业绩总结 - Novavax在2022财年总收入为19.82亿美元,同比增长73%[98] - 2022年第四季度总收入为3.57亿美元,较2021年第四季度的2.22亿美元增长61%[99] - 产品销售在2022年第四季度达到2.88亿美元,而2021年第四季度为0[99] - 2022年净损失为6.58亿美元,较2021年的17.44亿美元有所减少[99] - 2022年第四季度运营损失为2.44亿美元,较2021年第四季度的8.25亿美元有所改善[99] - 截至2022年12月31日,公司现金余额为13亿美元[114] 用户数据 - Novavax的COVID-19疫苗在12至17岁青少年中显示出强大的中和反应[58] - 美国和墨西哥的研究301中,参与者总数为29,945名成年人,2,247名青少年(12-<18岁)[124] - 研究503中,约1,200名儿童(6-11岁)、1,200名儿童(2-5岁)和1,200名婴儿(6个月-2岁)参与了安全性和有效性评估[124] 新产品和新技术研发 - Novavax计划在2023年秋季疫苗接种季节提供竞争性的单价或双价变异株疫苗[20] - 公司计划在2023年申请美国生物制品许可(BLA)以支持更新的COVID-19疫苗[100] - Novavax的COVID-19-流感组合疫苗(CIC)在2022年12月启动了第二阶段试验,约有1500名参与者入组[54] 市场扩张 - Novavax已在40多个国家获得COVID-19疫苗的授权,建立了强大的基础以支持2023年的成功[16] - 公司已在优先市场(美洲、欧盟和亚太地区)建立了商业化存在,推动COVID-19疫苗的需求[16] - COVID-19疫苗的全球市场规模预计将超过150亿美元,主要市场包括美国和欧盟[32] 未来展望 - 公司预计未来将需要每年进行季节性疫苗接种,以应对免疫力减退的问题[57] - 加强针后28天的中和抗体几何平均滴度(GMT)为4,963,显示出92.4%的血清转化率[149] - 加强针的SCR与接种35天后的反应相比,非劣效性得以证明,95% CI的SCR差异下限大于-10%[198] 负面信息 - 2022年研发费用为12.35亿美元,较2021年的25.35亿美元减少[99] - 2022年第四季度销售、一般和行政费用为1.62亿美元,较2021年第四季度的8400万美元增加[99] 其他新策略 - 公司正在实施成本控制措施,以改善现金流并延长现金使用期限[56] - 在研究中,NVX-CoV2373组的病例数为5(<1%),而安慰剂组为14(2%)[161]
Novavax March Investor Slideshow Presentation