财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度运营费用增至310万美元，高于2019年同期的270万美元 [19] - 研发支出同比减少25.5万美元，销售和营销成本增加21.4万美元，一般和行政成本增加55.1万美元 [19] - 2020年第一季度净亏损330万美元，2019年同期为270万美元，净亏损包括81.7万美元的非现金费用 [20] - 2020年第一季度每股净亏损为0.29美元 [20] - 截至2020年3月31日，现金余额约为310万美元，低于2019年12月31日的约620万美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司专注于TAEUS技术在非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）领域的临床应用开发 [10] - 第一季度TAEUS脂肪肝成像探头（FLIP）获得CE Mark认证，提前于计划时间 [11] - 继续推进美国市场的510(k)申请，有望在本季度完成最终提交 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场方面，计划今年夏天在欧洲首批评估站点安装TAEUS系统，后续进行合作伙伴培训、患者招募和扫描等工作 [12] - 美国市场方面，预计今年下半年获得FDA批准并开始TAEUS FLIP系统的初步商业活动 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于欧洲商业化活动的推进和美国FDA 510(k)申请的完成 [32] - 与GE Healthcare续签合作协议至2021年1月，GE将协助公司TAEUS技术在脂肪肝应用方面的商业化活动 [15] - 加强与美国临床合作伙伴的关系，收集临床数据以支持美国商业发布 [17] - 扩大科学顾问委员会和董事会，引入专业人才助力商业化阶段 [18] - 积极与制药和合同研究组织等战略合作伙伴进行洽谈 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受到COVID - 19疫情影响，但公司仍积极推进商业化进程，对获得关键监管批准和推进欧美商业活动充满信心 [19] - 认为医疗设施正逐渐恢复正常，与临床合作伙伴的反馈一致，对FDA审批进度保持乐观 [35][36] 其他重要信息 - 公司采取了一系列措施应对疫情，包括管理层现金工资降低33%，非员工董事年度津贴以受限股票单位形式支付 [22] - 公司申请的小企业管理局薪资保护计划（PPP）贷款获批，于4月22日收到约30.8万美元的款项 [23] - 4月30日推出新的肝脏聚焦网站，分享教育视频，加强与潜在合作伙伴和投资者的沟通 [28][29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待欧美商业化速度与现金消耗率和可用现金的平衡 - 公司采用轻资产运营模式，随着产品定型，工程支出减少，商业支出谨慎增加，不会因商业化导致支出大幅翻倍 [34] - 在欧洲谨慎组建小型商业团队，预计6月开始招聘，团队规模为4 - 5人，与GE合作有助于控制商业成本 [34] 问题2: COVID - 19对美国监管审批途径有何影响 - 公司本季度的提交工作不受COVID - 19影响，从各方获得的信号积极，预计6月提交510(k)申请，11月获得批准 [35][36] 问题3: 如何设想与GE的合作关系在当前协议到期后的扩展 - 目前应专注于与GE合作建立目标市场，证明商业化计划的成功，这将有助于扩大与GE或其他合作伙伴的关系和合同 [38] 问题4: 假设今年获得510(k)批准，美国的商业化战略是怎样的 - 与欧洲类似，在美国组建小型商业团队，约5人，与评估站点合作，利用临床数据和参考站点，向GE和公司共享的超声客户数据库推广产品 [40] 问题5: 能否详细介绍数字营销形式的情况 - 以公司网站为主要平台，通过CRM系统与3500名临床医生直接互动，网站上有新动画和视频，解释产品如何融入临床实践 [43] 问题6: 是否有展示实际案例的计划 - 产品在欧洲已获CE认证，在参考站点安装产品后，计划进行产品的视频演示和收集用户评价，美国和欧洲都有此打算 [45] 问题7: TAEUS FLIP在美国和欧洲的目标市场以及初始商业化情况如何 - 目标市场包括放射科医生和胃肠肝病专家，他们分别在医院、诊所和私人执业环境中工作 [46] - 收到临床医生反馈，大小医疗设施开始考虑或已恢复择期手术，预计6 - 7月在评估站点安装系统 [47] 问题8: 选择美国评估站点是否有地域倾向 - 选择评估站点的标准是成为肝脏领域的卓越中心，有影响力的人物，预计站点将分布在美国不同地区，以支持区域化模式 [52] 问题9: 评估期预计持续多久 - 评估期通常为6 - 9个月，目标是招募75 - 100名患者，公司会提供超声设备以加速扫描 [53]