财务数据和关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和投资总额为1.003亿美元，而截至2021年12月31日，现金和现金等价物余额为1.178亿美元，减少归因于第一季度的运营资金投入 [15] - 2022年第一季度研发费用为1410万美元，2021年同期为1660万美元，减少原因是与赞助的一期试验相关的工作在2021年基本完成，以及Cinrebafusp Alfa的制造成本降低，但部分被Cinrebafusp Alfa的临床费用增加和PRS - 344进入二期开发后的临床及制造成本增加所抵消 [16] - 2022年第一季度一般及行政费用为440万美元，2021年同期为410万美元，同比增加主要是由于本季度与合作收入相关的递延成本非现金摊销增加，部分被略低的法律和审计费用抵消 [16] - 2022年第一季度记录了210万美元的PRS - 220赠款收入 [17] - 2022年第一季度净亏损为510万美元，即每股亏损0.07美元，2021年同期净亏损为420万美元，也是每股亏损0.07美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 吸入生物制剂呼吸业务线 - 领先资产PRS - 060（AZD1402），阿斯利康已启动中度至重度哮喘的2A期研究的疗效部分，采用干粉吸入器制剂，在中度未控制哮喘患者的标准治疗方案基础上每日给药两次，研究在1毫克、3毫克剂量水平和安慰剂组进行1:1:1随机分组，此前已完成1毫克和3毫克剂量组的安全部分研究，目前正在招募10毫克剂量组的安全部分，原计划年底公布顶线疗效数据，但受地缘政治和疫情影响，有延迟风险，阿斯利康正在重新预测时间表并制定缓解策略 [3][5][6] - 完全自主的肺纤维化项目PRS - 220，按计划将于今年进入一期开发，该项目获得巴伐利亚政府1700万美元赠款支持，用于早期开发和评估治疗新冠后肺纤维化的潜力 [7][8] 免疫肿瘤生物特异性业务线 - Cinrebafusp Alfa（CINRA），已启动二期研究，该研究为双臂研究，第一臂评估其与雷莫西尤单抗和紫杉醇标准治疗方案联合用于HER2高表达胃癌患者，要求客观缓解率至少50%等条件以继续开发，预计2023年报告该臂试验数据；第二臂评估其与小分子HER2抑制剂图卡替尼联合用于HER2低表达胃癌患者，原预计今年公布顶线数据，现因患者招募需要更多时间，将指导目标修订为2023年提供20名患者的数据 [8][9][10] - PRS - 344（S095 - 012），全球开放标签的1/2期剂量递增研究正在进行患者招募，公司在美国拥有独家商业化权利，并将通过与Servier的合作获得潜在美国以外地区销售的特许权使用费，得益于CINRA的经验和PRS - 344在美国以外正在进行的一期研究的新数据，FDA授权在一期研究中以比CINRA最初允许的更高剂量招募患者 [12][13] - PRS - 352（S095 - 012），Servier继续推进该项目，公司和Servier上个月在AACR联合展示了其临床前数据，该项目在不同体外试验中表现出优于单抗PD - L1和OCS - 40与PD - L1联合治疗的效力 [13] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司在第一季度将资源集中在四个最先进的资产上，两个属于吸入生物制剂呼吸业务线，另外两个属于免疫肿瘤生物特异性业务线 [3] - 公司通过与阿斯利康、Servier等合作伙伴的合作，以及获得政府赠款，有效构建项目支出结构，保留了大部分项目的重大或完全自主商业权利，以推进广泛和多元化的产品线 [15][18] - 行业方面，当前资本市场和生物技术领域面临挑战，估值普遍大幅下降，但公司认为自身拥有合适的产品线、合作伙伴和团队，有能力实现使命 [15][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认识到资本市场和生物技术领域目前面临挑战，估值大幅下降，但公司通过与合作伙伴的合作和获得政府赠款，有效利用非稀释性资本推进项目，认为报告的现金足以支持运营到2023年第四季度 [15] - 公司对即将到来的项目数据读出持乐观态度，认为这将使公司更接近为有需要的患者提供治疗 [18] 其他重要信息 - 波士顿制药公司继续推进PRS - 342（VLS - 342）项目，预计未来12个月内提交IND申请 [14] - 公司与基因泰克去年宣布的多项目合作正在顺利执行，旨在发现、开发和商业化用于呼吸和眼科疾病的局部递送疗法，进一步加强呼吸产品线，同时扩展抗钙蛋白技术和平台的治疗应用 [14] - 公司与Seagen有两个活跃项目，其中一个已成功移交给Seagen，另一个处于联合合作阶段 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：鉴于PRS - 060的2A期试验可能推迟到明年，今年是否有可能看到一期部分的更多数据，10毫克剂量的一期部分情况如何？HER2低表达组合PRS - 343招募缓慢，是由于站点选择和试验执行问题，还是该领域对更多试验的潜在需求不足，该领域患者的竞争情况如何？ - 对于PRS - 060，阿斯利康正在对整个试验进行全面重新预测，包括疗效和安全部分，由于乌克兰局势影响了试验的安全部分招募，预计将在8月的下一次财报电话会议上提供全面更新 [21][22] - 对于HER2低表达组合招募缓慢，除了疫情环境下患者招募的普遍挑战外，HER2低表达人群是一个新兴亚群，需要对临床界进行教育，以确定合适的患者，公司正在努力增加站点并进行教育工作 [22][24] 问题2：鉴于PRS - 060数据读出的不确定性，是否有可能分别读出当前剂量组（1毫克或3毫克）与10毫克剂量组的数据，而不是最初计划的一起读出？ - 公司将等待阿斯利康的全面重新预测，目前保留所有选项，不会采取危及试验完整性的行动，最终由阿斯利康决定，需等待重新预测结果再看 [28] 问题3：本季度新闻稿中关于PRS - 060试验地缘政治风险的表述是否比上一季度更强？试验中，3月下旬多个国家有新站点开始招募，但此后似乎没有更多站点招募，目前招募的地理分布情况如何？ - 与去年第四季度财报电话会议相比，风险评估确实有所增加，这是由于乌克兰局势、疫情环境下的实时招募评估以及在多个地理区域进行呼吸研究的挑战等因素导致的，公司将等待全面重新预测以提供更明确的指导 [34] - 阿斯利康负责试验运营，他们正在努力激活更多站点并解决供应链问题，CT.gov通常每月或至少每两个月更新一次，可关注其更新情况 [35] 问题4：FibroGen针对CTGF的静脉注射抗体在非IPF适应症（胰腺癌和DMD）的首次临床读出，是否对CTGF抑制的机制证明有参考价值，还是公司主要等待IPF试验（预计明年年中读出）的数据？ - 公司不排除有参考价值，但认为FibroGen在IPF的2a期研究数据较为可靠，且该IPF试验已完全招募，预计明年将有有意义的数据，这对公司来说是最相关的，公司会关注并评估潜在影响，但目前无法确定是否有重大参考价值 [37]