财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度营收为120万美元，高于去年同期的100万美元，主要得益于Ares Genetics的强劲合作收入以及Curetis的国际销售，但部分被与纽约州合作协议相关的较低合作收入和较低的FISH产品收入所抵消 [28] - 2020年上半年总营收为180万美元，而2019年上半年为200万美元，2020年上半年的预估营收约为280万美元 [29] - 2020年第二季度合并公司的运营费用为770万美元，而2019年第二季度为360万美元；2020年上半年运营费用为1230万美元，而2019年上半年为840万美元 [30] - 2020年第二季度净亏损为750万美元，即每股0.49美元，而2019年第二季度为260万美元，即每股2.94美元；2020年上半年净亏损为1140万美元，即每股1.00美元，而2019年上半年净亏损为640万美元，即每股9.54美元 [31] - 截至2020年6月30日，公司约有1970万股流通股，报告现金为1290万美元 [35] - 今年前七个多月，公司通过ATM融资和行使认股权证筹集了约2420万美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - Ares Genetics在第二季度及夏季取得了巨大进展，完成了与未披露的全球IVD合作伙伴的研发计划的三个阶段，与另一家未披露的全球IVD公司达成了第二项技术评估协议，将与Sandoz的合作延长至第二季度末，签约了新客户，并与约翰霍普金斯大学和梅奥诊所合作发表了有力数据 [23] - Curetis在第二季度继续在欧洲供应其战略合作伙伴BGI开发并获得CE - IVD认证的快速PCR测试套件，同时开发了自己的基于PCR的冠状病毒测试套件 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 医院环境仍然充满挑战，但一些择期手术已重新安排，部分地区和医院的非COVID相关临床研究开始重新招募患者样本 [14] - 与医疗专业人员的沟通有所改善，但重点仍在管理COVID - 19大流行，且大多数沟通仍为纯虚拟形式 [15] - 欧洲部分国家的择期手术有所恢复，美国医院也在谨慎地开展非COVID相关的检测工作 [57] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与Menarini Silicon Biosystems达成新的战略联合推广合作伙伴关系，在美国和北美推广Menarini的COVID - 19相关产品组合 [16] - 公司将研发工作重新排序，以确保业务的长期可持续性，并调整运营和业务实践，以抓住抗击病毒的机会 [15] - 公司预计在2020年下半年获得Acuitas AMR基因面板用于分离物的FDA批准，但具体时间因COVID - 19大流行和FDA延迟而无法确定 [38] - 公司认为Ares Genetics在AMR预测方面有领先优势，但也面临一些资金充足的竞争对手 [66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球COVID - 19大流行对公司业务和运营产生了持续影响，但公司已采取措施调整业务以适应这种情况 [13] - 公司对2020年第二季度的业绩感到满意，进入第三季度时拥有坚实的基础和健康的财务状况 [49] - 尽管当前全球商业环境仍不确定，但公司相信通过对各项战略计划的持续投资，有能力实现长期产品和盈利目标 [49] 其他重要信息 - Curetis GmbH从欧洲投资银行获得了500万欧元的非稀释性债务融资，用于COVID - 19相关研发 [18] - 公司股票平均交易量超过200万股/天，公司认为这与业务合并完成、与Menarini的合作推广协议等因素有关 [32][33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 德国政府对合并的调查，最坏情况是什么？ - 理论上，德国政府有权审查非欧盟收购方收购德国公司的交易，甚至可能宣布交易无效，但这种情况需要德国联邦政府投票决定，历史上仅在一次中国公司敌意收购核金属公司时发生过。