产品管线 - Neratinib在乳腺癌治疗谱的多个阶段和适应症开展试验，如HER2+乳腺癌的扩展辅助治疗、转移性治疗等[6] - SUMMIT“篮子”试验针对EGFR、HER2、HER4突变的不同肿瘤类型开展研究，包括肺癌、宫颈癌、乳腺癌等[74] 市场表现 - 2020年Q4 NERLYNX净收入约5000万美元，出厂销售约3600瓶[12][15] - 美国早期HER2+乳腺癌接受辅助治疗患者约28300人，欧盟约37000人；美国三线HER2+转移性乳腺癌患者约6400人，四线约4700人[32][55] 临床试验结果 - CONTROL试验显示，洛哌丁胺预防可降低Neratinib治疗相关腹泻的发生率和严重程度[30] - NALA试验中，Neratinib + 卡培他滨对比拉帕替尼 + 卡培他滨，在无进展生存期（PFS）上有显著优势，中枢神经系统转移干预时间也更优[37][50] - FB - 10试验中，Kadcyla（T - DM1）+ Neratinib的客观缓解率（ORR）为60%（12/20）[60] - TBCRC 022试验中，Cohort 3a的中枢神经系统客观缓解率（CNS ORR）为49%（95% CI 32 - 66%）[68] 合作与里程碑 - 产品在澳大利亚、新加坡、以色列、加拿大等多个地区获得批准或上市[22] - 预计2021年完成SUMMIT试验HR+乳腺癌队列随机II期入组，报告多项试验数据，并与FDA讨论加速批准事宜[153] 财务状况 - 截至2020年12月31日，现金、现金等价物和有价证券约9300万美元，2020年Q4现金消耗约1560万美元[166] - 修订定期贷款协议，新贷款1亿美元取代1.55亿美元贷款[166]