财务数据和关键指标变化 - 2018年第四季度总营收1.208亿美元,较2017年第四季度增长25.8%;运营收入670万美元,2017年同期为390万美元 [11] - 2018年全年总营收4.449亿美元,较2017年增长33.3%;非GAAP运营收入3000万美元,2017年GAAP运营收入为120万美元 [15] - 2018年第四季度毛利润7870万美元,占营收65.2%,2017年同期为6370万美元,占营收66.3%;总运营费用7200万美元,占营收59.6%,2017年同期为5990万美元,占营收62.3% [34] - 2018年全年毛利润占营收65.7%,2017年为65.1% [37] - 公司预计2019年全年营收在5.25 - 5.35亿美元之间 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 神经业务(Neuro) - 2018年第四季度营收7400万美元,较去年同期增长9.9%,主要由缺血性中风产品销售驱动 [31] - 2018年全年营收2.943亿美元,较2017年增长26.6% [36] 血管业务(Vascular) - 2018年第四季度营收4680万美元,较去年同期增长62.8%,得益于血栓切除和栓塞业务的强劲表现 [33] - 2018年全年营收1.506亿美元,较2017年增长48.6% [36] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 2018年美国缺血性中风市场,估计有3.6 - 3.8万名患者接受机械血栓切除术治疗,比2017年增加约1万名患者 [17] - 美国缺血性中风业务在第四季度实现了两位数的环比增长,同比增长超30% [47] 国际市场 - 第四季度国际市场销售占比33% [30] - 缺血性中风国际业务因新地区和新技术的推出,预计会出现季度性不均衡 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续投资于患者终端市场、创新和新领域拓展,以推动业务增长 [16] - 推出Penumbra JET Engine,获得医生积极反馈;扩大Indigo System和栓塞系统的应用;在日本推出外周栓塞产品 [13][14] - 公司尊重竞争对手,认为竞争推动行业发展,凭借工程团队和商业团队的优势,有信心在竞争中保持领先地位 [62][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2018年是出色的一年,业务增长强劲,对患者产生积极影响,为未来成功奠定基础 [11] - 缺血性中风市场增长迅速,临床证据增加,可治疗患者群体扩大,未来增长基础坚实 [17] - 血管血栓切除术市场潜力大,公司在该领域的投入开始显现成效 [22][23] - 预计2019年业务将继续增长,虽面临一些挑战,但有更多增长驱动因素 [37][60][61] 其他重要信息 - 会议中部分财务指标采用非GAAP基础呈现,公司提供了GAAP与非GAAP财务指标的 reconciliation [8] - 公司提醒投资者,前瞻性陈述存在风险,实际结果可能与陈述有重大差异 [5][6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国中风业务的增长情况、市场容量以及中国市场机会,以及公司在脑出血清除(ICH)方面的试验和商业化前景 - 美国中风业务第四季度环比实现两位数增长,同比增长超30%;市场吸收增长的能力较高,限制因素是将患者送到合适的医院;中国市场处于早期阶段,暂无法预测具体数字和成功情况 [45][47][53] - ICH方面,Artemis设备在国际中风会议上受到关注,MISTIE试验结果验证了清除大部分血块的必要性,公司正在进行两项试验,预计几年后才能产生显著商业影响 [54][56] 问题2: 2019年业务增长的节奏、增速放缓的原因以及竞争情况 - 2019年预计营收增长18% - 20%,面临货币逆风等挑战;神经业务与中风市场增长相关,预计市场将回归更正常的增长水平;公司认为业务有更多潜在增长驱动因素,有信心保持可持续增长 [60][61] - 公司一直面临竞争,尊重竞争对手,凭借工程团队和商业团队的优势,有信心应对竞争 [62][63] 问题3: 第四季度神经和外周业务收入重新分类的金额,以及若未重新分类神经业务的增长率,还有中风业务本季度的增长情况 - 日本外周栓塞市场规模较小,若不考虑重新分类影响,神经业务环比增长,血管业务同比增长与前几个季度一致;神经业务实际增长率经调整后将处于较高的十几% [67][68][69] - 美国缺血性中风业务本季度同比增长超30%,国际业务因日本外周栓塞产品推出和去年同期的新产品推出等因素,面临困难的比较基数 [71] 问题4: 2019年比2018年更多的增长驱动因素是什么 - 中风市场有更坚实的长期增长基础,产品组合不断扩展;血管业务成果开始显现,有商业进展和产品开发,如XTRAC试验可能助力进入肺栓塞市场;国际市场有增长机会,如中国和日本 [74][75] 问题5: CAT冠状动脉业务的贡献、MVI技术的审批情况以及2019年的新产品发布情况 - CAT冠状动脉产品对介入心脏病专家有价值,但目前贡献不显著,预计2019年及以后会有一定成效 [79] - 关于MVI技术,公司对其有信心,但暂不提供更多细节 [80] 问题6: 国际缺血性中风业务的问题是否暂时,是否会在第一季度反弹 - 国际中风业务强劲,当前问题是特定季度的细微差别,产品在部分市场落后一代,但公司在这些市场处于有利地位,有望受益 [82] 问题7: 各州建立中风护理指南后,患者过渡到有效护理周期所需的时间,以及Separator与3D产品的情况和产品定位 - 各州情况不同,小州如亚利桑那州已看到患者治疗数量的显著变化,田纳西州仍处于早期阶段,预计未来三到四年会有重大变革 [84][85] - 公司的新一代支架取栓器设计独特,有研究表明其效果良好;公司销售的是基于抽吸工具的整体解决方案,在包装和定价方面有竞争力 [87][88][89] 问题8: 2019年营收指导的假设,特别是美国核心中风市场患者增长的预期,以及毛利率的考虑因素 - 公司预计2019年营收增长18% - 20%,中风市场增长是关键驱动因素,预计美国市场新增患者数量回归到过去三年的平均水平,即6000 - 7000名,对应高个位数的市场增长;动脉瘤市场预计以低个位数增长 [92][93][94] - 毛利率方面,2018年全年提高了60个基点,预计2019年仍处于60%多的中间水平,产能扩张、新产品推出和地理因素会对毛利率产生影响,但长期来看有提升空间 [97][98] 问题9: 血管业务表现强劲的原因,以及为何增长不能更强 - 血管业务增长是因为公司多年来对该领域的投入开始见效,通过说服医生采用血栓清除方法,逐步扩大市场;目前市场目标是医院中正在接受治疗的15万名患者,公司依靠强大的商业团队进行推广 [101][102][105] - 血管业务处于早期阶段,虽然市场规模大、渗透率低,但由于第一代工具临床数据有限,增长难以准确预测,目前已开始加速增长,公司对此感到兴奋 [104][106]
Penumbra(PEN) - 2018 Q4 - Earnings Call Transcript