财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度营收81.1万美元，较去年同期的120万美元下降32% [35] - 2021年上半年营收160万美元，2020年上半年为180万美元，主要因各产品收入变化所致 [37] - 2021年第二季度实验室服务收入增长约926%，产品收入减少约49%，合作收入减少约58% [36] - 2021年上半年产品收入减少约14%，合作收入减少约56%，实验室服务收入增加 [37] - 2021年第二季度运营费用700万美元，2020年同期为770万美元；2021年上半年运营费用1400万美元，2020年上半年为1230万美元 [38] - 2021年第二季度净亏损710万美元，合每股0.19美元，2020年同期净亏损750万美元，合每股0.49美元；2021年上半年净亏损2190万美元，合每股0.65美元，2020年上半年净亏损1140万美元，合每股1美元 [38] - 截至2021年6月30日，现金状况为3120万美元 [38] - 2021年第二季度现金消耗高于正常水平，因年度董事及高级职员责任保险续保、年度债务利息支付和2020年员工奖金支付 [39] - 截至目前，总流通股约3830万股，完全摊薄后约4930万股 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 实验室服务业务：2021年第二季度收入因Curetis子公司的COVID检测服务等增加约926%；上半年因相关服务增加40万美元 [36][37] - 产品业务：2021年第二季度产品收入减少约49%，主要因战略退出fish业务致收入减少30万美元；上半年产品收入减少约14%，因退出fish业务减少40万美元，部分被Curetis产品销售增加30万美元抵消 [36][37] - 合作业务：2021年第二季度合作收入减少约58%，主要因Ares Genetics与IVD合作伙伴的非经常性研发合作项目结束致收入减少30万美元；上半年合作收入减少约56%，因相关项目结束减少50万美元 [36][37] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于成为分子诊断和生物信息学行业的领导者，执行多元化产品组合与合作战略 [5] - 提交Acuitas AMR基因面板的更新510(k)总结给FDA，期待获得批准后进行商业推广 [14][45] - Curetis完成10台Unyvero A30RQ分析仪的预系列生产，可用于最终验证和测试，并与潜在合作伙伴讨论合作事宜 [30][31] - Ares Genetics签署多项合作协议，扩大数据库内容和范围，提供测序服务和预测性AST能力 [17] - 公司扩大美国销售团队，招聘高级销售副总裁和区域业务发展总监 [32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2021年第二季度表现和发展势头满意，期待产品线活动增加 [5] - 因COVID - 19疫情挑战，暂不提供具体收入指引，但对Curetis Unyvero A30RQ平台和Ares Genetics的进展感到兴奋 [41] - 积极利用突破成果，通过增加合作和伙伴关系继续推动发展 [41] 其他重要信息 - 公司总部、实验室和运营迁至新设施，每年节省约60万美元，提高运营效率并降低租金 [16] - 取消股东大会关于增加普通股授权股数的提案，提交1.5亿美元的S3货架注册 [40] - 首席财务官和公司秘书将于8月20日和21日离职 [42] 问答环节所有提问和回答 问题1: NMPA补充数据提交后审核时间 - 公司预计补充研究的患者入组时间较短，不超过几个月，但NMPA未明确后续审核时间，其将审核补充数据集 [52] 问题2: UTI和IJI面板FDA研究的时间线 - UTI试验正在按计划推进，美国试验点正在寻求IRB批准，最终临床试验协议正在审核，预计未来几周开始，公司已准备好仪器和UTI墨盒 [54] 问题3: 医院评估治疗方案改变的阈值 - 临床数据显示Unyvero在肺炎治疗中能大幅改变治疗决策，远超预期，这引起了临床医生和医院管理层的关注，从健康经济模型来看，40% - 50%的改变具有经济合理性 [56][57] 问题4: Ares与公共卫生组织合作的模式 - 公司将Acuitas AMR基因面板和Ares Genetics的测序服务等作为解决方案提供给公共卫生机构，未来Ares团队还将与欧洲国家参考实验室合作，后续有望拓展到临床常规应用 [59] 问题5: 未来季度收入预期的关键催化剂和运营费用趋势 - 运营费用方面，G&A、R&D、营销和销售费用预计保持稳定；收入方面，fish业务将不再产生收入，服务收入和产品销售将成为重点，关键催化剂包括Unyvero产品销售增长、Acuitas AMR基因面板获得FDA批准、中国市场获批、合作和授权交易等，但合作交易的收入确认难以预测 [63][64][65] 问题6: 纽约州卫生部合作协议的谈判情况 - 纽约州卫生部对合作有浓厚兴趣，双方正在合作解读数据对公共卫生的影响，理想情况下应在10月1日前达成新协议，但目前不确定最终协议形式 [73][74][75]