财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度营收124万美元，较去年同期增长17%，较2021年第二季度增长53%，年初至今营收290万美元 [22] - 2021年第三季度运营费用630万美元，2020年同期为720万美元；2021年前九个月运营费用2040万美元，2020年同期为1960万美元 [23] - 2021年第三季度净亏损610万美元，合每股亏损0.16美元，2020年同期净亏损770万美元，合每股亏损0.40美元；2021年前九个月净亏损2800万美元，合每股亏损0.79美元，2020年同期净亏损1910万美元，合每股亏损1.36美元 [23] - 截至9月底现金为2540万美元，加上近期1500万美元融资，10月现金接近4000万美元 [24] - 预计2021年全年营收在350 - 400万美元之间 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 Unyvero业务 - Unyvero A30分析仪已制造10台最终预系列产品，公司正与多方就许可和合作选项进行积极对话，并已向部分方发送产品原型 [6][7] - Unyvero HPN Panel临床研究显示，可将不适当抗生素治疗平均时长从86小时降至47小时，减少不适当抗生素治疗使用超45% [8] - Unyvero UTI Panel美国临床试验启动，预计招募超1500个患者样本，提交数据至FDA以获批准和商业发布 [9] - Unyvero业务在美国和国外肺炎、尿路感染等领域商业推广持续推进，美国UTI业务近几个季度新安装量增长，安装基数达16 - 20台分析仪 [48] Acuitas业务 - Acuitas AMR Gene Panel获FDA 510(k)批准并在美国商业推出，已针对超400家机构和超1000名关键利益相关者开展营销和销售活动 [10] Ares Genetics业务 - Ares Genetics商业推出AREScloud网络应用，正与临床专家用户讨论，并与两家美国大医院合作进行独立研究 [13] - Ares Genetics加强商业布局，招聘欧洲业务发展经理，并计划2022年增加美国商业运营团队成员 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 纽约州卫生部项目已完成，公司计划将部分试点用户转化为Acuitas AMR Gene Panel的FDA批准产品用户 [26] - 公司通过战略合作伙伴与中国NMPA保持沟通，预计2022年在中国获得监管批准和商业发布 [27][29] - 公司在哥伦比亚的合作伙伴已为Unyvero获得初步注册，10月已售出首套Unyvero系统和试剂盒 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划利用1500万美元融资推进Acuitas AMR商业发布和推广，推动Unyvero业务在美国和国外增长，将Ares产品引入美国，偿还部分债务 [11][12] - 公司专注Ares Genetics下一代测序和人工智能驱动的生物信息学产品，整合数据至RSDB平台，并计划商业化其部分数据资产 [30][32] - 公司积极寻求Unyvero产品在更多国家和市场的分销合作 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2021年第三季度和第四季度进展满意，认为自身处于有利地位，未来几年有望持续增长 [5] - 行业销售周期通常为6 - 12个月，Acuitas AMR业务2022年关注新安装量、平均利用率和试剂拉动率等指标 [37] - 公司预计2022年是大幅增长的一年，但因业务推进和合作对话存在不确定性，暂不提供具体营收和费用指引 [38] 其他重要信息 - 公司取消年度股东大会关于增加普通股授权股数提案的复会，将于2021年12月8日召开特别股东大会，审议降低修订公司章程所需门槛和增加普通股授权股数提案 [19] - 公司宣布2022年1月1日起Albert Weber担任首席财务官，其有超30年专业经验 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 细菌分离物推出应关注哪些指标 - 行业典型销售周期为6 - 12个月，2022年关注Acuitas AMR仪器新安装量，之后关注平均利用率和试剂拉动率；预计客户全面投入临床和商业常规后，每年测试费用在5 - 15万美元 [37] 问题: 能否提供2022年营收和费用情况 - 公司暂不提供指引，运营费用方面希望保持每季度净现金使用500 - 600万美元；预计2022年是大幅增长的一年，待全年财报电话会议时再提供有意义的指引 [38] 问题: 投资者应如何看待A30 RQ机会，设备发给潜在合作伙伴后，提案多久能出现，可能是什么样的 - A30是公司未来战略关键部分，仪器已完成验证测试和寿命测试；目前与多方深入尽职调查，若情况顺利，未来一两周部分代表团将到德国实地体验平台；达成重大战略协议仍需数月；交易可能是经典许可模式，包括前期许可或技术接入部分，为合作伙伴提供特定地理或适应症范围，使其开发、制造和商业化产品 [43] 问题: 潜在合作伙伴关注的目标检测是仅针对人类诊断，还是也包括兽医应用、食品安全等其他类型测试 - 主要关注人类传染病诊断，但部分合作方涉及环境、食品安全、兽医和其他人类疾病诊断等全领域；公司自身在兽医和环境病原体检测方面也有一定能力，对应用领域持开放态度 [44] 问题: 目前Unyvero安装情况、利用率趋势以及分销商库存订单带来的营收占比 - 未单独拆分各产品数据，美国UTI业务是近期增长关键驱动力，安装基数达16 - 20台分析仪，部分实验室每月稳定测试约60次，部分大实验室预计测试量更大；销售团队扩充并培训后，将推动新系统安装；除欧美现有分销业务，中国将是关键增长驱动力，待NMPA批准 [48][49][50] 问题: Acuitas与数百家机构和千余人沟通的早期反馈 - 反馈总体积极，很多人此前表示获FDA批准后再考虑引入；但全球尤其是美国新冠疫情使很多实验室忙于新冠检测；除纽约州外，其他州也开始关注将Acuitas AMR用于流行病学检测；预计1月初公布Acuitas FDA试验数据和临床价值；该产品是首创，销售周期通常为6 - 12个月，2022年将逐步展开 [52][53][54] 问题: Acuitas AMR Gene Panel从各利益相关者处获得的反馈，有无积极方面和需关注的问题 - 反馈总体积极，该面板覆盖范围无与伦比；产品需要实验室、微生物学、临床、ID药房和抗菌药物管理等多利益相关者参与；目前无明显问题，但引入新平台会面临空间和资源竞争，新冠疫情是吸引关注的最大障碍；公司推动FDA临床试验数据发表，以分享数据和临床价值 [58][59] 问题: 今年底和2022年有哪些值得关注的催化剂 - 近期催化剂是Ares Genetics与潜在合作伙伴利用RSDB数据库资产的合作交易，预计第四季度完成并公布；12月9日有Ares Genetics新数据网络研讨会；Ares数据库从年初的50000个分离株深度测序增长到78000个；UTI试验预计本季度完成所有站点启动，明年第一季度进行首次中期数据读取，目标是明年完成样本招募和全量数据读取，年底前准备好提交FDA [61][62]