财务数据和关键指标变化 - 第四季度总营收1.669亿美元，同比增长14.9%，按固定汇率计算增长13.7%，若排除Jet 7 Xtra Flex召回的一次性影响，第四季度非GAAP营收增长18.9%至1.727亿美元 [10] - 2020年全年总营收5.604亿美元，较2019年增长2.4%，排除召回影响，全年非GAAP营收较2019年增长3.4%至5.662亿美元 [11] - 第四季度非GAAP营收1.727亿美元，同比增长18.9%，按固定汇率计算增长17.7%，美国和国际市场较2020年第三季度分别实现10.5%和24.4%的环比增长 [43] - 第四季度非GAAP毛利率为65.2%，去年同期为67.6%，较2020年第三季度环比提高16.2% [47] - 第四季度总运营费用为9610万美元，占非GAAP营收的55.6%，去年同期为8750万美元，占营收的60.3% [48] - 2020年全年总营收5.604亿美元，同比增长2.4%，按固定汇率计算增长2.1% [50] - 2020年全年血管业务营收2.678亿美元，同比增长24.1%，按固定汇率计算增长23.9%；神经业务营收2.926亿美元，同比下降11.8%，按固定汇率计算下降12% [50] - 2020年全年毛利率为60.3%，2019年为68%；全年运营亏损3890万美元，2019年运营收入为4750万美元 [51] - 2020年库存余额增加6700万美元，主要包括对REAL系统的2400万美元投资以及用于支持新产品推出和需求增长的4300万美元寄售、原材料和成品库存 [52] - 2020年底现金及现金等价物和有价证券为2.65亿美元，无债务 [53] - 公司预计2021年全年营收在6.75亿 - 6.85亿美元之间，较2020年营收5.164亿美元增长20% - 22% [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度血管业务营收增长至8710万美元，同比增长45.5%，按固定汇率计算增长44.7%，增长得益于血管血栓切除术和栓塞产品的增长以及Lightning 12的强劲环比增长 [44] - 第四季度神经业务营收为8560万美元，同比增长0.2%，按固定汇率计算下降1.2%；美国神经业务环比下降0.3%，国际神经业务环比增长30.3%，同比增长5%，主要受欧洲、中国和亚太地区的强劲表现推动 [45][46] 各个市场数据和关键指标变化 - 第四季度销售的地理分布为美国占70%，国际市场占30%，美国和国际市场较2020年第三季度分别实现10.5%和24.4%的环比增长 [43] - 公司在中国第四季度与Genesis MedTech Group签署了多方面协议，合作涉及ACE68、ACE60等五种产品，每种产品产生许可费、特许权使用费和产品分销三种不同的收入流 [31][32] - 日本市场2020年因疫情、报销政策变化和Jet 7 Xtra Flex召回面临挑战，但公司认为该地区在当前中风和血管栓塞业务以及长期的血管血栓切除术和虚拟现实领域有增长机会，预计2021年及以后将实现稳健增长 [34] - 2020年公司在欧洲、拉丁美洲和亚太地区取得了稳步进展，预计2021年将继续增长 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司建立了有目的的结构和文化，以持续创新产品，其创新能力由一支高技能和积极进取的团队引领，有助于开发广泛的产品组合 [13] - 公司在血管、神经和虚拟现实领域有具体发展，血管业务中Lightning产品推动增长，神经业务推出创新产品BMX96，虚拟现实业务的REAL沉浸式VR系统有广阔应用前景 [15][21][26] - 公司与Genesis MedTech Group合作，将重要技术引入中国市场，同时看好日本市场的未来增长机会 [31][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 假期前后病例激增和团队对员工安全工作环境的关注对生产有小影响，但假设病毒变种不改变现状，公司能够应对生产能力并满足需求 [36] - 疫情对美国和部分国际地区的选择性手术有影响，对本季度营收有轻微影响，但假设当前趋势持续，不会对2021年全年增长产生重大影响 [37] - 