纪要涉及的公司 Novavax, Inc.（纳斯达克股票代码：NVAX） 纪要提到的核心观点和论据 1. 公司现状与优势 - 自疫情开始积极开展活动，目前处于有利地位，临床试验有超5万受试者参与，证明产品安全有效 [5] - 产品获全球超43个国家批准使用，拥有三个主要生产设施，分别位于捷克共和国、印度血清研究所和韩国SK Bio [5] - 2022年是完善基础的一年，获得青少年和加强针标签，欧盟批准异源接种标签 [5] 2. 与mRNA疫苗的差异 - mRNA疫苗通过注入基因使人体产生免疫反应，会引发局部炎症；诺瓦瓦克斯疫苗采用传统重组技术，制造独特蛋白质纳米颗粒 [7] - 重组蛋白疫苗在耐久性和应对新毒株方面有优势，如武汉疫苗对变异毒株有相似反应 [10] 3. 疫苗商业推广进展 - 已与各国签订预购协议并发货，全球组建商业团队，在欧洲设立区域办公室 [12] - 政府采购产品的拉动起初较慢，因5月起疫苗接种率下降；亚太地区与多国建立良好关系，美洲地区积极开展商业活动 [12] 4. 标签扩展策略 - 年初策略是让未接种者接种一二剂疫苗，考虑加强针和儿科人群接种；部分标签扩展晚于预期，影响了6月至今的疫苗接种率 [14] - 2022年确保获得所需监管批准和标签扩展，为2023年从疫情期过渡到商业期做准备 [14] 5. 从政府采购向私人支付的转变 - 前期政府采购是为在短时间内广泛分配疫苗；目前市场规模难以确定，预计在50亿美元至300亿美元之间 [16][17] - 这种转变对公司有利，市场、医疗保健提供者和消费者将决定产品选择，公司产品在安全性、易用性和反应原性方面有优势 [17][20] 6. 新冠疫苗市场与流感疫苗市场的比较 - 相似之处在于预计每年冬季呼吸道季节前需重新接种，病毒会持续变异，预计每年有一到两次毒株变化 [22] - 不同之处在于新冠疫苗市场需求预计高于流感疫苗，且新冠疫苗的成本效益已得到证明，价格可能反映这一点 [22][23] 7. 2023年市场份额增长驱动因素 - 产品可及性是首要因素，美国部分大型连锁药店已开始采购产品，商业市场中公司将鼓励更多药店备货 [25][26] - 提高品牌知名度和消费者对产品的信心，加强医疗保健提供者和消费者教育 [26] 8. 美国加强针授权路径 - 公共政策在全球存在不一致性，美国要求二价奥密克戎疫苗，其他国家未对公司提出此要求，公司仍在向这些国家运送原型疫苗 [28] - 公司认为原型疫苗能有效抵御严重疾病，已向VRBPAC提交免疫广度数据，希望FDA尽快批准加强针扩展 [29][30] 9. 供应链情况 - 供应基础设施完善，与印度血清研究所的合作重要，该设施有能力满足持续需求；捷克共和国的自有设施已准备好并申请监管批准；与SK Bio有合同制造安排 [32] 10. 新冠与流感疫苗结合的潜力 - 此前流感疫苗3期试验因新冠疫情搁置，目前正在进行1期试验，计划进入2期和3期试验 [36] - 两种疫苗结合有意义，采用相同技术平台，但需注意两种抗原之间的冲突 [37] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司在RSV疫苗方面有经验，从新冠疫情中吸取教训，计划将RSV疫苗重新引入临床试验，采用两剂加佐剂Matrix - M的方案 [37] - 公司异源加强针标签已在多个国家获得批准，正在等待FDA的决定，有信心获得与欧洲相同的结果 [34]