
公司概况 - 临床阶段生物技术公司,开发静脉注射免疫溶瘤病毒Pelareorep,总部位于加拿大卡尔加里,美国办公室在圣地亚哥,股票在纳斯达克和多伦多证券交易所上市[5] 产品优势 - Pelareorep是首类安全且耐受性良好的静脉注射免疫溶瘤病毒,通过独特机制杀死癌细胞,诱导选择性肿瘤裂解并促进肿瘤炎症表型[7] - 是唯一有生物标志物的溶瘤病毒,该标志物通过简单抽血获取,与临床反应相关[8][19] 临床数据 - 2期转移性乳腺癌随机研究中,总体生存率显著提高,ITT人群中位OS从10.4个月提高到17.4个月,HR+/HER2 - 人群从10.8个月提高到21.0个月[29] 合作关系 - 与Adlai Nortye合作开发中国市场,与罗氏、默克、百时美施贵宝和新基建立合作关系[10] 制造能力 - 最终配方在100升规模下按照cGMP生产,每次生产运行可产出超50,000个标准剂量,与SAFC签订商业规模制造协议[61] 安全与专利 - 有大量安全数据库,未达到最大耐受剂量,单药治疗毒性症状通常较轻且为短暂性[59] - 全球已获超398项专利,包括49项美国专利和21项加拿大专利,超20项申请正在审核中[63] 市场动态 - 大型制药公司意识到溶瘤病毒与检查点阻断结合的重要性,近期有多项合作和收购交易[67] 业务策略 - 支持乳腺癌注册研究及其他潜在注册机会,开展合作研究,将特定地区权利授权出去[69] 市场与资本 - 截至2019年3月7日,流通股18,840,010股,完全摊薄后为22,140,230股,2018年第四季度现金及等价物为1370万加元(1030万美元),财务跑道超12个月[74][78][79][80] 里程碑 - 实现HR+/HER2 - 转移性乳腺癌患者OS几乎翻倍并获得SPA,执行4项检查点抑制剂联合研究协议,确定预测和预后生物标志物[82]