纪要涉及的行业或者公司 - 行业：疫苗行业 - 公司：Novavax, Inc. 纪要提到的核心观点和论据 公司业绩与业务进展 - 2022年公司发布40亿 - 50亿美元的业绩指引，主要收入为产品相关收入，包括直接收入和授权合作伙伴的产品销售特许权使用费收入，且有供应协议支持[3][6] - 已向欧洲、澳大利亚、印度尼西亚、韩国等地区发货，已转移近4400万剂Nuvaxovid疫苗，目前处于常规生产和运输节奏，后续其他国家的发货将根据最终授权和国内政策建议进行[4][12][13] - 欧盟已承诺在Q1购买2700万剂，Q2购买4200万剂，公司正与欧盟委员会和各国就剂量安排和使用进行沟通[17] 美国市场情况 - 业绩指引假设包含美国政府18亿美元资助机制中的部分持续赠款收入，用于临床试验开发、大规模制造等，后续将转向正常采购机制[8] - 已向FDA提交紧急使用授权（EUA）申请，正与FDA持续讨论，预计会有咨询委员会（Adcom）会议，EUA是获得生物制品许可申请（BLA）的垫脚石，BLA所需的长期安全数据收集工作接近完成[19][20][21] - 美国可能要求进行三批疫苗的可比性研究，公司正在为此做准备，但不确定是否在全面授权前进行，该研究是行业常见的常规研究[23] 全球制造产能与监管补充 - 公司各制造工厂正在将数据更新到各国监管提交文件中，这是监管审查过程的一部分，将根据处理各提交文件相关问题的能力分阶段进行[27][29][31] 市场需求与前景 - 难以准确预测未来全球新冠疫苗需求，但类比流感市场，考虑到新冠病毒影响更广泛、更严重，预计市场规模可观，随着高收入国家剂量下降，单剂价格将显著上涨，公司有望获得市场份额[33][34] - 儿科市场是未来机会，公司疫苗在儿童中免疫反应高且安全性良好，此外公司还在研发流感和新冠的联合疫苗[35][36][37] 加强针市场 - 参与全球加强针市场需考虑标签适应症和政策推荐两个方面，公司有美国、澳大利亚和南非的加强针研究数据正在整理提交，还有一系列小研究用于解决政策推荐问题[40][41][42] - 政策支持在短期内至关重要，公司已在部分国家获得加强针政策支持，预计类似情况会重复出现，如美国ACIP有能力做出相关决策[43][46] 疫苗选择与定价 - 进入流行后期商业阶段，人们对疫苗信息了解更多，会更倾向于选择疫苗，尤其在美国和欧洲等高收入国家[51][52][53] - 美国商业市场疫苗定价参考流感疫苗，预计在60美元左右，全球定价可能与美国成比例[55] 新冠流感联合疫苗 - 公司流感和新冠疫苗使用相同佐剂系统，抗原剂量低，便于组合，正在澳大利亚进行不同抗原剂量研究，以确定最佳剂量用于后续2期试验[57][58] - 该联合疫苗有成功潜力，因流感和新冠组件在同一技术平台上有良好表现，但由于流感病毒传播情况，可能需要多个流感季节进行有效性试验，预计上市时间约为三年，也有可能通过与FDA沟通加速审批流程[60][61][62] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司首席商务官John Trizzino和首席医学官Filip Dubovsky参加Cowen第42届年度医疗保健会议电话会议[2][3] - 公司在北欧、欧洲部分国家（如爱尔兰）和亚洲部分国家已获得加强针推荐[49]