财务数据和关键指标变化 - 公司截至2021年6月30日的现金及现金等价物为5080万美元，相比2020年底的3120万美元有所增加，主要得益于融资活动的净收益3340万美元 [55] - 2021年第二季度的运营费用为350万美元，相比2020年同期的300万美元有所增加，主要由于投资者关系活动的增加以及董事和高管保险费用的上升 [56] - 研发费用在2021年第二季度为320万美元，相比2020年同期的250万美元有所增加，主要由于临床试验费用的增加 [57] - 2021年第二季度的净亏损为720万美元，相比2020年同期的680万美元有所增加，每股净亏损为013美元 [59] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的主要乳腺癌项目在AWARE-1试验中取得了关键进展，数据显示60%的患者在pelareorep和检查点抑制剂联合治疗下，CelTIL评分增加了30%以上 [21] - 在胰腺癌的临床试验中，pelareorep与pembrolizumab联合治疗显示出42%的疾病控制率，表明该组合具有显著的抗癌活性 [38] - GOBLET试验在德国获得监管批准，并已开始招募患者，该试验旨在评估pelareorep与罗氏的Tecentriq联合治疗在胰腺癌、结直肠癌和肛门癌中的效果 [45] 各个市场数据和关键指标变化 - 乳腺癌项目中，AWARE-1试验的数据显示pelareorep在HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者中具有显著的生存益处，特别是在与检查点抑制剂联合使用时 [18][24] - 胰腺癌市场中，pelareorep与检查点抑制剂的联合治疗显示出潜力，特别是在克服免疫抑制性肿瘤微环境方面 [37][38] - 公司通过与罗氏、AIO等合作伙伴的合作，进一步扩展了pelareorep在胃肠道癌症中的应用 [42][43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的长期目标是将pelareorep开发为一种免疫治疗基础技术，能够与多种免疫治疗药物（如检查点抑制剂、CAR-T细胞疗法等）协同作用 [14][16] - 公司计划通过合作伙伴关系扩大pelareorep的商业开发潜力，特别是在乳腺癌以外的多种高发癌症中 [16][46] - 公司将继续专注于乳腺癌项目的注册研究，同时通过合作推进其他临床试验，如IRENE和GOBLET试验 [15][47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对pelareorep的免疫治疗机制表示乐观，特别是在AWARE-1试验中观察到的与检查点抑制剂的协同作用 [24][29] - 公司预计将在2021年下半年完成BRACELET-1试验的招募，并计划在2023年之前保持充足的财务资源 [55][61] - 管理层强调了公司在疫情期间的适应能力，并对其团队在推进临床试验和实现里程碑方面的表现表示自豪 [60][62] 其他重要信息 - AWARE-1试验的数据支持T细胞克隆性作为预测性生物标志物的临床效用，这可能有助于识别最有可能对治疗产生反应的患者 [30] - 公司在多个临床试验中展示了pelareorep的安全性，特别是在与检查点抑制剂联合使用时 [41][61] 问答环节所有的提问和回答 问题: BRACELET试验的下一步计划 - 公司计划通过BRACELET试验进一步确认pelareorep与检查点抑制剂的协同作用，特别是在CD8与Treg细胞比例的变化上 [66][67] - 公司正在为第三阶段试验做准备，计划在试验设计中加入检查点抑制剂和生物标志物 [68] 问题: AWARE-1试验的最终生物标志物数据 - AWARE-1试验提供了大量关于pelareorep免疫机制的数据，公司正在分析这些数据以优化未来的治疗方案 [72][73] - 公司希望通过这些数据进一步了解pelareorep在不同患者中的反应差异，特别是那些长期生存的患者 [75] 问题: IRENE试验的中期安全更新 - IRENE试验的中期更新将主要关注安全性数据，公司正在与合作伙伴协商是否能够提供更多的疗效数据 [76][77]