性情况 - 市场存在不确定性，资金问题值得关注，但公司有忠诚的股东和投资者支持，正在进行的认股权证交换是自愿的，公司也在密切关注其他市场机会，只要公司持续表现良好、做出明智决策，资金状况将良好 [67][68][69] 问题3: 美国商业化路径是否与欧洲相同 - 商业战略是全球性的，但实施是本地化的，美国商业化将模仿欧洲模式，针对特定地区设立评估站点和销售人员，美国已有三个评估站点，获得510(k)批准后将更具优势，公司将采用小型销售团队与战略合作伙伴销售渠道相结合的混合模式 [72][73][75] 问题4: 对虚拟展位的看法及建立评估站点的活动和时间框架 - 疫情下虚拟展位很重要，公司已积累了线下展会的经验和客户关系，将努力打造出色的虚拟展位以获取更多潜在客户 [82][83][84] - 建立评估站点的过程逐渐变得容易，在美国已有三个站点是良好开端，在欧洲通过展会和会议建立关系，目前德国站点正在等待签字，预计签字和人员部署将与欧洲市场开放同步，建立和评估通常需要六个月到九个月时间，每个站点约评估75名患者，预计2021年上半年可看到数据 [87][88][94] 问题5: 疫情爆发对评估站点的影响 - 各地区情况不同，但与评估站点的讨论显示，其运营正在逐步恢复正常，一些站点正在处理积压的程序，预计将恢复正常 [93] 问题6: 欧洲第四季度产品定价情况 - 公司历史上目标定价约为5万美元，这是基于市场研究、临床医生焦点小组、其他技术价格以及超声设备价格等因素确定的，尽管不清楚价格弹性，但公司认为产品有吸引力，即使在没有报销代码的情况下，经济回报和价值主张也很可观，临床医生的投资回收期可能短至六个月 [97][98][99] 问题7: 评估站点从签约到完成评估的时间 - 六个月到九个月是从产品安装、员工培训、开始扫描患者到分析和发布数据的合理估计时间，但实际可能更快，这取决于临床医生的工作安排，公司无法完全控制 [107][108][109] 问题8: 是否有中期数据报告 - 不太可能有中期数据报告，因为研究由独立研究人员进行，如果他们愿意分享，公司会欢迎和支持，但公司不想让投资者期望过高，不过公司已有加拿大的初步研究数据，且一些临床医生对产品感兴趣 [110][111][112] 问题9: 评估站点的投资成本 - 公司未披露具体投资金额，但这些研究规模可控，成本效益高，公司将提供产品并派人支持研究，希望研究人员最终成为商业客户 [113][114][115] 问题10: 与GE合作协议的到期时间 - 合作协议于2021年1月到期，这是自2016年以来第三次续签，公司与GE关系良好，合作具有协同效应，GE可获得差异化技术，公司可获得市场曝光和客户介绍 [116][117][119]