财务数据和关键指标变化 - 第二季度公司总营收增长32%，Omnipod产品总增长33%，其中美国市场增长41%，因业绩出色上调全年展望 [9] - 国际Omnipod收入增长15%，交付收入增长18%，毛利率为66.8%，同比增加约320个基点 [46][47] - 运营费用同比上升，调整后运营利润率和调整后息税折旧摊销前利润率分别为7.6%和15.5% [50] - 季度末现金为6.6亿美元，6月将信贷额度延长4年并增加至3亿美元 [51] - 上调全年总Omnipod收入增长预期至25% - 28%，公司总收入增长预期至22% - 25% [52] - 预计第三季度总Omnipod增长20% - 23%，公司总增长18% - 21% [59] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国Omnipod业务：收入增长41%，超指导范围，增长得益于年金模式、新客户数量创新高和药房业务量增长，上调全年收入增长展望至33% - 36%，预计第三季度增长27% - 30% [40][52][59] - 国际Omnipod业务：收入增长15%，符合预期，增长由Omnipod DASH的持续强劲采用和订单及收入确认时间因素推动，上调全年增长区间低端至7% - 10%，预计第三季度增长2% - 5% [46][53][60] - 药物递送业务：预计全年下降50% - 45%，第三季度下降30% - 25% [54][60] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Omnipod 5占美国新客户启动量近95%，第二季度来自多次每日注射和传统管式泵的新客户比例约为75 - 25，而历史比例为80 - 20，第二季度开具Omnipod 5处方的医疗保健专业人员数量从第一季度的超1.1万增加到超1.5万 [10][14][15] - 英国市场：6月商业推出Omnipod 5，市场反应良好，客户订单率几乎翻倍，迅速启动了大量用户 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略方向：推进Omnipod 5在全球的市场覆盖，计划今年秋季在德国推出，2024年在欧洲市场分阶段更广泛推出；开展Omnipod GO美国有限商业推广，为2024年全面市场发布做准备；加强临床和创新举措，如提交Omnipod 5 iOS应用的510(k)申请、开展多项临床试验 [11][28][12] - 行业竞争：公司认为Omnipod 5具有独特优势，在市场上处于领先地位，积极保护知识产权，对侵权行为采取法律行动；认为GLP - 1类药物创新对行业有益，不会影响公司目标市场 [35][77] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境：公司业务发展势头强劲，各方面进展顺利，但下半年面临Omnipod 5美国全面市场发布的高基数对比挑战，国际市场面临AID竞争逆风 [53][123] - 未来前景：对公司未来增长充满信心，预计Omnipod 5将推动美国泵渗透率大幅提升，国际市场增长将在2024年下半年开始显现，创新产品和举措将为长期增长提供动力 [17][124] 其他重要信息 - 公司在ADA展示Omnipod 5真实世界数据，涵盖6万不同年龄段个体，证明产品算法和系统有效改善客户生活 [19] - 计划在几周内开始一项使用Omnipod 5与FreeStyle Libre 2 CGM的试验，预计数据将支持定价和准入举措 [23] - 宣布开展下一代AID算法可行性研究，已开始招募参与者 [25] - 公司第二季度推进多项重大临床项目，如2型关键研究预计年底完成招募 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 下半年如何保持业务增长势头，是否能在2023年后保持20%以上增长，如何看待GLP - 1药物 - 公司表示Omnipod 5新客户启动和需求良好，各年龄段都有增长动力；财务官将分析下半年数据；认为GLP - 1药物创新对行业有益，全球2型糖尿病需求大，且GLP - 1药物与胰岛素长期共存，不会影响公司目标市场 [64][71][77] 问题2: GLP - 1药物对2型糖尿病进展、基础和强化胰岛素治疗的影响，以及对公司业务的影响 - 公司认为GLP - 1药物创新有益，但不影响公司目标市场，美国有250万2型糖尿病患者需要强化胰岛素治疗，泵渗透率低，Omnipod平台有优势，很多使用GLP - 1药物的患者也能从Omnipod 5中受益 [75][78] 问题3: 美国业务指导中各因素对指导范围的影响百分比，以及新患者增加是否有异常的连续增长 - 财务官表示去年Omnipod 5爬坡福利在第三和第四季度对指导范围有5% - 10%的逆风影响；公司有信心保持增长是因为持久的商业模式和年金因素，新客户启动量创新高带来动力；稳定的客户流失率和利用率；药房渠道转换带来的溢价，但下半年这种转换减少，影响程度降低；公司是销量驱动业务，新客户增长是主要增长因素 [83][84][89] 问题4: 国际业务中英国和德国市场占比，以及为何国际市场Omnipod 5增长拐点不能早于2024年下半年出现 - 公司对英国市场推出情况满意，订单率翻倍，但未公布英国和德国市场具体占比；美国市场Omnipod 5增长显著是因为药房渠道优势，而欧洲市场患者受合同限制，灵活性低，新客户启动多为新治疗患者或公司产品升级用户，转换客户需等待合同到期，影响增长动态 [91][95][97] 问题5: 美国业务中减少的渠道库存和退货对未来增长的影响，以及能否将下半年25%的增长作为2024年的起点 - 财务官表示渠道库存天数减少和退货储备增加是不确定因素，不纳入未来指导；转换客户带来的收益在下半年减少，预计2023年大部分转换完成；若库存和退货无变化，仍会有一定收益但程度降低；公司增长主要依赖新客户启动量 [99][101][102] 问题6: Omnipod Classic用户向Omnipod 5转换的进度，以及是否有更高的客户流失率 - 公司在美国已完成大部分Omnipod Classic向DASH或Omnipod 5的转换，计划年底决定是否停产；未看到更高的客户流失率，转换客户留存率高 [109][110][111] 问题7: 计算出的美国业务增长数据是否正确，以及第四季度指导是否可作为2024年的起点 - 财务官未明确48%增长数据的计算季度，但指出净逆风400万美元在正常基础上为季度增长增加了几个百分点；未对第四季度进行单独指导，但预计第三季度和隐含的第四季度高端增长接近30% [113][114][116] 问题8: iOS应用、与G7和L2集成的时间，以及对业务的好处 - 公司表示iOS应用已提交FDA审批，获批后将尽快准备推出，这是受市场欢迎的功能；与G7和L2的合作进展顺利，虽不预测时间，但认为这将为公司带来增长和良好的客户体验 [118][151][153] 问题9: 定性分析2024年可能抵消逆风的潜在顺风因素 - 财务官表示若下半年新客户启动量持续创新高，将为2024年带来动力；公司有大量创新产品储备；国际市场AID竞争激烈，未来4个季度增长受限，但预计2024年下半年国际市场增长将出现拐点 [121][122][124] 问题10: Omnipod GO全面市场发布前的商业准备工作，以及对2024年财务贡献的看法 - 公司需要在诊所推广Omnipod GO，教育诊所使用，测试剂量SKU等，进行试点以调整销售策略，2024年商业化；财务官表示难以预测Omnipod GO的增长速度，目前认为它对2024年增长贡献较小，待其成为重要贡献因素时再纳入指导 [140][141][145] 问题11: Omnipod库存天数是否会增加 - 财务官表示会像Omnipod 5一样在渠道准备足够库存以服务客户，若有大量库存投入渠道会告知市场，团队对Omnipod GO有限市场发布很期待，将从中学习经验为2024年全面市场发布做准备 [147][175][176] 问题12: 医疗保健专业人员处方量增加的驱动因素，是否与2型糖尿病使用Omnipod 5有关，以及是否主动联系这些人员 - 公司认为Omnipod 5产品易用性和体验好，使各类医疗保健专业人员对其处方信心增加；在糖尿病教育者会议上产品受关注，体现其广泛影响力；2型糖尿病患者占新客户启动量的20%，部分由DASH驱动，公司未对2型糖尿病进行市场推广，正努力完成2型关键试验以获得标签 [155][156][159] 问题13: 新患者启动中竞争性泵转换的情况，包括保修期结束和保修期内转换的趋势，以及对Omnipod 5直接面向消费者营销活动的看法和历史经验 - 财务官表示竞争性泵转换数量持续强劲，但未跟踪保修期相关数据；公司认为直接面向消费者营销是有效工具，有良好的投资回报率，营销方式多样，包括社交媒体、流媒体、电视和网红等，会根据效果调整策略 [162][163][166] 问题14: 业务增长的关键驱动因素在MDI和转换客户之间的比例变化，是否看到转换竞争性泵用户能力的放缓，以及MDI患者对Omnipod 5的热情是否增强 - 公司表示未看到转换竞争性泵用户能力的放缓，患者和医生对Omnipod 5需求强劲，各年龄段都有；MDI患者对Omnipod 5的热情更强，新客户启动量创新高，比例变化是因为MDI患者占比增加；以儿科诊所为例，医生更倾向于开具Omnipod 5处方，转换患者效果更好 [170][172][173]