公司认为尽管存在不确定性，但REAL平台有很大潜力，能够帮助大量患者 [30] - 公司对2021年业务增长有信心，预计营收将实现20% - 22%的增长，且随着时间推移营收将逐季增加 [55][56] 其他重要信息 - 2020年12月15日宣布自愿召回Jet 7 Xtra Flex，第四季度营收减少580万美元，销售成本增加1260万美元，对毛利率影响约900个基点，预计2021年不会因召回产生重大财务报表变化 [40][41] - 公司预计第四季度准备好的评论约20分钟，董事长兼CEO提供业务更新，CFO讨论财务结果，执行副总裁讨论2021年指导 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2021年年度指导低于2020年第四季度年化数据的原因 - 公司表示1月受疫情影响，同时考虑到神经血栓切除术业务和召回的动态，但对业务有信心，预计全年营收将逐季增加 [66] 问题2: 神经血管领域替代Jet 7的新平台的特点、优势和推出时间 - 公司称导管更新是为了使其更好、更具可追踪性，而新的范式转变技术旨在尽可能快地取出所有血栓，目前无法提供更多细节，但对此感到兴奋并希望尽快推出 [70][71] 问题3: Lightning 7对业务的影响 - 公司认为动脉侧患者数量多于静脉或肺栓塞患者，Lightning 7有更大机会，其较小的尺寸和新的技术特点将吸引未尝试过公司系统的医生，长期来看将对业务产生重大积极影响 [74][75] 问题4: 是否会在2021年举办分析师日或相关活动介绍REAL，以及新的中风系统是否仍会在2021年推出 - 公司表示对于中风系统，需等待监管方面更明确的时间后再提供确切更新；对于REAL，若上半年可行将进行面对面分享，若不行则先进行虚拟分享再进行面对面跟进 [79][80] 问题5: REAL在2021年的推广力度和对营收的贡献 - 公司称2021年不指望REAL有巨大的营收贡献，主要是为未来营收增长奠定基础，大部分营收指导围绕介入产品 [82] 问题6: 指导中神经业务是否隐含超过10%的增长 - 公司表示不会详细拆分指导数据，但对神经和血管业务的现有产品和新产品都有信心，两者都能为增长做出贡献 [84] 问题7: Jet 7 Xtra Flex召回的捕获率以及医生的转换情况 - 公司称目前量化有挑战，ACE68和Jet 7标准尖端导管表现良好，许多医生在试用后又回到使用这些导管，公司目前情况良好，并期待今年晚些时候推出新导管 [87][88] 问题8: 考虑到疫情和召回，公司对2023年达到10亿美元以上营收的信心来源 - 公司表示信心来自过去几个季度的成功、业务增长特别是Lightning系列的早期成功，以及其他产品的创新和市场背景的积极因素 [90][92] 问题9: 新范式转变技术与Jet 7 Xtra Flex的关系以及缺血性中风需要改进的问题 - 公司强调两者无关，新范式转变技术旨在解决如何让所有患者尽可能快地取出所有血栓的问题，与当前制造大而可追踪导管的范式不同 [95][96] 问题10: REAL业务战略的变化 - 公司表示将尽快分享，主要是关于进入市场的战略，随着经验和反馈的积累，公司正在积极调整和发展该业务 [99][100] 问题11: 2020年疫情对血管业务的影响以及2021年血管业务加速增长的可能性 - 公司称目前没有看到因疫情导致大量血管患者增加的可量化数据，但疫情促使医生考虑单疗程治疗，这有利于公司技术的推广，这种现象将持续一段时间 [103][105] 问题12: 2021年毛利率是否会保持平稳以及下半年是否会扩大至接近2019年水平 - 公司预计2021年毛利率将保持在当前水平，至少在完全摆脱疫情制造环境和成本结构之前不会迅速回到2019年水平，Lightning产品对毛利率有轻微积极影响，预计未来趋势类似 [107] 问题13: 2021年中风业务在新州立法和新范式转变下的发展情况 - 公司认为新范式转变与州立法无关，对州立法的可见性不如疫情前，预计2021年有一些进展，但短期内推动中风业务增长的是医疗工作者回到社区治疗患者，公司对此持谨慎乐观态度 [109][112] 问题14: 第四季度研发支出下降的策略以及2021年研发支出的预期 - 公司表示第四季度研发支出占营收的比例将是未来的趋势，因为上一季度有与Lightning 12相关的2000万美元一次性非GAAP研发支出 [115]