财务数据和关键指标变化 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物总额为1.178亿美元，而2020年12月31日为7040万美元，增长源于新老合作协议的现金收入及里程碑成就 [25] - 2021年，公司通过ATM计划以每股4.85美元的平均价格筹集了3850万美元的净收益 [26] - 2021年研发费用为6670万美元，2020年为4650万美元，增长与临床试验前的CMC活动、更高的临床成本和员工相关成本有关，部分被PRS - 060较低的可报销制造成本抵消 [27] - 2021年一般及行政费用为1650万美元，2020年为1670万美元，总体支出与上一年基本持平 [28] - 2021年，PRS - 220项目符合巴伐利亚州政府赠款报销条件的成本记录了370万美元的其他收入 [29] - 2021年净亏损为4570万美元，即每股亏损0.71美元，2020年净亏损为3720万美元，即每股亏损0.68美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 呼吸业务线 - 公司与阿斯利康合作开发的PRS - 060/AZD1402，用于治疗中重度哮喘，目前处于多中心安慰剂对照2a期研究的DPI制剂阶段，已完成1mg和3mg剂量组的1a部分（安全部分），阿斯利康正在招募1mg和3mg剂量组的疗效部分以及10mg剂量组的安全部分 [7][8][9] - 公司最先进的完全自主呼吸资产PRS - 220，是一种吸入性抗钙调蛋白蛋白，靶向CTGF，用于治疗特发性肺纤维化（IPF），预计今年开始临床开发，从健康志愿者的1期研究开始 [15] 临床免疫肿瘤业务线 - 公司的领先IO项目Cinrebafusp Alfa（CINRA）是一种专有的4 - 1BB/HER2双特异性药物，正在分别针对HER2高和HER2低表达的胃癌进行开发，上个月已开始2期研究，预计今年报告HER2低表达组的数据，明年报告HER2高表达组的数据，Go/No - Go标准为HER2高表达组客观缓解率（ORR）至少50%，HER2低表达组至少40% [18][19][20] - 公司还启动了全球开放标签1/2期剂量递增研究，以评估4 - 1BB PD - L1双特异性药物PRS - 344的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性，目前正在评估该药物在标准治疗后癌症进展的晚期实体瘤患者中的疗效 [21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司在2021年达成多项合作，包括与基因泰克的呼吸和眼科合作以及进一步拓展4 - 1BB双特异性管道的合作，还启动了多项临床试验，为2022年奠定基础 [6] - 对于PRS - 060项目，若2a期研究结果积极，公司可在30天内选择以两种水平之一参与共同开发，不包括期权行使费用，还拥有在美国共同商业化的选择权 [11][13] - 公司与阿斯利康合作推进3个项目，保留了2个活跃发现项目的共同开发和共同商业化选择权 [14] - 公司与基因泰克的呼吸和眼科合作已启动联合发现活动 [17] - 公司与赛诺菲、波士顿制药等的合作正在推进，多个Pieris来源的4 - 1BB双特异性药物处于或即将进入临床开发阶段 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是公司执行的繁忙一年，为2022年的重要事件做好了准备，公司新增了合作伙伴，启动了新的临床试验，并保持了健康的资产负债表 [6][32] - 公司关注即将到来的催化剂，包括PRS - 060的2a期数据及后续选择决策、CINRA和PRS - 344的读数以及PRS - 220的临床启动 [32] 其他重要信息 - 公司收到德国巴伐利亚州约1700万美元的赠款，用于评估PRS - 220项目在新冠后肺纤维化方面的应用，该赠款支持了临床准备活动，并将应用于1期临床开发 [16] - 公司拥有PRS - 344在美国的独家商业化权利，并将从该项目的美国以外销售中获得特许权使用费，Servier正在继续开发PRS - 352 [22] 问答环节所有提问和回答 问题1: 假设PRS - 060数据良好，公司对两种不同水平的共同开发选择意向如何，不选择全部参与的驱动因素是什么 - 公司正在向投资者说明不选择共同开发时的特许权使用费和里程碑收入的基线价值，以及两种不同选择的资金来源方式，最终决策将部分取决于数据和资金情况 [35][36] - 若不参与共同开发，公司将获得有意义的开发里程碑和销售里程碑特许权使用费；若选择25%的共同开发，开发里程碑与不参与时相似，但销售里程碑和特许权使用费有更大的潜在上升空间；若选择50%的共同开发，开发里程碑较低，但商业销售的毛利率份额更高，所有决策将基于2a期结果的数据 [37][38][39] 问题2: 地缘政治环境对PRS - 060试验时间线的影响 - 公司在乌克兰和澳大利亚进行了研究的安全部分，乌克兰在安全研究中发挥了重要作用，患者获取情况可能影响第三个队列的安全时间线，但目前没有改变计划，阿斯利康正在与CRO重新确认时间线，如有需要将按正常业务流程更新指导 [42][43] 问题3: CINRA今年HER2低表达组的更新是否来自Simon两阶段设计的A部分，达到目标后是否会进入B部分 - 是的，公司为20名患者设定了较高的目标，如果达到40%的ORR，将被投资界和行业视为非常有意义，可能会进入更广泛的扩展阶段，也会考虑合作选项 [46][47] 问题4: 与Seagen的合作是否有预期的里程碑 - 公司对Seagen的进展感到满意，预计今年晚些时候提供更新，合作中有临床进入和后续开发的里程碑，公司有权获得这些里程碑带来的财务收益 [48][49][50] 问题5: PRS - 060试验的近期风险是否在于高剂量部分，能否仅在澳大利亚完成 - 这是一种潜在影响，公司认为现在可以更有效地利用澳大利亚，因为该国的COVID情况有所改善，去年的封锁影响了患者招募 [51] 问题6: PRS - 060共同商业化选项的额外好处是什么 - 共同商业化是在进入3期后需要考虑的决策点，阿斯利康可能会为共同商业化提供资金，这是一个不错的选择，但目前公司更关注共同开发选项的执行 [54][55] 问题7: 下一代HER2靶向ADC疗法对公司4 - 1BB双特异性HER2药物的影响 - 公司认为这不会改变对4 - 1BB或免疫肿瘤药物的定位看法，4 - 1BB激动剂与下一代ADC机制不同，可引发强烈免疫反应，改变肿瘤微环境，具有记忆反应和持久影响，且CINRA安全性良好，可作为单药或与其他药物联合使用 [59][60][61]