财务数据和关键指标变化 - 截至2019年9月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为8620万美元，而截至2018年12月31日为1.281亿美元，该金额不包括2019年11月融资所得的3200万美元毛收入 [26] - 2019年第三季度研发费用为1320万美元，2018年同期为1140万美元，增长主要源于与PRS - 060相关的可报销制造活动增加，以及研发组织人员和设施成本的增长 [28] - 2019年第三季度一般及行政费用为480万美元，2018年同期为470万美元，季度间无显著变化 [29] - 2019年第三季度净亏损为260万美元，即每股亏损0.05美元，2018年同期净亏损为660万美元，即每股亏损0.11美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 呼吸系统业务线 - PRS - 060在轻度哮喘患者的Ib期研究中表现良好，在所有给药剂量下安全且耐受性良好，能显著降低FeNO，且呈剂量依赖性的全身靶点结合 [13][14] - 公司正与阿斯利康合作准备PRS - 060在中度至重度哮喘患者中的IIa期研究，预计明年启动，阿斯利康将赞助和资助该研究，完成后公司有共同开发和商业化的选择权 [15][16] 免疫肿瘤业务线 - PRS - 343在单药I期剂量递增研究中呈现积极的中期数据，在多种HER2阳性肿瘤患者中安全且耐受性良好，在多个肿瘤类型中显示出客观抗肿瘤活性，在应答者的肿瘤微环境中CDA阳性T细胞数量明显增加 [17][19] - 在11b队列（8mg/kg，每2周一次）中，可评估的5名患者疾病控制率达到100%，包括2名部分缓解和3名疾病稳定 [19] - 公司计划明年开始PRS - 343在胃癌患者中的扩展试验，并探索不同给药频率和与抗CD20抗体阿特珠单抗联合使用的效果 [20][21] - 公司计划在明年上半年为与Servier合作的免疫肿瘤项目PRS - 344提交IND申请，与西雅图遗传学公司的合作也在按计划进行 [22][23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司开发了专有类别的下一代治疗性蛋白质Anticalin蛋白，与抗体相比具有独特优势，如可吸入给药治疗呼吸系统疾病或用于免疫肿瘤学的双特异性格式 [11][12] - 公司将根据近期临床数据，在11月19日的研发日提供更多项目细节，并考虑对更多治疗项目进行投资 [10] - 公司通过融资获得资金，计划对PRS - 343进行适度投资，继续共同开发PRS - 344，推进可吸入呼吸系统药物候选产品的研发，以及用于营运资金和一般公司用途 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对PRS - 060和PRS - 343近期报告的积极数据感到满意，认为展示了研发工作的持续生产力 [10][35] - 公司期待在纽约举办的研发日活动，届时将展示主要项目的详细概况和最新进展 [24][35] 其他重要信息 - 公司将于11月19日在纽约举办研发日活动，将有4位知名思想领袖进行演讲，活动将进行网络直播 [24] - 2019年第三季度公司有一笔一次性230万美元的付款，用于支付2017年和2018年签署的合作协议的分许可特许权使用费 [27] - 公司完成了3200万美元的私募配售，由BVF Partners牵头，多家机构参与，配售包括溢价股票和认股权证，认股权证旨在促进公司在PRS - 060 IIa期研究阳性结果后行使共同开发选择权 [30][31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于PRS - 343扩展队列的选择标准、时间安排以及是否继续提高剂量 - 公司计划在胃癌患者中开展扩展队列研究，具体开发计划将在I期剂量递增研究结束后确定，预计2020年第二季度开始，同时会继续探索更高剂量和替代给药方案，具体时间将根据数据确定 [38][40][41] 问题2: 是否会回填之前的剂量以及目的 - 公司会回填之前的剂量，主要是为了寻找更多的疗效科学证据，每个队列最多可回填10名患者 [43][44] 问题3: 包括Gazyva在治疗过程中的原理 - 公司将探索用抗CD20抗体预处理的B细胞耗竭策略，以评估其对PRS - 343药物暴露的影响，预计明年报告研究结果 [45][47] 问题4: 关于抗药物抗体的详细信息 - 目前公司仍在评估抗药物抗体的相关问题，如是否具有中和性、结合分子的部分等，尚未发现抗药物抗体的出现与疗效或药效学有相关性，会进行审慎评估以制定后续治疗方案 [49][51] 问题5: 抗药物抗体在治疗过程中出现的时间 - 抗药物抗体出现的时间因人而异，不是固定的时间点，而是在一定的治疗时间段内 [54][55] 问题6: PRS - 343单药和联合治疗中如何管理肿瘤类型和患者选择标准 - 公司认为胃癌是一个很好的目标适应症，会采用分阶段、小样本量的方式进行扩展队列研究，同时也对膀胱癌等其他适应症感兴趣，联合治疗的患者选择标准与单药治疗类似，需要HER2阳性，不要求PD - L1阳性 [57][58][60][63] 问题7: 不选择PD - 1阳性患者的情况下对疗效的信心来源 - 剂量递增试验的初始关键参数和终点足以在HER2阳性人群中进行评估，同时4 - 1BB可能会影响患者的PD - L1表达，具体结果有待进一步研究 [69] 问题8: 在单药和联合研究中是否观察了其他药效学标志物 - 公司在试验中要求进行配对活检，实时观察CD8水平，其他如纳米孔测序或肿瘤微环境表型评估等将在研究结束时进行批量分析 [70][71] 问题9: 前11个队列的给药频率考虑因素以及是否考虑每周给药方案 - 目前数据量较小，不能过度解读，方案在给药频率和剂量水平上有很大灵活性，公司正在探索更频繁给药的益处，目前正在以8mg/kg的剂量每周给药进行招募 [73][74][75] 问题10: 关于HER2降低在重度预处理患者中的既往文献和试验数据 - 过去医生在患者无其他治疗选择时会采用某些治疗方法，但现在这种做法不太流行，公司的患者数据中有大量重度预处理患者，且有信心这些患者具有耐药性，同时公司重视药效学与临床获益的相关性 [76][77][79] 问题11: SITC数据的截止日期以及公司目前的增量数据情况 - SITC数据的截止日期是10月23日，公司将在研发日展示更多增量数据和案例研究，目标是在第一季度的医学会议上公布更多数据 [80][81] 问题12: 安全性概况是否在不同剂量水平上一致，以及联合使用两种抗体疗法是否会增加患者负担 - 安全性数据在整个研究人群和有效剂量范围内没有实质性差异，联合使用两种抗体疗法似乎不是一个问题 [83][84][86] 问题13: PRS - 060 IIa期研究的时间安排和启动障碍 - 公司与阿斯利康合作的PRS - 060 IIa期研究预计明年启动，目前正在处理大型制药公司的常规治理流程，同时会充分利用FeNO高的Ib期多剂量递增试验的结果，研究将针对中度至重度未控制的患者，可能评估FEV1改善作为主要终点 [88][89][90] 问题14: 假设PRS - 060 IIa期后认股权证全部行使，资金用于共同开发和商业化的程度 - 认股权证融资是一种可选的融资机制，资金使用具有灵活性，结合阿斯利康的里程碑付款结构，公司在行使选择权后有一定的灵活性来选择多种共同开发场景，具体程度尚未细分 [93][94]