财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度全球收入为1.085亿美元，同比增长8%，环比增长92% [6] - 美国销售额为9010万美元，同比增长8%，环比增长78% [6] - 国际收入为1750万美元，同比下降10%（按固定汇率计算下降5%），环比增长226% [8] - 毛利润为7610万美元，同比增长9%，毛利率为70.1%，较去年同期的69.8%有所提升 [25] - 运营费用为7960万美元，同比下降7%，主要由于疫情期间差旅和培训费用减少 [25] - 净运营亏损为350万美元，同比改善78% [26] - 调整后的EBITDA为1360万美元，去年同期为亏损200万美元 [26] - 现金及短期投资总额为5.729亿美元，较上季度增加1050万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国永久植入手术量同比增长9%，新患者试验手术量同比下降5% [6] - 每日患者试验活动较第二季度增长50%，并逐月改善 [7] - Omnia平台的推出推动了国际收入的增长，尤其是在欧洲和澳大利亚市场 [8][12] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场表现强劲，患者和客户活动显著恢复 [6] - 欧洲和澳大利亚市场的Omnia推出进展顺利，推动了国际收入的增长 [8][12] - 尽管国际收入同比下降，但环比增长显著，显示出市场的逐步恢复 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - Omnia平台的推出被认为是公司在SCS市场中的竞争优势，预计将继续推动市场份额增长 [11] - 公司计划在2021年推出新产品，并扩大可寻址市场，包括新的临床数据和患者适应症 [12][13] - 公司正在推进PDN（疼痛性糖尿病神经病变）研究，预计在2021年中期获得FDA批准，并在下半年进行商业推广 [14] - 公司计划在哥斯达黎加建立制造工厂，预计2022年投入商业生产 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在疫情期间的表现感到满意，认为公司在SCS市场中表现优于竞争对手 [11] - 尽管疫情仍在持续，管理层对未来的增长驱动因素感到乐观，包括市场恢复、市场份额增长和新产品的推出 [20] - 管理层预计第四季度收入将与去年同期持平，但警告称疫情可能对患者寻求护理的意愿产生负面影响 [10][72] 其他重要信息 - 公司正在与FDA进行PDN数据的预提交讨论，计划在本季度提交PMA补充申请 [14] - CMS提议对Medicare患者的SCS手术进行事先授权，公司已提交评论，建议仅对非充电产品实施此要求 [16][17] - 公司计划在2021年1月的NANS会议上展示PDN和NSRBP研究的数据 [15] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于试验手术量的恢复情况 - 试验手术量在第三季度同比下降5%，但逐月改善，10月仍低于去年同期水平 [31][32] - 取消手术的情况在第三季度和10月都较少，主要是由于患者对疫情期间寻求护理的犹豫 [32][33] 问题: 关于2021年新产品的推出 - 公司计划在2021年上半年推出新产品，但未透露具体细节 [35][36] 问题: 关于PDN市场的采用率 - 公司预计在2021年中期获得FDA批准，并在下半年开始商业推广，但未提供具体的采用率预测 [39][44] 问题: 关于Omnia平台的接受度和竞争情况 - Omnia在美国市场的使用率已达到70%-75%，在澳大利亚市场接近100%，欧洲市场也在快速上升 [46] - 公司认为Omnia的推出帮助其继续获得市场份额，预计未来将继续增长 [46][47] 问题: 关于2021年的增长预期 - 公司对2021年的增长持乐观态度，预计市场恢复、市场份额增长和新产品推出将推动增长 [53] - 运营费用预计将恢复到2020年第一季度的水平，公司将继续推动业务杠杆和效率 [55] 问题: 关于PDN的FDA提交和市场推广 - 公司与FDA的预提交讨论进展顺利，计划在本季度提交PMA补充申请 [102] - 公司计划在获得FDA批准后迅速启动与支付方的合作，预计2021年下半年开始产生收入 [69][102] 问题: 关于Omnia的长期影响 - 公司认为Omnia的推出不仅仅是产品生命周期的改进，而是战略性的平台变化，预计其影响将持续多年 [108][110] 问题: 关于CMS的事先授权提议 - 公司认为CMS的提议主要是由于非充电产品的过度使用，建议仅对非充电产品实施事先授权 [93][94]