财务数据和关键指标变化 - 截至2019年12月31日，公司现金、现金等价物和投资总额为1.042亿美元，而2018年12月31日为1.281亿美元，现金减少主要是由于2019年公司运营需求，不过2019年11月完成的私募融资带来了一定资金流入 [32] - 2019年全年研发费用为5500万美元，2018年为4150万美元，增长主要源于支持计划和正在进行的临床研究的制造成本增加，以及推动产品线进展的人员、设施和IT成本增加，不过因前期和里程碑付款较2018年减少，特许权使用费有所下降 [33] - 2019年和2018年的一般及行政费用均为1840万美元，2019年外部专业服务支出减少，设施和IT成本降低，但为支持运营、增长和效率的软硬件成本增加，且因新会计法规和内部控制要求，审计和税务费用增加 [34] - 2019年归属于普通股股东的净亏损为2830万美元，合每股亏损0.56美元；2018年净亏损为2680万美元，合每股亏损0.50美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 呼吸系统业务线 - PRS - 060在欧洲呼吸学会国际大会上公布的中期结果显示，在所有给药剂量下均安全且耐受性良好，所有剂量（2毫克至60毫克，每日两次，持续10天）相对于安慰剂均使FeNO水平显著降低，且显示出剂量依赖性的全身靶点结合 [12][13] - 为开展中度至重度、未控制哮喘患者的IIa期研究，公司在正在进行的Ib期研究中探索不同剂量，预计IIa期研究将于今年下半年开始，完成IIa期研究后，公司在美国有共同开发和后续共同商业化PRS - 060的选择权 [14] - 公司与阿斯利康的5个项目合作中，有3个发现项目在继续推进，阿斯利康今年有启动第四个发现项目的选择权，公司还在自主开发多个呼吸系统发现阶段的专有项目，计划在今年下半年披露其中一个项目进入IND启用研究的数据和理由 [15] 肿瘤免疫业务线 - PRS - 343是公司首个进入临床试验的肿瘤靶向4 - 1BB激动剂，截至10月23日，在队列11b（8毫克/千克，每2周一次）评估的5名患者中，疾病控制率达100%，包括2名部分客观缓解患者和3名病情稳定患者 [17][21] - PRS - 343与阿替利珠单抗联合治疗的数据显示，截至11月19日，联合治疗方案安全且耐受性良好，有2例确认的部分缓解和多名病情得到控制的患者 [22] - 基于单药治疗和与PD - L1联合试验的新兴数据，公司将优先在HER2阳性胃癌患者中推进PRS - 343的开发，计划在今年第二季度分享开发计划亮点 [24] - 公司与Servier合作的PRS - 344是4 - 1BB/PD - L1双特异性抗体，预计今年上半年提交IND申请 [17][27] - 公司与西雅图遗传学公司的肿瘤免疫合作项目按计划推进 [27] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司开发了专有类别的下一代治疗性蛋白质Anticalins，因其比抗体更小、更稳定且可工程化，在呼吸系统疾病局部吸入治疗和肿瘤免疫治疗的双特异性形式方面具有独特优势 [9] - 基于PRS - 060的积极临床数据，公司致力于探索与IL - 4受体α互补的生物学，与匹兹堡大学的两位教授签署研究合作协议，旨在为新型吸入疗法的开发制定更精简的策略 [16] - 公司将继续推进PRS - 343和PRS - 060进入下一阶段的临床开发，同时推进其他4 - 1BB双特异性抗体进入临床 [26][30] - 公司在4 - 1BB生物学和共刺激生物学领域投入多年，处于行业领先地位，将继续探索其他4 - 1BB配对和其他想法，以建立平衡的产品线，并充分利用现有合作关系，同时考虑潜在的额外合作和完全专有的项目 [83] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 目前尚不清楚新冠疫情对公司运营的影响程度，但公司未在受影响的热点地区开展临床试验，有足够的药品完成正在进行的临床研究，具备让员工远程工作的基础设施，并采取了必要的预防措施 [29] - 公司预计2020年将在所有专有和合作项目上继续成功执行，包括PRS - 