公司概况 - 临床阶段生物技术公司，开发静脉注射免疫溶瘤病毒Pelareorep，用于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤[5] 产品优势 - Pelareorep是首个在随机研究中证明有总生存期益处的静脉注射免疫溶瘤病毒，通过独特机制杀死癌细胞，诱导选择性肿瘤裂解并促进肿瘤炎症表型[8] - 拥有预测和预后生物标志物，与临床反应相关[9] - 与其他溶瘤病毒相比，具有静脉注射、未修饰、有生物标志物等竞争优势[16] 临床数据 - 转移性乳腺癌2期研究中，ITT人群中位总生存期从10.4个月提高到17.4个月，HR = 0.65，p = 0.1（效力90%）；HR+/HER2 - 人群从10.8个月提高到21.0个月，HR = 0.6，p = 0.1（效力90%）；PgR+/HER2 - 人群从10.8个月提高到21.8个月，HR = 0.36，p = 0.003[23] 合作与市场 - 与Adlai Nortye合作开发中国市场，有高达8660万美元的前期和里程碑付款，2100万美元里程碑付款基本由公司控制，还有两位数特许权使用费，6500万美元与潜在开发扩张挂钩[65] - 与罗氏、默克和百时美施贵宝有4项正在进行的联合研究[65] 安全性与制造 - 有大量安全数据库，未达到最大耐受剂量，单药治疗毒性症状通常较轻且为短暂性[54] - 最终制剂在100升规模下按照cGMP生产，每次生产运行超过50000个标准剂量，与SAFC有商业规模制造协议，成本与疫苗制造产品相当[56] 专利情况 - 全球已发布399项专利，包括50项美国专利和21项加拿大专利，超过20项待申请[58] 市场与资本 - 2019年5月2日，流通股20298482股，认股权证1730894份，期权1247520份，受限/绩效股份单位319990份，完全摊薄后为23596886股[69][71][72][73] - 2019年第一季度报告现金及现金等价物为1420万加元（1060万美元），财务跑道超过12个月[74][75] 里程碑 - 已实现HR+/HER2 - 转移性乳腺癌患者总生存期几乎翻倍并获得特殊协议评估，执行4项检查点抑制剂联合研究协议，与罗氏签订主服务协议，确定预测和预后生物标志物[79] 未来计划 - 2019年下半年启动多发性骨髓瘤2期研究，2020年上半年开展转移性乳腺癌3期注册研究[79] 发展策略 - 目标是联合开发和商业化合作，支持乳腺癌注册研究及其他潜在注册机会，扩大适应症，降低成本，保留北美部分或全部权利，对外授权其他地区权利[64]