财务数据和关键指标变化 - 公司报告截至2019年9月30日的现金及现金等价物为1230万美元 其中包括370万美元的公开募股收益 净亏损为350万美元 每股亏损016美元 相比2018年同期的330万美元亏损和每股020美元亏损有所改善 [56][57] - 研发费用为160万美元 相比2018年同期的190万美元有所下降 主要由于AWARE-1研究的持续入组和BRACELET-1研究的准备工作 [58] - 运营费用为180万美元 相比2018年同期的150万美元有所增加 主要由于2019年8月公开募股的相关交易成本以及投资者关系和业务发展活动的持续投资 [59] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司专注于推进pelareorep在转移性乳腺癌中的主要适应症 正在进行两项关键临床研究AWARE-1和BRACELET-1 以确定pelareorep在该适应症中的三期注册研究设计 [8][9] - AWARE-1研究正在进行中 预计将在年底前公布更多数据 BRACELET-1研究将于2020年第一季度开始入组 [10] - 公司在AWARE-1研究中观察到新的T细胞生成和现有T细胞群的扩展 表明pelareorep能够训练免疫系统识别和杀死肿瘤细胞 [12][13] - 在AWARE-1研究中 患者体内观察到多达450个新的T细胞克隆 显著高于普通人在城市环境中每月产生的2-3个新T细胞克隆 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在多个临床研究中展示了pelareorep通过静脉注射成功渗透并在多种肿瘤类型中复制和引发炎症的能力 包括原发性和转移性疾病 [25][26] - 在13项临床研究中 静脉注射的pelareorep在81%的患者肿瘤样本中显示出病毒复制 排除黑色素瘤皮肤活检后 这一数字上升至96% [27][28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在未来21个月内实现一系列数据催化剂 包括AWARE-1研究的最终数据和BRACELET-1研究的中期数据 [54] - 公司正在探索pelareorep与其他关键肿瘤药物类别的组合研究 包括CDK 4/6抑制剂 初步数据显示pelareorep与CDK 4/6抑制剂具有协同作用 [30][31] - 公司认为其生物标志物是改变游戏规则的关键 计划在当前研究中充分表征其用途 [22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为pelareorep的静脉注射给药方式是一个被严重低估的差异化因素 并且是全球公认的溶瘤病毒领域的一个重要需求 [6][25] - 管理层对与PrECOG的合作表示非常满意 认为这显示了PrECOG对与公司合作的热情 [20] - 管理层预计将在2020年上半年完成AWARE-1研究的入组 并启动BRACELET-1研究 同时报告AWARE-1研究的最终数据 [52] 其他重要信息 - 公司最近宣布了董事会成员的战略增补 Leonard Kruimer加入董事会 带来了超过30年的企业财务 规划和战略以及并购经验 [39][40] - 公司最近报告了pelareorep与默克的Keytruda联合治疗晚期胰腺腺癌患者的1b期研究的积极结果 该研究结果发表在同行评审期刊《临床癌症研究》上 [34][35] 问答环节所有的提问和回答 问题: AWARE-1研究的额外数据 - 公司预计将在年底前公布AWARE-1研究的额外数据 包括激素受体阳性患者的标准治疗和病毒组合的数据 预计将在12月公布初步数据 并在2020年第一季度提供更完整的数据 [70][72][75] 问题: SITC展示的患者活检数据 - 在SITC展示的患者活检数据中 病毒在肿瘤中的感染率在60%至70%之间 显著高于以往研究中的10%至20% 这可能与乳腺癌患者对病毒的特殊敏感性有关 [77][78][81] 问题: AWARE-1研究的入组情况 - 公司预计将在2020年第二季度完成AWARE-1研究的所有队列入组 目前正在进行激素受体阳性患者的安全队列入组 [82][83][85] 问题: 生物标志物对患者入组的影响 - 生物标志物不会显著影响SME研究的入组 预计在三期研究中 T细胞克隆性水平将作为入组标准 并在第一周期后用于分层患者 [88][89] 问题: 多发性骨髓瘤项目的市场潜力 - 公司正在与carfilzomib和reovirus进行CI项目 初步数据显示蛋白酶体抑制剂可能增强T细胞活性并帮助病毒进入和复制 预计将在12月的ASH会议上展示相关数据 [91][92] 问题: 未来资源使用情况 - 公司预计未来的资源使用情况将保持稳定 与辉瑞 默克和罗氏的合作提高了成本效益 预计不会显著改变公司的资金消耗 [93][94]