通常情况下，会事后批准并表示无进一步担忧。由于Curetis有COVID - 19相关产品业务，德国政府可能要求公司继续向德国和欧洲客户提供这些产品，这与公司的业务计划和战略相符 [54] 问题: Menarini联合推广的产品在市场中的定位、优势及营销方式？ - Menarini是公司Unyvero平台在欧洲11个关键市场的独家分销合作伙伴，此次新增美国、加拿大和墨西哥的联合营销和推广。产品组合包括用于研究的CELLSEARCH平台，主要针对大型学术中心；以及Healgen抗体测试套件，是仅有的四个获得FDA紧急使用授权的抗体测试盒之一，操作简单、结果快速、性能数据良好。Menarini负责供应链问题，公司将客户推荐给Menarini，从Menarini实现的净收入中获得佣金，该佣金为纯利润 [56] 问题: 目前择期手术的恢复情况如何？ - 恢复情况因国家和地区而异。在欧洲，一些受影响严重的国家如意大利、西班牙和德国有所恢复，可能呈U型而非V型。在美国，通过合作伙伴了解到骨科手术有显著回升。总体而言，欧洲非COVID相关检测量和美国医院的非COVID检测意愿在第三季度有所改善 [57] 问题: AMR检测 - 细菌病原体和AMR检测工作流程与NGS的运作方式理解是否正确？ - 理解正确。Ares Genetics既提供软件即服务（SaaS）模式，客户在自己的设施中进行下一代测序后上传数据到Ares云，Ares团队使用预测算法解读数据并返回结果；也有服务实验室，接收样本并在湿实验室进行下一代测序，再通过人工智能预测算法和生物信息学处理。具体方式可根据合作伙伴的偏好选择 [64] 问题: 是否有其他公司在AMR预测的灵敏度和特异性方面接近公司的水平？ - 公司认为Ares Genetics有一些经过充分验证的临床数据，处于领先地位。虽然有一些资金充足的下一代测序公司，如Caris、ID by DNA等，但Ares Genetics是第一个能够证明不仅可以检测或预测抗生素耐药性，还能训练AI算法并识别足够特征来预测抗生素敏感性的公司 [66] 问题: 数据发布后是否有更多公司对合作感兴趣？ - 有明显的兴趣。体外诊断公司数量有限，已有两家公司与Ares合作，其他公司也了解情况。第一个合作项目未受COVID影响，已按时完成三个阶段，目前进入三个月的期权行使期，行使期权后合作方将有90天的独家谈判期 [68] 问题: 不考虑交易成本，综合公司运营费用各项目未来变化有何特殊考虑？ - 可参考公司提交的预估报表。将去年数据与本季度数据年化后对比，研发、销售和营销等主要项目的年化支出低于去年。临床尿液试验暂停，可自行估算相关成本；一般及行政费用较易判断；销售和营销方面，由于旅行限制和接触客户机会减少，去年支出较高 [70] 问题: 第二季度营收是否与COVID - 19有关？ - 有关，公司在欧洲继续分销BGI的SARS - CoV - 2 PCR试剂盒，这对国际营收有贡献。与Menarini的合作于7月13日达成，不包含在第二季度数据中 [76] 问题: 新的快速SARS - CoV - 2 PCR测试套件获得CE - IVD认证后的商业化方式以及与BGI产品的管理方式？ - 由于第三方如BGI提高了转移价格，而市场价格下降，公司将用自己的SARS - CoV - 2试剂盒取代BGI试剂盒进行商业分销，因为公司试剂盒成本更低、出结果时间更快、利润率更高。获得CE认证后，将利用欧洲分销网络进行销售。目前尚未决定是否在美国寻求FDA紧急使用授权，因为Menarini合作可能提供已获授权的PCR试剂盒 [77] 问题: Menarini的COVID - 19 PCR产品是否需要RNA提取？ - 目前看到的Menarini在欧洲的产品需要RNA提取，但他们也有相关项目。公司的试剂盒可根据输入材料选择是否进行RNA提取，且出结果时间为一小时，优于市场上一些两到三个小时的产品 [78] 问题: EMA对无症状人群COVID - 19筛查测试的看法以及公司对该人群的处理方式？ - 在欧洲，此类产品只需获得CE认证，即自我认证，无需EMA或其他政府或超国家机构批准。目前欧洲检测压力大，如德国当地要求教师进行检测。公司的产品适用于中等通量检测，不适合超高速大规模筛查平台 [83]