财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度全球收入为1.097亿美元，同比下降4%，环比增长1% [9] - 美国市场收入为9460万美元，同比下降3%，环比增长4% [9] - 国际市场收入为1510万美元，同比下降8%（按固定汇率计算下降14%），环比下降14% [10] - 第四季度毛利率为71%，与去年同期持平 [56] - 第四季度运营费用为7890万美元，同比下降15% [56] - 第四季度净亏损为90万美元，同比改善93% [58] - 第四季度调整后EBITDA为1570万美元，去年同期为150万美元 [58] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国永久植入手术同比下降1%，试验手术下降8% [12] - 由于COVID-19的影响，约200例美国永久植入手术被取消，导致约500万美元的销售损失 [12] - 公司通过Nevrocloud平台进行了超过80万次远程患者互动，帮助患者优化治疗并加快恢复被取消的病例 [15] - 公司在2020年继续在美国市场扩大份额，预计2019年和2020年共获得4-5个市场份额点 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入为9460万美元，同比下降3%，环比增长4% [9] - 国际市场收入为1510万美元，同比下降8%（按固定汇率计算下降14%），环比下降14% [10] - 美国和国际市场收入均受到COVID-19疫情的影响，尤其是第四季度后半段 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2021年下半年推出PDN（糖尿病周围神经病变）治疗，预计将在2022年带来显著收入贡献 [27][41] - 公司正在哥斯达黎加建立自己的制造工厂，预计将在2022年获得批准并开始生产，以改善成本结构和制造灵活性 [18] - 公司成功完成了针对波士顿科学和Stimwave的知识产权诉讼，保持了高频SCS疗法的独占性 [17] - 公司计划通过Omnia平台的升级和PDN市场的开发，继续扩大市场份额并提高运营效率 [46][69] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为COVID-19的影响将在2021年逐渐减弱，随着疫苗的普及，患者将恢复寻求选择性治疗 [20][22] - 公司预计2021年全球收入在4.3亿至4.5亿美元之间，假设PDN在2021年第三季度获得FDA批准，并在2021年贡献中个位数的百万美元收入 [65] - 公司预计2021年调整后EBITDA在0至1500万美元之间，相比2020年的-390万美元有所改善 [68] 其他重要信息 - 公司预计2021年将投入约2200万美元用于PDN市场的开发和推广，其中60%的费用将在下半年发生 [69] - 公司预计2021年毛利率为69%，由于哥斯达黎加工厂的建设，毛利率将受到约100个基点的影响 [66] - 公司预计2021年运营费用为3.7亿美元，包括诉讼费用和PDN市场开发的投资 [67] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2021年第一季度的趋势和业务表现 - 管理层表示，1月的业务表现与12月相似，甚至更差，2月略有改善，预计3月将开始好转 [77] - 公司预计2021年第一季度全球收入在8400万至8600万美元之间，假设COVID-19的影响在前两个月持续，3月开始改善 [61] 问题: 关于PDN市场的覆盖率和支付方反馈 - 公司预计在PDN上市时，约25%的患者将获得覆盖，其中50%的Medicare患者和部分商业保险患者将获得覆盖 [32] - 公司预计随着12个月数据的发布，商业保险覆盖率将在2022年逐步增加 [32] 问题: 关于PDN市场的投资和回报 - 公司预计2021年将投入约2200万美元用于PDN市场的开发和推广，其中60%的费用将在下半年发生 [69] - 公司预计2021年PDN将贡献中个位数的百万美元收入，主要集中在第四季度 [41] 问题: 关于市场竞争和份额 - 管理层表示，公司在2020年继续扩大市场份额，预计2020年底在美国市场的份额约为20%-21% [137] - 公司认为PDN市场将主要由其主导，预计将在未来几年内继续扩大市场份额 [135] 问题: 关于Omnia平台的升级和市场表现 - Omnia平台在美国市场的使用率已达到74%-75%，预计将继续推动市场份额的增长 [152] - 公司计划在2021年推出Omnia平台的升级版本，预计将提高销售团队的效率并改善患者体验 [46]