343和PRS - 060进入下一阶段的临床开发 [30] 其他重要信息 - 公司在财报电话会议中的评论可能包含前瞻性陈述，涉及公司运营和未来运营结果的风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异，相关差异因素在公司向美国证券交易委员会提交的文件中有描述 [5] 问答环节所有提问和回答 问题1：PRS - 060进入IIa期研究时间推迟的原因、PRS - 343进入胃癌下一阶段的设想及PRS - 344的试验情况和时间安排 - 公司表示PRS - 060进入IIa期研究的时间是根据阿斯利康的安排，公司利用正在进行的Ib期试验，根据实际数据完善后续开发设计，以确保为IIa期研究做好充分准备，同时正在探索更低剂量，具体情况因与阿斯利康的合作，不便透露更多 [44][45] - 关于PRS - 343在胃癌方面的计划，公司认为在第二季度进行更全面的更新更合适，目前正在等待数据成熟，并与顾问讨论，计划将主要基于数据制定 [46] - PRS - 344的首次人体试验主要关注药物的安全性和药理学，公司将借鉴PRS - 343的试验设计经验，在提交IND申请后，将尽可能高效地启动试验，但需等待监管机构的指导 [51][52] 问题2：PRS - 060下一次潜在数据发布的预期及PRS - 343数据披露受疫情影响情况和胃癌队列启动条件 - 公司表示正在与阿斯利康制定具体的沟通计划，包括在即将召开的科学和医学会议上披露数据，目前正在讨论披露Ib期额外数据的最合适时间，不排除在今年下半年的会议上展示数据，但尚未确定，公司目前主要关注IIa期研究的准备工作 [54][55][56] - 对于PRS - 343的数据披露，公司将在分享详细信息时披露更多顶线数据，后续医学会议的情况尚不确定，但不会让其影响项目进展，公司将尽力以合适的方式向投资界通报必要细节 [59][60] 问题3：公司的现金跑道及覆盖的项目 - 公司在过去一个季度资金使用高效，上一轮融资使公司能够推进PRS - 060的开发至IIa期数据公布之后，同时对其他项目进行额外投资，PRS - 060的IIa期研究由阿斯利康赞助和资助，公司历史上未提供年度现金消耗或跑道的指导，但认为目前有足够资金继续推进343的临床开发、将344提交IND申请并进入临床，以及PRS - 060的临床试验 [63][64] 问题4：PRS - 343在8毫克/千克剂量单药治疗的患者数量、胃癌组合疗法计划及基于数据集确定推进的肿瘤类型 - 公司表示目前不会披露具体细节，将在公布更完善的开发计划时披露包括患者数量在内的详细信息 [67][68] - 关于组合疗法，公司在研发日曾概述过一些继续开发的方向，目前仍在考虑之前提到的组合疗法，但也在关注其他选择，将在第二季度披露更明确的计划 [69][70] - 公司目前仍将胃癌作为首要研究适应症，同时继续关注HER2领域，不排除其他可能性，将在第二季度更新相关信息 [71] 问题5：PRS - 343未来的给药频率及是否适用于PRS - 344，以及如何平衡PRS - 344的剂量增加和给药时间安排 - 公司表示PRS - 343的试验设计具有灵活性，可探索不同的给药方案，以获取更多关于4 - 1BB生物学的信息，这些经验将为PRS - 344的设计提供参考，但两者是不同的项目，分子具有独特性质，需要独立评估，PRS - 344的试验设计尚未披露，但会借鉴PRS - 343协议中的一些灵活性 [75][76][77] - 在确定PRS - 344的起始剂量时，会遵循FDA的安全标准，先在初始队列中收集安全数据，然后根据临床前模型，重点关注认为4 - 1BB激动作用发挥的研究阶段，同时会考虑到PRS - 344是4 - 1BB/PD - L1双特异性抗体，可能存在额外的激动作用或T细胞激活机会 [79][80] 问题6：除了PRS - 344，公司是否考虑其他项目 - 公司表示过去五年在4 - 1BB生物学和共刺激生物学领域进行了深入投资，处于行业领先地位，不会局限于343和344，有多个合作关系可推动多个项目以资本高效的方式前进，将继续探索其他4 - 1BB配对和其他想法，建立平衡的产品线，同时利用现有合作关系，考虑潜在的额外合作和完全专有的项目 [83]