财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度营收为110万美元，高于去年同期的60万美元，主要因Ares Genetics的强劲合作收入和Curetis的国际销售，部分被纽约州项目的较低合作收入和较低的FISH产品收入抵消 [32] - 2020年前9个月总营收为290万美元，而2019年前9个月为270万美元，增长原因与第三季度类似 [33] - 2020年第三季度运营费用为720万美元，2019年第三季度为410万美元；2020年前9个月运营费用为1960万美元，2019年前9个月为1240万美元 [34] - 2020年第三季度研发费用为240万美元，低于第二季度的300万美元，主要因年终临床试验的时间安排；G&A费用基本持平，为240万美元；销售和营销费用同样持平，为90万美元 [35] - 2020年第三季度净亏损为770万美元，即每股0.40美元，2019年第三季度净亏损为350万美元，即每股3.95美元；2020年前9个月净亏损为1910万美元，即每股1.36美元，2019年前9个月净亏损为990万美元，即每股13.32美元 [36] - 2020年第三季度公司通过ATM计划出售约150万股普通股，并行使27万份认股权证，总收益为430万美元；2020年前9个月，公司通过ATM计划出售约710万股普通股，并行使认股权证发行约430万股普通股，总收益为2440万美元。截至2020年9月30日，公司现金为1050万美元，目前流通股约为2010万股 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - Ares Genetics合作收入强劲，推动了整体营收增长 [32][33] - Curetis国际销售表现良好，但纽约州项目合作收入和FISH产品收入有所下降 [32][33] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国新感染和住院人数持续居高不下，欧洲主要市场如德国、法国等实施部分封锁，对公司产品在多个关键市场的商业分销造成持续挑战 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司决定将产品组合和平台管道重新聚焦于专有的Unyvero平台和独特的生物信息学能力，增加对生物信息学解决方案的关注，包括Ares Genetics基于下一代测序和人工智能的抗菌耐药性和药敏性预测能力 [11][12] - Ares Genetics与一家未披露的全球领先IVD公司合作伙伴完成了合作研发计划的所有三个阶段，并收到其行使独家谈判选择权的通知，将在未来几个月内就潜在的全球独家许可或其他安排进行谈判；还与另一家主要全球IVD公司合作伙伴完成了技术可行性研究，并进入90天独家谈判期 [13][14] - 公司计划在美国扩大Unyvero平台和产品组合，包括复杂尿路感染和侵袭性关节感染，预计2021年开始临床试验，并在上半年与FDA举行预提交会议 [16] - 公司将在2021年年中停止遗留FISH产品业务，包括QuickFish和PNA FISH，并在2021年初生产最后一批产品 [18] - 公司决定停止Acuitas AMR Gene Panel尿液临床试验，将重点转向Unyvero平台 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医院环境仍然充满挑战，但择期手术正在定期安排，一些非COVID相关的临床研究开始重新招募患者样本，与医疗专业人员的沟通也有所改善，但重点仍在管理COVID - 19大流行，且大部分沟通为线上进行 [21] - 公司对2020年第三季度的业绩感到满意，进入第四季度时拥有强大的资产负债表、获得大量额外资本的途径、重新调整的产品组合和管道战略展望。尽管COVID - 19大流行和市场波动仍存在不确定性，但公司认为自己处于有利地位，能够抓住创造价值的机会，实现2020年及以后的增长和盈利目标 [50] 其他重要信息 - 公司与Menarini Silicon Biosystems合作，在美国推广Menarini的COVID - 19相关产品组合；Curetis子公司开发的专有PCR - 基于CoV - 2测试试剂盒于2020年8月在欧盟获得CE - IVD标记，并终止了BGI试剂盒的分销 [23] - 公司与瑞典卡罗林斯卡学院的合作研究成功完成，Unyvero HPN面板在检测COVID - 19患者的细菌合并感染方面表现可靠，具有较高的临床实用性 [26] - 公司宣布发表了两篇值得注意的同行评审研究，Ares Genetics获得奥地利国家数字化奖，并被提名为第40届奥地利创新奖 [26][28] - 公司在第三季度获得两项德国政府资助，用于部分研发项目 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Ares Genetics与全球IVD公司的许可协议可能是什么样的？ - 一般来说，可能包括前期许可或技术访问费、持续的研发资金、里程碑付款以及未来产品销售的特许权使用费等，具体金额取决于地理范围、排他性程度、许可范围等因素 [54] 问题: 终止Gene Panel尿液试验是否意味着公司将放弃Acuitas基因面板平台？ - 不是，公司仍致力于Acuitas平台，目前正准备获得FDA批准并商业推出用于分离物面板的平台，同时将主要专注于在Unyvero平台上增加多个适应症和面板 [56] 问题: Acuitas分离物产品本身的可行性如何？ - Acuitas AMR Gene panel平台上，分离物或尿液的检测时间基本相同，约为3小时。市场研究反馈显示，客户更关注面板的全面性和平台的易用性，对检测时间的敏感度较低 [57] 问题: Unyvero的cUTI和IJI试验何时开始，可能是什么样的？ - 试验设计和规模将遵循FDA关于多重传染病PCR面板的指导，可能有5 - 10个试验点，至少有1500个前瞻性收集的样本。预计2021年中开始试验，2022年提交FDA审批 [58][61] 问题: 公司自己的SARS - CoV - 2 PCR试剂盒在欧洲的销售前景如何，Menarini的COVID - 19检测产品在美国的销售情况如何？ - 公司未提供具体的测试数量或预期收入指导，但在欧洲推出自己的SARS - CoV - 2试剂盒后，早期测试购买量有不错的增长。在美国，与Menarini的合作是联合推广，公司获得佣金，目前正等待FDA对Menarini一款诊断抗原测试的紧急使用授权 [63][67] 问题: FDA批准Acuitas AMR Gene Panel for isolates并推出产品后，是否会面临COVID - 19大流行的挑战，Unyvero仪器在实验室的放置是否也会面临类似挑战？ - 这是有可能的，但对抗菌耐药性检测的需求仍然存在，FDA批准的产品将更易于推广和销售 [68][70] 问题: Ares Genetics的人工智能驱动的AMR和AST预测能力与Acuitas平台的AST能力是否互补，未来能否整合到一个平台为客户提供服务？ - 是互补的，Ares Genetics的预测能力与技术无关，无论是NGS数据还是PCR数据都可以使用。公司已经将Acuitas Lighthouse数据与Ares Genetics整合到ARESdb中 [71][72] 问题: Ares Genetics的合作伙伴行使选择权后，是否有紧迫感做出决策并推向市场，还是需要很长时间进行决策？ - 90天的谈判期相对较快，具体情况难以推测。如果第一个合作伙伴的谈判期结束，Ares Genetics还有另一个有兴趣的潜在合作伙伴 [74][77] 问题: 公司表示两家业务几乎完全整合，还有什么重要的工作要做吗？ - 从战略和组织角度来看，基本完成整合。目前仍在逐步结束FISH业务，预计到2021年6月30日完成。在此期间，可能会收到一些客户和经销商的囤货订单 [78][79]