财务数据和关键指标变化 - 截至2020年3月31日的季度，公司现金、现金等价物和投资总额为8680万美元，而截至2019年12月31日的年度为1.042亿美元，减少原因是运营现金支出、年度奖金支付以及与迁至新设施相关的资本和一次性支出 [32] - 2020年第一季度研发费用为1280万美元，2019年同期为1430万美元，减少是由于PRS - 344的制造成本降低，但人员费用和设施成本增加部分抵消了这一减少 [33] - 2020年第一季度一般及行政费用为440万美元，2019年同期为490万美元，减少源于人员成本和审计及税务专业费用降低 [34] - 2020年第一季度净亏损为280万美元，即每股亏损0.07美元，2019年同期净亏损为1030万美元，即每股亏损0.20美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 呼吸业务线 - PRS - 060是与阿斯利康合作开发的用于中重度哮喘的吸入性IL - 4受体α拮抗剂，虽受COVID - 19影响，但预计年底启动2a期研究，完成后公司在美国有共同开发和商业化的选择权 [13][14] - 公司原计划今年晚些时候披露一个专有呼吸项目进入IND启用研究的数据和理由，但因第三方实验室受疫情影响，可能无法按原计划在医学会议上披露，不过仍希望年底能披露更多细节 [16] 免疫肿瘤业务线 - PRS - 343是4 - 1BB/HER2双特异性药物，在单药剂量递增研究和与阿替利珠单抗的联合剂量递增研究中，观察到客观临床反应，计划今年下半年启动与雷莫西尤单抗和紫杉醇联合用于二线治疗胃癌的2期概念验证研究 [18][19] - 在活跃剂量水平（队列9 - 11b），21名可评估患者中3名部分缓解，11名病情稳定，客观缓解率（ORR）为14%，疾病控制率（DCR）为67%；队列11b中，7名可评估患者中3名客观缓解，ORR为43%，DCR为86% [20] - PRS - 344是PD - L1/4 - 1BB双特异性药物，因生产扩大挑战，原计划本季度末提交IND申请的时间推迟至明年 [27][28] - PRS - 352是临床前阶段项目，预计今年晚些时候移交给Servier，公司与西雅图遗传学的免疫肿瘤合作也在推进抗体 - Anticalin双特异性药物的开发 [29] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司开发了专有类别的下一代治疗蛋白Anticalin，相比其他大分子具有独特优势，可用于治疗呼吸道疾病或免疫肿瘤 [11][12] - 呼吸业务与阿斯利康合作，继续推进现有三个项目，预计阿斯利康今年提名第四个项目 [14] - 免疫肿瘤业务聚焦PRS - 343用于二线治疗HER2阳性胃癌，认为该路径能高效注册，有作用机制协同优势，且有商业机会 [22][23][25] - 公司与Servier、西雅图遗传学等开展免疫肿瘤合作，共同推进项目开发 [27][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID - 19带来挑战，但公司两个主要项目PRS - 060和PRS - 343的执行基本按计划进行，实验室研究工作受干扰有限 [8] - 公司面临供应链中断等压力，难以预测对全年的影响，管理与COVID - 19相关的风险和采用新的工作方式是公司的首要任务 [9] - 公司对团队在困难时期的表现有信心，认为通过重要的优先级排序和适应更高效的工作方式，未来会更强大 [36] 其他重要信息 - 公司董事会成员Jean - Pierre Bizzari博士已过渡为公司肿瘤开发战略顾问 [30] 问答环节所有提问和回答 问题1: PRS - 343进入2期的预期剂量水平，以及更高剂量队列的剂量情况，公司现金是否能支持PRS - 060的2a期研究 - 公司未对现金跑道进行指导，但表示在制定PRS - 343的前进计划、资源分配时考虑了PRS - 060的2a期读出时间，认为有机会从现有和潜在新合作中实现投资价值 [40][41] - 关于剂量问题，将由Ingmar在下次财报电话会议和接近2期试验正式开始时提供更多信息 [42][44] 问题2: 到医学会议时，PRS - 343单药试验和联合治疗试验预计增加多少患者；PRS - 344生产面临的具体挑战及应对策略 - 公司未指导PRS - 343具体患者数量，称各队列有新增患者，会尊重研究者意见适时公布数据 [48][49] - Hitto表示问题出在药物产品生产阶段，这在生物制药制造中常见，公司有信心通过调整扩大规模流程和重新制造解决问题 [51] 问题3: 雷莫西尤单抗和紫杉醇在二线HER2阳性胃癌中的预期基准缓解率；是否考虑开展PRS - 343单药治疗晚期HER2胃癌试验；PRS - 343试验是否已通过监管 - Ingmar称将评估单臂二线试验的临床数据，确定PRS - 343的临床益处和下一步开发，包括注册工作，会在接近研究正式开始时提供更多研究设计信息 [55] - Shane表示目前专注于二线治疗，不排除未来有其他活动 [59] - Shane称与监管的沟通正在进行中，下次财报电话会议会提供更详细更新 [60] 问题4: PRS - 343在现有二线治疗方案中的耐久性基准；改变给药频率和剂量的考虑 - Ingmar指出监管注册基准仍是RAINBOW试验，ITT人群的总缓解率为28%，无进展生存期（PFS）约五个月，HER2阳性人群的ORR更高但样本量小，公司将利用真实世界数据进行更准确估计 [68][69] - Shane表示PRS - 343与抗VEGF疗法和化疗有协同作用，不同给药方案可帮助了解如何最佳激活T细胞，试验数据将为PRS - 343的前进计划和后续管线提供信息 [71][72][73] 问题5: PRS - 343试验中额外缓解者的肿瘤类型；PRS - 060的所有活动是否完成并转移给阿斯利康；PRS - 344的生产问题是否与特定蛋白质或细胞系有关，对未来产品是否有益 - 公司不评论额外肿瘤类型或数据，认为应由临床研究者在会议上公布 [77] - Steve称公司在积极支持阿斯利康，相信所有2a期准备活动按计划进行，已向阿斯利康提供1b期临床试验数据 [79] - Hitto认为问题是药物、制造过程和设施设置的特定组合导致，主要对该特定药物有积极学习效果，对未来产品的影响有待观察 [82] 问题6: 解决PRS - 344生产扩大问题，公司和Servier各自的活动及责任 - Steve称这是双方内部及与供应商的协作努力，有一个可执行的计划 [86] - Hitto确认CMC部分双方紧密合作，供应商是第三部分，此前其他药物制造也有类似情况，有信心通过调整解决问题 [87]