财务数据和关键指标变化 - 公司2022年第四季度净亏损为860万美元，与2021年同期的780万美元相比有所增加，每股净亏损为0.14美元 [44] - 2022年全年净亏损为2480万美元，相比2021年的2630万美元有所减少，每股净亏损为0.43美元 [44] - 截至2022年底，公司现金及现金等价物和可交易证券为3210万美元，相比2021年底的4130万美元有所减少 [41] - 2022年第四季度研发费用为480万美元，相比2021年同期的370万美元有所增加，全年研发费用为1540万美元，相比2021年的1290万美元有所增加 [43] - 2022年第四季度一般及行政费用为370万美元，与2021年同期持平，全年一般及行政费用为1150万美元，相比2021年的1330万美元有所减少 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 乳腺癌项目BRACELET-1已完成患者招募，预计下一季度将公布关键数据，该数据将验证之前的积极结果并为后续注册试验设计提供依据 [7][12] - 胰腺癌项目GOBLET研究显示，13名可评估患者的客观缓解率为69%，其中8名患者达到部分缓解，1名患者达到完全缓解，远高于历史对照试验的25% [9][23] - 乳腺癌项目中，Adlai Nortye的桥接试验显示，14名可评估患者中有12名出现肿瘤缩小，7名达到部分缓解，中位无进展生存期为9.1个月 [20][21] 各个市场数据和关键指标变化 - 乳腺癌项目预计到2028年在美国、日本和主要欧洲市场将有近30万可治疗患者 [32] - 胰腺癌项目预计到2028年一线转移性胰腺癌患者将达到13.5万 [32] - 公司已与Adlai Nortye合作，在中国、新加坡、韩国等亚洲市场推进乳腺癌项目的开发和商业化 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点为推进乳腺癌和胰腺癌项目向注册批准迈进，同时通过合作评估pelareorep在其他适应症中的潜力 [14][47] - 公司计划通过随机II期试验推进胰腺癌项目，并采用适应性设计以支持未来的注册申请 [30] - 公司将继续与FDA保持沟通，利用胰腺癌项目的快速通道资格加速开发 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2022年是公司转型的一年，为2023年的进一步发展奠定了基础 [10] - 公司预计BRACELET-1的积极结果将成为乳腺癌项目的重要转折点，并为业务发展活动提供支持 [12] - 公司对胰腺癌项目的快速进展表示满意，并认为其具有显著的临床潜力 [27][29] 其他重要信息 - 公司预计现金储备将支持运营至2024年，覆盖多个潜在的价值拐点，包括BRACELET-1的数据公布 [40] - 公司正在与多家潜在合作伙伴进行讨论，以推进CAR-T项目的临床前研究和临床试验 [38] 问答环节所有提问和回答 问题: 胰腺癌项目后续试验的设计 - 公司计划在胰腺癌项目中采用两臂设计，对照组为吉西他滨和nab-紫杉醇，试验组为吉西他滨、nab-紫杉醇、atezolizumab和pelareorep的组合 [50][51] 问题: BRACELET-1的数值分离和成熟数据时间 - 公司希望在BRACELET-1中看到明显的数值分离，特别是在无进展生存期和肿瘤反应方面，预计总体生存数据将在2024年第一季度至第三季度成熟 [56][57] 问题: 与Pfizer的合作协议对乳腺癌项目的影响 - 公司与Pfizer的合作协议允许Pfizer在数据成熟前进行审查，目前公司已可以与其他潜在合作伙伴分享数据 [59][60] 问题: 潜在合作伙伴对乳腺癌和胰腺癌项目的兴趣 - 公司表示潜在合作伙伴对乳腺癌和胰腺癌项目均表现出兴趣，乳腺癌项目由于数据更丰富可能更具吸引力，但胰腺癌数据也推动了业务发展活动 [61]