财务数据和关键指标变化 - 公司2021年第四季度净亏损为780万美元，每股亏损0.14美元，相比2020年同期的930万美元净亏损有所减少 [46] - 2021年全年净亏损为2630万美元，每股亏损0.49美元，相比2020年的2250万美元净亏损有所增加 [46] - 2021年第四季度运营费用为380万美元，与2020年同期的400万美元基本持平 [42] - 2021年全年运营费用为1330万美元，相比2020年的1250万美元有所增加，主要由于公共公司成本上升 [42] - 2021年第四季度研发费用为370万美元，相比2020年同期的410万美元有所下降，主要由于AWARE-1试验相关费用减少 [43] - 2021年全年研发费用为1290万美元，与2020年持平 [44] - 公司2021年底现金及现金等价物为4130万美元，相比2020年底的3120万美元有所增加 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - BRACELET-1试验预计在2022年第四季度公布顶线数据，该试验旨在评估pelareorep与检查点抑制剂联合治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌的效果 [10][11] - AWARE-1试验显示pelareorep能够逆转免疫抑制性肿瘤微环境，增加CD8+ T细胞浸润，并与检查点抑制剂产生协同作用 [19][20] - IRENE试验评估pelareorep与Incyte的PD-1抑制剂retifanlimab联合治疗三阴性乳腺癌，目前进展顺利 [28] - GOBLET试验评估pelareorep与罗氏的PD-L1抑制剂atezolizumab联合治疗胰腺癌、结直肠癌和肛门癌，安全性良好 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司通过与Adlai Nortye合作，在中国、香港、澳门、新加坡、韩国和台湾推进pelareorep的开发和商业化 [32] - Adlai Nortye在中国进行的桥接试验已进入第二剂量递增队列，旨在满足中国的安全性要求 [33] - 中国是全球第二大医药市场，预计未来几年将快速增长，公司通过与Adlai Nortye的合作，有望在这一市场获得显著机会 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过合作伙伴关系策略，利用pelareorep作为免疫治疗基石的潜力，扩大其市场机会 [14] - 公司将继续专注于HR+/HER2-转移性乳腺癌的注册研究，同时通过合作伙伴推进其他适应症的开发 [14][38] - 公司正在探索pelareorep与CAR-T、双特异性抗体、PARP和CDK 4/6抑制剂的联合治疗，以扩大其应用范围 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为pelareorep的免疫治疗机制具有广泛的应用前景，能够改善癌症患者的生活质量 [49] - 公司预计2022年将迎来多个关键里程碑，包括BRACELET-1试验的顶线数据公布以及其他临床数据的更新 [52] - 公司认为当前的现金储备足以支持其运营至2023年，涵盖BRACELET-1试验的数据公布和其他临床进展 [41] 其他重要信息 - 公司计划在2022年第四季度公布BRACELET-1试验的顶线数据，并预计在2023年的医学会议上公布更多更新 [25] - 公司正在与FDA和其他监管机构讨论注册研究的计划，以高效推进项目 [11] - 公司认为pelareorep的安全性数据是其与生物制药合作伙伴讨论的重要因素，能够扩大其潜在市场机会 [37] 问答环节所有的提问和回答 问题: BRACELET试验的预期结果及其对III期研究的影响 - 公司希望BRACELET试验能够验证AWARE-1试验的结果，显示pelareorep与化疗联合治疗的生存优势，并期望检查点抑制剂的加入能进一步改善患者预后 [57][58] - 公司计划根据BRACELET试验的数据设计III期研究，并希望与合作伙伴共同推进多个III期项目 [61] 问题: 公司是否计划与辉瑞或其他合作伙伴推进pelareorep的III期研究 - 公司希望与现有的合作伙伴（如辉瑞、默克雪兰诺）继续合作，并吸引其他顶级制药公司参与III期研究 [60][63] - 公司计划利用GOBLET试验和BRACELET试验的数据，吸引多个合作伙伴参与，以减少对单一III期研究的依赖 [64] 问题: 乌克兰战争是否对公司的临床试验产生影响 - 公司表示其临床试验主要在美国和德国进行，未受到乌克兰战争的影响 [65]