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Processa Pharmaceuticals (PCSA) Investor Presentation - Slideshow

公司概况 - 专注改善未满足医疗需求患者生活质量和生存状况,管理与开发团队经验丰富,引进五种潜在销售额超10亿美元药物[8] - 采用风险降低方法选药,有超30个FDA批准和监管科学合同[10] 管线药物情况 - 五条管线药物均有10亿美元市场机会,4个处于临床阶段,1个处于临床前阶段[13][14] 各药物进展 - 下一代卡培他滨:1Q2022修改方案,中期结果显示无严重不良反应,24 - 48小时后5 - FU效力约为FDA批准卡培他滨的50倍,后续有确定方案、完成入组等里程碑[16][25][27][28][29] - PCS499:有望成为首个治疗溃疡性脂性坏死药物,美国约2.2 - 5.5万患者,自然愈合率低于5%,1Q2022部分患者完成试验,后续有完成入组、分析结果等里程碑[31][37][38] - PCS12852:治疗胃轻瘫,市场超15亿美元,1Q2022部分患者入组,预计2H2022完成入组并获得结果,2023评估替代监管路径并开展2B期试验[43][47] - PCS3117:针对吉西他滨耐药癌症患者,55% - 85%患者对吉西他滨耐药,1Q2022启动生物标志物检测开发,后续有完成初步检测、确定开发计划等里程碑[50][57] - PCS11T:小细胞肺癌等癌症药物,是SN - 38的亲脂性前药,临床前研究显示半衰期延长5倍,肿瘤与肌肉药物浓度比是伊立替康的200倍[114][117]