财务数据和关键指标变化 - 2019年全年总营收350万美元，2018年为290万美元，增长约19%；第四季度营收82.1万美元，上一年同期为75.9万美元，增长约8% [26] - 2019年全年总运营费用1580万美元，2018年为1610万美元；若排除与Curetis业务合并相关的80万美元交易费用和50万美元使用权资产减值，2019年运营费用为1450万美元，同比降低10% [27] - 2019年净亏损1240万美元，合每股亏损7.70美元，2018年净亏损1340万美元，合每股亏损44.49美元 [28] - 自2月中旬以来，通过ATM和行使2019年10月公开发行的每股2美元认股权证筹集约1320万美元；货架容量增加约1150万美元，过去六个月共筹集超2260万美元 [35][36][37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2019年第四季度和全年，Acuitas AMR基因面板向FDA提交510(k)申请后，持续回应FDA问题，但受疫情影响，预计审批时间推迟 [39][40][41] - Acuitas AMR基因面板尿液de novo临床试验原预计春季中旬完成，但受疫情影响，临床试验站点暂停活动，预计冻结至初夏 [42][43] - 纽约州数字健康倡议项目因疫情测试暂停，已完成第一年合同最后一个里程碑，将在有信息时提供项目第二年进展 [44][45] - Curetis子公司Ares Genetics项目按计划推进，但受疫情影响，实验室工作人员可能无法按时完成实验，公司正研究替代方案 [46][47] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未提及各个市场数据和关键指标变化相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司预计4月初完成与Curetis的业务合并，合并后Curetis CEO Oliver Schacht将接任合并后公司CEO [9][11] - 公司调整产品开发工作，推出有助于缓解COVID - 19危机的产品和服务，如快速PCR测试能力、生物信息学和潜在的DNA测序产品 [19] - 评估在当前Unyvero LRT BAL面板中添加SARS - CoV - 2的新产品医疗需求，在美国可通过FDA紧急使用授权途径加速上市 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球COVID - 19疫情对公司工作环境、供应链和医院业务产生影响，与非疫情相关医疗专业人员沟通困难，疫情可能持续18个月或更长时间 [12][14][15] - 公司积极调整运营和业务实践，利用机会协助抗击病毒，对公司长期前景持积极态度 [16] - 尽管面临供应链中断、旅行限制和居家政策等挑战，公司有信心保护员工并利用新合并公司的机会 [48] 其他重要信息 - 公司与Curetis的业务合并特别股东大会原定于3月10日，后延期至3月30日，已获得足够票数达到法定人数，99%的投票赞成合并 [10][11] - Curetis参与欧洲快速PCR测试试剂盒供应，接收BGI首批试剂盒，处理数千份测试订单并向欧洲分销合作伙伴发货，收到来自欧盟、中东、非洲和亚太地区实验室、临床医生和分销合作伙伴的大量咨询 [17][18] - Curetis的Unyvero下呼吸道面板获得FDA扩大标签声明，增加支气管肺泡灌洗标本使用和肺孢子虫检测，增加美国市场潜在规模；受疫情影响，新系统安装和评估推迟，但随着COVID - 19患者增加，该测试可能成为重要工具，公司正开发结构化项目满足需求 [20][21][22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请评论BGI的COVID - 19测试试剂盒规格、迄今发货量以及Curetis的收入会计处理 - BGI测试试剂盒是基于标准PCR板的检测试剂，适用于Thermo Fisher的ABI 7500平台，使用标准RNA提取协议；上周收到首批货物，发货量从低位数千份增加到五位数，过去48小时已发货数千份；公司从BGI购买试剂盒，以商定的转移价格出售给分销合作伙伴，预计毛利率在20% - 40%之间 [55] 问题2: 使用BGI的COVID - 19测试和Unyvero测试系统是否有额外协同效应 - 中国数据显示，重症监护病房患者中约15% - 20%会出现细菌性肺炎合并感染，COVID - 19死亡病例中约50%归因于细菌性肺炎；Unyvero测试系统可检测多种病原体和耐药标记，帮助医生选择最佳抗生素治疗 [57] 问题3: 公司是否受到供应链影响？Unyvero结构化项目是什么？这些项目是否会受到供应链影响 - Curetis目前在欧洲未受到直接供应链影响，但未来可能变化；Unyvero结构化项目包括通过视频教程协助安装和培训，以及与分销合作伙伴增加Unyvero仪器系统供应；公司整体业务目前无直接供应链影响，但新产品生产可能受鼻拭子和专业试剂供应限制 [63][64] 问题4: 纽约州项目在第一季度是否有收入确认 - 第一季度将确认第一年合同最后一个里程碑的收入 [68] 问题5: 公司现有的细菌病原体跟踪系统能否扩展到病毒跟踪？公司有何计划 - 技术上可行，但尚未做出最终决定，将在未来一两个月内提供更多信息 [71][72] 问题6: Curetis的BGI COVID - 19测试试剂盒与其他可用测试相比处于什么地位 - 测试市场情况多变，BGI测试试剂盒适用于Thermo Fisher ABI 7500平台，处于中低通量测试市场，该平台在欧洲和美国广泛分布，适合中低通量实验室 [78] 问题7: 开发面向美国市场测试的前景如何 - BGI测试试剂盒已获得FDA紧急使用授权，公司与BGI有战略合作伙伴关系，但尚未做出决定；此外，将冠状病毒测试添加到Unyvero LRT面板的产品若推进，可通过紧急使用授权快速进入北美市场 [79][80] 问题8: 上周提交修订后，ATM剩余额度是多少 - ATM剩余额度超过1100万美元 [81] 问题9: Acuitas设备的510(k)申请中，FDA提出的问题类型是什么？容易解决还是需要时间 - 近期延迟主要因马里兰州关闭非必要业务，FDA远程工作导致；剩余问题主要与产品标签等相关 [85] 问题10: 在BGI的SARS - 2测试供应方面，公司是否有优先供应关系 - 虽无书面合同，但公司与BGI有密切对话和沟通渠道，目前是优先合作伙伴，预计后续发货量将增加 [86][87]