市场概况 - 2021年美国脊髓刺激(SCS)市场年收入为23亿美元，年渗透率约为8%[11] - 2021年全球SCS市场预计年收入为117亿美元，年复合增长率(CAGR)为6%[21] - 疼痛性糖尿病神经病(PDN)的年总可寻址市场(TAM)约为35亿至50亿美元[37] - 2021年，Nevro在美国SCS市场的市场份额为40%[24] - 总可寻址市场为114亿美元，其中非手术难治性背痛(NSRBP)市场仅渗透约5%[60][61] 用户数据 - 2021年下半年，美国PDN试验率稳步提升，接近2019年疫情前水平，试验量占总美国试验量的约8%[8] - 2021年第四季度美国PDN试验较2021年第三季度增长约92%[58] - PDN在2021年第四季度占美国试验的约7%[58] - 目前，PDN患者中约25%已获得保险覆盖，预计2022年及以后将增加覆盖率[51] - Medicare覆盖约占总可寻址市场的40%，商业覆盖约占60%[54] - 70%的个案特定非覆盖政策[54] 产品与技术 - Nevro的10 kHz疗法是FDA批准的唯一治疗PDN的SCS治疗选项[35] - 10 kHz疗法在临床试验中显示出86%的患者在12个月内获得显著的、持久的疼痛缓解[47] - PDN的初步未经审计的全球收入为170万美元至400万美元[56][57] 未来展望 - 预计PDN和非手术难治性背痛(NSRBP)的市场增长将超过整体市场增长[6] - 预计未来3-5年毛利率将扩展至中70%[65] - 公司在哥斯达黎加建立的全球制造运营预计到2022年底将有约100名员工，投资额为2100万美元[65] - 2021年，Nevro的核心背部和腿部业务预计将随着COVID影响的减退而恢复[5] 运营效率 - 2021年第三季度的运营费用较2019年第三季度减少近3500万美元，降幅为13%[64] 其他信息 - 公司在NANS 2022会议上接受了17篇摘要的展示，其中包括SENZA-PDN和SENZA-NSRBP的RCT结果[62]