财务数据和关键指标变化 - 截至2020年6月30日的季度，公司现金、现金等价物和投资总额为7720万美元，而截至2020年3月31日的季度为8680万美元，截至2019年12月31日的季度为1.042亿美元，减少主要由于运营现金支出、资本支出以及第一季度迁至德国新研发设施的一次性支出 [24] - 2020年第二季度研发费用为1130万美元，2019年同期为1340万美元，减少主要因PRS - 344、PRS - 060等项目制造成本降低、非核心项目成本降低以及新冠疫情限制导致的差旅支出减少，但新研发设施的IT和设施成本分配增加以及人员成本上升部分抵消了这些减少 [25] - 2020年第二季度一般及行政费用为460万美元，2019年同期为420万美元，增加主要因法律费用、审计费用以及新研发设施的IT和设施成本分配增加，但人员成本、专业服务和差旅支出因新冠疫情限制而降低部分抵消了这些增加 [26] - 2020年第二季度净亏损为500万美元，即每股亏损0.09美元，2019年同期净亏损为1180万美元，即每股亏损0.24美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 呼吸系统业务线 - 与阿斯利康合作开发的用于治疗中重度哮喘的吸入式IL - 4受体α拮抗剂PRS - 060，已向阿斯利康交付了与2a期试验设计相关的所有临床数据，预计该试验将于今年第四季度开始，阿斯利康将发起、赞助和运营该试验，完成2a期研究后，公司在美国有共同开发和商业化PRS - 060的选择权 [9][10][11] - 公司计划今年晚些时候披露其多个专有呼吸系统项目之一的目标项目数据和总体战略依据，但由于新冠疫情相关延误，不会按原计划在今年的医学会议上披露该项目数据，正在考虑其他披露方式 [12][13] 免疫肿瘤业务线 - PRS - 343是一种4 - 1BB/HER2融合蛋白，在单药剂量递增研究和与罗氏阿替利珠单抗的联合剂量递增研究中均显示出在避免外周毒性的同时实现客观临床反应的能力，去年已公布两项研究的积极中期结果，下个月将在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）虚拟大会上进行口头报告，展示两项研究的全面额外数据，计划今年晚些时候启动PRS - 343与雷莫西尤单抗和紫杉醇联合用于二线治疗HER2阳性胃癌的2期概念验证研究 [14][15][16] - 与西雅图遗传学公司的免疫肿瘤合作项目中的一个双特异性肿瘤靶向共刺激激动剂项目达到关键临床前里程碑，触发500万美元里程碑付款，该项目已移交给西雅图遗传学公司，由其负责进一步推进和资助 [21] - 与赛诺菲合作的第二大先进免疫肿瘤项目PRS - 344是一种4 - 1BB/PD - L1双特异性药物，预计2021年提交研究性新药申请（IND），同时正在完成PRS - 352的非GLP临床前工作，预计今年晚些时候移交给赛诺菲 [22] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司开发了名为Anticalin的下一代治疗性蛋白质，与抗体相比，Anticalin蛋白质更小、更稳定且更易于工程化，可在治疗呼吸系统疾病和免疫肿瘤方面提供独特优势 [7][8] - 在呼吸系统和免疫肿瘤领域进行投资，呼吸系统以PRS - 060为重点，免疫肿瘤以PRS - 343为主要价值驱动因素，同时推进与阿斯利康、西雅图遗传学公司、赛诺菲等的合作项目 [9][14][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临全球疫情，但公司团队仍坚定不移地致力于为当前和未来患者开发关键治疗方法，对早期呼吸系统管线基于已产生的数据感到兴奋，对PRS - 343等项目的进展充满信心，计划按原计划在今年年底前启动相关试验 [13][29] 问答环节所有提问和回答 问题1: 关于PRS - 343在ESMO展示的数据平衡以及兼容性研究时间和FDA解除部分暂停的时间 - 公司将展示自上次收益电话会议披露数据以来新入组患者的详细数据，包括患者特征，以及自去年11月研发日以来未披露的与阿替利珠单抗联合治疗的完整数据集，但不会披露具体患者数量 [32][33] - 目前正在与FDA密切合作设计兼容性研究，根据当前对与监管机构互动时间和研究持续时间的假设，仍可在今年年底前启动概念验证研究 [34] 问题2: 考虑到胃癌2期试验设计，如何看待PRS - 343在无PD - 1阻断情况下的使用以及PD - 1联合试验的路径 - 单药递增试验和与罗氏阿替利珠单抗的联合研究均显示出临床益处，优先将PRS - 343添加到二线胃癌的雷莫西尤单抗和紫杉醇标准治疗方案中有很多优点，同时也会考虑未来与其他合作伙伴进一步探索与阿替利珠单抗联合治疗的益处 [41] - 从生物学角度看，紫杉醇的化疗减瘤作用、雷莫西尤单抗的血管正常化作用与PRS - 343驱动的T细胞反应相结合，具有强大的潜力，且将PRS - 343添加到现有标准治疗方案上具有操作可行性和较低的监管障碍 [42][45] 问题3: 基于临床所见，在哪些特定临床参数下添加检查点阻断剂会比4 - 1BB激动剂单独使用更有益 - 4 - 1BB激动剂和检查点阻断剂都有好处，数据也支持两者，4 - 1BB是更强的T细胞增殖剂，能驱动T细胞更强的细胞毒性杀伤作用，还能驱动干细胞表型，产生比检查点抑制剂更持久的反应和记忆反应，但在某些情况下，与检查点抑制剂联合使用也有意义，公司将通过正在进行的单药和联合治疗试验了解更多4 - 1BB生物学知识，以设计未来策略 [47][48] 问题4: 关于PRS - 060在剂量范围方面的额外工作以及后续在FeNO终点上的趋势 - 公司在ERS会议上披露后一直在研究剂量反应曲线，包括低剂量组，以了解过量剂量对药代动力学和药效学的影响，这些工作用于为2期试验及后续开发设计提供信息，预计明年在2期试验开始后，会在会议上更全面地披露相关数据 [52] 问题5: 关于PRS - 344的生产规模扩大以及为明年提交IND需要完成的方面 - PRS - 344在生产规模扩大方面出现问题，需要回到之前的规模解决，目前团队进展顺利，但现在确定精确时间表还为时过早 [53][54] 问题6: 关于部分临床暂停的书面反馈、会议计划，ESMO数据是否包括CD20治疗患者以及是否考虑在胃癌试验中使用CD20 - 已收到FDA与电话沟通内容一致的书面跟进信，信中提到希望公司进行额外的实验室兼容性研究，目前已完成研究设计并寻求FDA正式批准，正在等待反馈，同时为与雷莫西尤单抗和紫杉醇的概念验证研究做准备 [59] - 继续在CD20队列中招募受试者，但不认为其是胃癌试验概念验证的必要条件，因此可能在概念验证研究中不使用奥滨尤妥珠单抗方案，但认为获取该数据有很高价值，ESMO数据可能不会包含CD20治疗患者的有意义展示，后续还有其他医学会议可用于披露相关数据 [59] 问题7: 看到LENVIMA加KEYTRUDA在一线或二线胃癌患者中的研究数据后，是否考虑在胃癌研究中使用LENVIMA或其他VEGF受体小分子 - 公司认为将抗血管生成和血管正常化成分添加到免疫肿瘤成分中有好处，目前选择雷莫西尤单抗是因为从机制和注册机会角度看，PRS - 343与雷莫西尤单抗和紫杉醇的组合很合理，但也会关注其他试验数据，从转化角度确保利用这些信息和临床前建模为PRS - 343设计未来临床策略 [61][62][63]