财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度公司的赠款收入为40万美元，运营总支出为1170万美元，其中包括200万美元的非现金股票薪酬费用，研发费用总计840万美元，一般及行政费用总计330万美元 [21][22] - 2022年第二季度净亏损为1110万美元，即每股基本和摊薄亏损0.21美元 [23] - 截至2022年9月30日的九个月，融资活动产生的现金流为760万美元，这是通过与杰富瑞的ATM计划发行约610万股普通股产生的 [23] - 截至2022年9月30日，公司有7060万美元的现金等价物，无债务，已发行普通股为5550万股 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 Zilovertamab项目 - 启动了ZILO - 301研究，这是针对套细胞淋巴瘤患者的3期临床试验，是针对重要ROR1途径的首个注册研究 [9][10] - 预计2023年第一季度在美国以外为全球注册3期研究ZILO - 301开设站点，并在2022年12月的第64届美国血液学会年会上以口头报告形式提供Zilovertamab加依鲁替尼治疗MCL和CLL患者的1/2期研究的中期临床数据更新 [25] ONCT - 808项目 - 针对ROR1的领先自体CAR - T产品候选药物ONCT - 808的1/2期剂量递增研究的IND申请提交30天后收到FDA的研究可进行信函，该研究将在美国针对侵袭性B细胞淋巴瘤患者进行，包括那些先前CD19 CAR - T治疗失败的患者 [10][11] - 计划2023年第一季度启动ONCT - 808在侵袭性B细胞淋巴瘤患者中的1/2期研究，并在2023年公布初步临床数据 [20][26] ONCT - 534项目 - 作为双作用雄激素受体抑制剂（DAR）项目的领先候选药物，继续推进IND申请，预计2022年12月从FDA获得IND前反馈 [13] - 临床前数据显示，ONCT - 534在临床相关的治疗耐药前列腺癌模型中具有抗肿瘤活性 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在推进一个有针对性且强大的产品管线，临床和临床前候选药物针对有未满足医疗需求的癌症患者，专注于执行并谨慎使用现金和资源，预计现有资金可支持运营到2024年上半年 [8][16] - 计划继续高效利用资本和资源，推进专注的产品线向重大价值拐点迈进，为血液系统恶性肿瘤和前列腺癌患者带来改变 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年第三季度对公司来说是关键的一个季度，一个3期项目启动，ONCT - 808的1期临床项目即将开启，巩固了公司在有前景的ROR1领域的领导地位，还有一个针对前列腺癌患者的有前景的资产处于后期IND启用研究阶段 [8][28] - 公司对未来充满期待，尤其关注未来几个季度全球3期研究的持续推进以及前列腺癌项目向临床阶段的推进 [30] 其他重要信息 - 公司正在进行的Zilovertamab加依鲁替尼治疗套细胞淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病的1/2期临床试验结果被接受在2022年12月新奥尔良举行的美国血液学会年会上进行口头报告 [12] - 公司预计将开设50 - 100个站点以满足ZILO - 301研究的入组目标，认为美国以外的站点将在实现这一目标中发挥关键作用，预计明年第一季度在这些地区开设首个站点 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: ONCT - 808在B细胞淋巴瘤剂量递增、剂量扩展方面的情况，以及静脉到静脉时间和相关中心的情况 - 公司选择了名为Prodigy的自动化台式处理系统进行制造，用正常志愿者细胞在8天的过程中能获得良好的T细胞产量，如果能复制临床前工作，制造时间为8天，产品发布时间尽可能缩短，静脉到静脉时间在14 - 21天左右，适合1期研究，将招募先前CAR - T治疗失败或不适合、拒绝现有CD - 19 CAR - T治疗的患者 [35][36] 问题2: 自体CAR - T产品未来可能针对的其他癌症 - 除了最初的侵袭性B细胞淋巴瘤，第一个额外的候选癌症可能是CLL，此外多发性骨髓瘤、AML也是可能的选择，未来还打算扩展到实体瘤，尤其对ROR1表达靶点的肺癌和前列腺癌感兴趣 [37][38] 问题3: ONCT - 808能否与其他药物联合使用并用于早期治疗 - 抗体与CAR - T联合可能有困难，因为抗体可能会阻断CAR - T与细胞表面ROR1的结合轴，可以使用不同的ROR1结合抗体，此外有研究将依鲁替尼添加到CAR - T治疗中，依鲁替尼不仅对肿瘤有作用，还对T细胞本身有有趣的作用 [39][40] 问题4: 研究者发起的研究（ISD）的更新情况 - 公司有一项正在进行的ISD研究，最近在UCSD针对去势抵抗性转移性前列腺癌患者使用ROR1与多西他赛联合治疗，已获得IRB批准，但尚未有患者入组 [46] 问题5: ONCT - 534进入临床的时间线和首次数据的预期 - 由于COVID相关原因，前列腺癌药物毒理学研究用的比格犬供应不足，团队已解决该问题，最终的毒理学研究正在进行中，乐观预计第四季度与FDA进行虚拟IND前会议，尽快提交IND申请并开启研究，在前列腺癌基金会会议上，该项目得到了专家的关注和兴奋反馈，鉴于该适应症的医疗需求紧迫，有可能成为潜在的突破性优先审查候选药物 [47][48][51] 问题6: ONCT - 808在CD - 19定向CAR - T治疗经验患者群体中的基准，以及VelosBio的VLS - 101数据集中的患者是否接受过CD19定向CAR - T治疗 - VLS - 101项目在ASCO会议上更新的数据显示，DLBCL的缓解率在更大患者群体中降至40% - 50%，不确定这些患者是否接受过CAR - T治疗，但认为经过CD19治疗后，无进展生存期和总生存期都很低，以月为单位衡量，显著的临床缓解率将受到关注并支持项目推进，但具体百分比难以预测，因为会同时探索不同剂量和观察潜在疗效结果 [54][55][56] 问题7: ZILO - 301试验的临床站点运行数量和早期入组趋势，以及302研究的情况 - 目前不提供ZILO - 301试验的运营细节，正在努力开设站点并实现入组目标；302研究初步设想是针对301研究中入组的患者，捕捉单药治疗期间的早期进展者 [59][61]